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雷貝拉唑鈉腸溶膠囊(雨田青)
- 通用名稱
- 雷貝拉唑鈉腸溶膠囊
- 品牌名稱
- 雨田青
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 珠海潤都制藥股份有限公司
- 批準文號
- 國藥準字H20050228
- 零售價格
-
¥21.9
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 雷貝拉唑鈉腸溶膠囊
- 品牌名稱 雨田青
- 通用名稱 雷貝拉唑鈉腸溶膠囊
- 生產(chǎn)廠家 珠海潤都制藥股份有限公司
- 包裝規(guī)格 10mgx8粒/盒
- 批準文號 國藥準字H20050228
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 雷貝拉唑鈉腸溶膠囊 | |
| 通用名稱 | 雷貝拉唑鈉腸溶膠囊 | |
| 商品名/品牌 | 雨田青 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為雷貝拉唑鈉。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品內(nèi)容物為類白色腸溶微丸。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征(胃泌素瘤)。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 通常，成人每日口服1次10mg(1粒)，根據(jù)病情也可每日口服1次20mg(2粒)。在一般情況下，胃潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎的給藥以8周為限、十二指腸潰瘍的給藥以6周為限。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 據(jù)報告，在總病例1244例中，有22例(1.77%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。此外，據(jù)報告有82例(6.59%)的臨床檢查值出現(xiàn)異常（至獲認可時）。 1.嚴重的不良反應(yīng)（類似藥物） 1.休克：有報告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會引起過敏反應(yīng)或休克。因此，當見有異常狀況時，應(yīng)中止用藥，并采取適當?shù)拇胧?2.血象：有報告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會導致全血細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏癥、溶血性貧血。此外，有時可見粒細胞減少、貧血，因此當出現(xiàn)此類異常狀況時，應(yīng)中止給藥，并采取適當?shù)拇胧Ｔ斠妰?nèi)包裝說明書。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 禁用于對雷貝拉唑鈉或處方中任何輔料有過敏的患者。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.下列患者應(yīng)謹慎使用： (1)有藥物過敏史的患者。 (2)肝功能障礙的患者。 (3)高齡患者。 2.重要的基本注意事項：給予本藥時，在病情嚴重及屬于復(fù)發(fā)性、頑固性病例的情況下，可以一日1次給予20mg。 3.有關(guān)適應(yīng)癥的注意事項：使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀，故應(yīng)在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 4.有關(guān)用法用量的使用時注意事項：治療時應(yīng)密切觀察其臨床動態(tài)，根據(jù)病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內(nèi)。鑒于對本藥尚無足夠的長期使用經(jīng)驗，故不宜用于維持治療。 5.應(yīng)用時的注意事項：本藥為腸溶微丸，服用時應(yīng)咽下，而不要咀嚼或咬碎。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.雷貝拉唑鈉是作為其他質(zhì)子泵抑制劑(PPI)類化合物中的一員，通過細胞色素P450(CYP450)肝臟藥物代謝系統(tǒng)代謝。健康受試者研究表明雷貝拉唑鈉與其他通過 CYP450系統(tǒng)代謝的藥物，如華法林、苯妥英、茶堿或地西泮無臨床上明顯的相互作用關(guān)系。 雷貝拉唑鈉可長期持續(xù)地抑制胃酸分泌。 2.本品與依賴PH吸收的化合物存在相互作用，因此應(yīng)該對潛在的相互作用關(guān)系進行調(diào)查。正常受試者同時服用雷貝拉唑鈉結(jié)果導致酮康唑水平下降33%，地高辛水平升高22%。因此需要對患者個體進行檢測以確定當這些藥物與本品同時服用時是否需要劑量調(diào)整。 3.在臨床試驗中，同時服用抗酸藥物和本品，在一個確定該相互作用的特殊研究中，未觀察到液體抗酸藥物的相互作用。本品與食物無臨床上相應(yīng)的相互作用。人體肝臟微粒體體外研究表明雷貝拉唑鈉可被CYP450的同功酸(CYP2C19和CYP3A4)代謝。研究表明有較低的潛在相互作用，然而，對環(huán)孢菌素代謝的影響與以前觀察過的其他質(zhì)子泵抑制劑是相似的。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 遮光密封，置陰涼處。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 18 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H20050228 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 珠海潤都制藥股份有限公司 |
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