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纈沙坦膠囊(代文)
- 通用名稱
- 纈沙坦膠囊
- 品牌名稱
- 代文
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 北京諾華制藥有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H20040217
- 零售價(jià)格
-
暫無(wú)價(jià)格
- 功效作用
-
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- 商品名稱 纈沙坦膠囊
- 品牌名稱 代文
- 通用名稱 纈沙坦膠囊
- 生產(chǎn)廠家 北京諾華制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 80mgx7粒x2板/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20040217
圖文詳情
說(shuō)明書
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 纈沙坦膠囊 | |
| 通用名稱 | 纈沙坦膠囊 | |
| 商品名/品牌 | 代文 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 活性成份：纈沙坦 化學(xué)名稱：（S）-N-戊?；?N-{[2-（1H-5- 四唑基）-4二苯基]甲基}-纈氨酸 化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量詳見說(shuō)明書。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 治療輕、中度原發(fā)性高血壓。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 推薦劑量：本品80mg或160mg.每天一次。劑量與種族、年齡、性別無(wú)關(guān)。可以在進(jìn)餐時(shí)或空腹服用（見【藥代動(dòng)力學(xué)】）。建議每天在同一時(shí)間用藥（如早晨）。用藥2周內(nèi)達(dá)確切降壓效果，4周后達(dá)最大療效。降壓效果不滿意時(shí)，可加用利尿劑。老年人通常不需要調(diào)整起始劑量。輕中度腎功能損害患者無(wú)需調(diào)整起始劑量。重度腎功能損害（肌酐清除率<30 ml/min）見【禁忌】。 非膽管源性、無(wú)膽汁淤積的輕中度肝功能損害患者無(wú)需調(diào)整劑量。對(duì)于重度肝功能損害患者沒有可供推薦的劑量。 肝、腎功能損害患者使用本品需要加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。 纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 包括2316名高血壓患者的安慰劑與代文@對(duì)照試驗(yàn)中，代文@組的總不良事件（AE）發(fā)生率同安慰劑組的相似。 在一項(xiàng)使用320mg纈沙坦治療的642名高血壓患者進(jìn)行的為期6個(gè)月的開放擴(kuò)展試驗(yàn)中，不良事件的總發(fā)生率與安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中觀察到的相似。 10個(gè)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)報(bào)告的不良事件發(fā)生情況，患者服用纈沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用纈沙坦80mg、160mg。不良事件發(fā)生率與用藥劑量及用藥時(shí)間無(wú)關(guān)，與性別、年齡及種族無(wú)關(guān)。（其他詳見說(shuō)明書） |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 對(duì)纈沙坦或者本品中其他任何賦形劑過(guò)敏者。 妊娠（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。目前尚無(wú)重度腎功能損害（肌酐清除率<30ml/min）患者的用藥數(shù)據(jù)。 不能在糖尿病患者合用本品與阿利吉侖。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 胎兒和新生兒： 在妊娠的中間三個(gè)月及最后三個(gè)月時(shí)應(yīng)用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物，可能損傷胚胎的腎功能，增加胚胎和新生兒患病和死亡風(fēng)險(xiǎn)?？赡軐?dǎo)致羊水過(guò)少.肺發(fā)育不全、骨骼畸形。潛在的新生兒不良反應(yīng)包括：顱骨發(fā)育不良、無(wú)尿、低血壓、腎衰竭以及死亡。當(dāng)發(fā)現(xiàn)妊娠時(shí)，應(yīng)立即停用本品。（其他詳見說(shuō)明書） |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 已對(duì)本品與以下藥物的相互作用進(jìn)行了研究：西米替丁、華法令、呋噻米、地高辛、阿替洛爾、吲哚美辛、氫氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲，沒有發(fā)現(xiàn)明顯的藥物相互作用。 由于纈沙坦幾乎不經(jīng)過(guò)代謝，臨床沒有發(fā)現(xiàn)與誘導(dǎo)或抑制細(xì)胞色素P450系統(tǒng)的藥物發(fā)生相互影響。 雖然纈沙坦大部分與血漿蛋白結(jié)合，但是體外實(shí)驗(yàn)沒有發(fā)現(xiàn)它在這一水平與其他血漿蛋白結(jié)合藥物（如雙氯芬酸、呋塞米、華法令）發(fā)生相互作用。 鉀：纈沙坦與腎素血管緊張素系統(tǒng)阻滯劑、保鉀利尿劑（如螺內(nèi)脂、氨苯喋啶、阿米洛利）、鉀補(bǔ)充劑、含鉀的鹽替代品或其他能增加血鉀濃度的藥物（肝素等）合用時(shí)，可導(dǎo)致血鉀濃度升高和引起心力衰竭患者血清肌酐升高。因此.聯(lián)合用藥時(shí)需要注意監(jiān)測(cè)血清鉀。（其他詳見說(shuō)明書） |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 遮光,密封,室溫保存 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20040217 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 北京諾華制藥有限公司 |
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藥品驗(yàn)真技巧
掃描藥品追溯碼查詢真?zhèn)?/span>
目前市面上很多藥品出廠的時(shí)候都會(huì)在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼，如果您想驗(yàn)證藥品真?zhèn)慰梢源蜷_手機(jī)支付寶(微信不支持查詢)對(duì)準(zhǔn)藥品追溯碼掃一掃，如果掃描結(jié)果顯示藥品的詳細(xì)信息，那么藥品大概率為正品。如果沒有掃描出信息，建議咨詢銷售商。
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由于不是全部藥品外包裝盒都有藥品追溯碼，所以如果藥品外包裝盒沒有藥品追溯碼，那么可以用支付寶或者微信對(duì)準(zhǔn)包裝盒上的條形碼掃一掃，真藥會(huì)顯示藥品的相關(guān)信息，偽劣藥品則不會(huì)顯示。
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市面上任何一款流通中的藥品都會(huì)在國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行備案并獲取批準(zhǔn)文號(hào)，您可以打開國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站-選擇數(shù)據(jù)查詢-輸入批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行查詢，如果查詢不到備案信息，那么就有可能是偽劣藥品。
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