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[詳情]溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 辛伐他汀片 | |
通用名稱 | 辛伐他汀片 | |
商品名/品牌 | 世貿(mào)天階 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 辛伐他汀。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類(lèi)白色。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 高膽固醇血癥 對(duì)于研發(fā)型高膽固醇血癥患者,當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí),可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯,而且可升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。 在高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥并存而以高膽固醇血癥為主的患者,辛伐他汀可降低膽固醇水平。 冠心病 對(duì)于冠心病合并高膽固醇血癥的患者,辛伐他汀適用于: 降低死亡的危險(xiǎn)性 降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險(xiǎn)性 降低因冠脈時(shí)間需要進(jìn)行心肌血管再通手術(shù)(冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動(dòng)脈形成術(shù))的幾率 延緩冠狀動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)程,包括減少新病灶及全堵塞的形成。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過(guò)程中繼續(xù)使用。 高膽固醇血癥:一般始服劑量為每天10mg,晚間頓服。對(duì)于膽固醇水平輕至中度升高的患者,始服劑量為每天5mg。若需調(diào)整劑量則應(yīng)間隔四周以上,最大劑量為每天40mg,晚間頓服。 應(yīng)定期監(jiān)測(cè)膽固醇水平,如果膽固醇水平明顯低于目標(biāo)范圍,應(yīng)考慮減少辛伐他汀的劑量。 (詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)) |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中,不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1% 的有:腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%~0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無(wú)力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見(jiàn)。下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無(wú)對(duì)照組臨床試驗(yàn)或上市后的應(yīng)用中,如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺(jué)異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯的過(guò)敏反應(yīng)綜合征罕有報(bào)導(dǎo),如血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血沉(ESR)增高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn):血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過(guò)性。來(lái)源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報(bào)告。(詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)) |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.對(duì)任何成分過(guò)敏者。 2.活動(dòng)性肝炎或無(wú)法解釋的持續(xù)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高者。 3.與四氫萘酚類(lèi)鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。 4.懷孕及哺乳期婦女。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.肌肉作用:HMG-CoA還原抑制劑偶爾會(huì)引起肌病,表現(xiàn)為肌肉疼痛或無(wú)力并伴有CK顯著升高(高于正常值上限的10倍)。伴有或不伴有繼發(fā)性肌紅蛋白尿癥的急性腎功能衰竭的橫紋肌溶解罕見(jiàn)報(bào)道。 2.肝臟作用:臨床研究中,少數(shù)接受辛伐他汀治療的成年患者出現(xiàn)持續(xù)的血清轉(zhuǎn)氨酶顯著升高(高于正常值上限的3倍)。這些患者斷貨中智用藥后,轉(zhuǎn)氨酶水平通常緩慢地減低至治療前水平。這種轉(zhuǎn)氨酶升高不伴有黃擔(dān)或其他臨床癥狀或體征,沒(méi)有過(guò)敏的表現(xiàn)。其中部分者在辛伐他汀治療前肝功能檢查異常和/或飲用過(guò)大量的酒精。 (詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)) 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 與他汀類(lèi)可能產(chǎn)生相互作用的藥品包括:HIV蛋白酶抑制劑、唑類(lèi)抗真菌藥、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗感染藥、貝特類(lèi)調(diào)脂藥、煙酸、奈法唑酮、環(huán)孢素、地爾硫卓、夫地西酸等。(詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)) |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 置陰涼干燥處。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20063015 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 世貿(mào)天階制藥(江蘇)有限責(zé)任公司 |