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[詳情]溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱(chēng) | 塞來(lái)昔布膠囊 | |
通用名稱(chēng) | 塞來(lái)昔布膠囊 | |
商品名/品牌 | 西樂(lè)葆 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)為:塞來(lái)昔布,其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉末。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 塞來(lái)昔布適用于: 1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。 2)用于緩解成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。 3)用于治療成人急性疼痛(AP)(見(jiàn)[臨床試驗(yàn)])。 4)用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 在決定使用本品前,應(yīng)仔細(xì)考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo),在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]- 警告)。 骨關(guān)節(jié)炎和類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,根據(jù)個(gè)體情況決定本品治療的最低劑量。進(jìn)食的時(shí)間對(duì)此使用劑量沒(méi)有影響。 骨關(guān)節(jié)炎:本品緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為200mg,每日一次口服或100mg 每日兩次口服。 類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎:本品緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為100mg 至200mg,每日兩次。 急性疼痛:推薦劑量為第1 天首劑400mg, 必要時(shí),可再服200mg;隨后根據(jù)需要,每日兩次,每次200mg。 特殊人群 肝功能受損患者:中度肝功能損害患者(Child-Pugh II 級(jí))本品的每日推薦劑量應(yīng)減少大約50%。不建議嚴(yán)重肝功能受損患者使用本品(見(jiàn) [藥代動(dòng)力學(xué)]-特殊人群)。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 以下不良反應(yīng)在說(shuō)明書(shū)的其他部分更加詳細(xì)地論述: ·心血管血栓事件(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]) ·胃腸道出血、潰瘍和穿孔(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]) ·肝毒性(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]) ·高血壓(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]) ·心力衰竭和水腫(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]) ·腎毒性和高鉀血癥(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]) ·過(guò)敏性反應(yīng)(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]) ·嚴(yán)重皮膚反應(yīng)(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]) ·血液學(xué)毒性(見(jiàn)[注意事項(xiàng)])(其他詳見(jiàn)藥品說(shuō)明書(shū)) |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品禁用于對(duì)塞來(lái)昔布或藥物中其它任何一種成分過(guò)敏(例如,過(guò)敏性反應(yīng)以及嚴(yán)重皮膚反應(yīng))者。 塞來(lái)昔布不可用于已知對(duì)磺胺過(guò)敏者。 塞來(lái)昔布不可用于服用阿司匹林或其他包括其他環(huán)氧化酶2(C0X-2)特異性抑制劑在內(nèi)的NSAIDs后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或其他過(guò)敏型反應(yīng)的患者。在這些患者中已有NSAIDs誘發(fā)的產(chǎn)重的(有時(shí)是致命的)過(guò)敏樣反應(yīng)報(bào)道(見(jiàn)[注意事項(xiàng)])。 塞來(lái)昔布禁用于冠狀動(dòng)脈旁路搭橋(CABG)手術(shù)(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]-警告)。 塞來(lái)昔布禁用于有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血的患者。 塞來(lái)昔布禁用于重度心力衰竭患者。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 警告 心血管血栓性事件 針對(duì)多種COX-2選擇性和非選擇性NSAID的臨床試驗(yàn)(最長(zhǎng)達(dá)三年)表明,服用這類(lèi)藥物可增加嚴(yán)重心血管血栓性事件,包括心肌梗死和卒中的風(fēng)險(xiǎn),其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。根據(jù)已有的數(shù)據(jù),尚不明確對(duì)于所有NSAID,發(fā)生心血管血栓事件的風(fēng)險(xiǎn)是否相似。無(wú)論患者是否患有已知心血管疾病或具有心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)因素,他們使用NSAID后出現(xiàn)的嚴(yán)重心血管血栓事件相對(duì)于基線的增加似乎是相似的。但是,對(duì)于患有已知心血管疾病或具有心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)因素的患者,由于他們的基線發(fā)生率相對(duì)增加,因此極度嚴(yán)重心血管血栓事件的絕對(duì)發(fā)生率更高。一些觀察性研究發(fā)現(xiàn),嚴(yán)重心血管血栓事件的這種風(fēng)險(xiǎn)升高最早在治療的第一周就開(kāi)始出現(xiàn)。當(dāng)以更高劑量給藥時(shí),觀察到的心血管血栓事件風(fēng)險(xiǎn)相應(yīng)增加。(其他詳見(jiàn)藥品說(shuō)明書(shū)) |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 參見(jiàn)表2了解具有臨床意義的塞來(lái)背布藥物相互作用相關(guān)信息。其他詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 室溫、密閉保存。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 36 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字J20140072 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 輝瑞制藥有限公司 |