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利培酮片(索樂(lè))
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利培酮片(索樂(lè))

通用名稱
利培酮片
品牌名稱
索樂(lè)
生產(chǎn)企業(yè)
浙江華海藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20052330
零售價(jià)格
¥8.6
功效作用

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用法用量

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  • 商品名稱 利培酮片
  • 品牌名稱 索樂(lè)
  • 通用名稱 利培酮片
  • 生產(chǎn)廠家 浙江華海藥業(yè)股份有限公司
  • 包裝規(guī)格 1mgx10片x6板/盒
  • 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20052330
圖文詳情
說(shuō)明書
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藥品名稱 利培酮片
通用名稱 利培酮片
商品名/品牌 索樂(lè)
主要成份 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 本品主要成份為利培酮。
性狀 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 1mg 利培酮片為白色薄膜衣片,除去包衣后呈白色.
功效與作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
用法用量 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 由使用其他抗精神病藥改用本品者:開始使用時(shí),應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。若病人原來(lái)使用的是長(zhǎng)效抗精神病藥,則可用利培酮替代下一療程的用藥。已用的抗帕金森氏綜合征的藥是否需要繼續(xù)則應(yīng)定期地進(jìn)行重新評(píng)定。成人:應(yīng)在三天以上的時(shí)間內(nèi)逐漸將劑量加大到一日二次,一次3mg。不論是急性還是慢性精神分裂癥患者,起始劑量均應(yīng)一日二次,一次1mg;第二天應(yīng)增加到一日二次,一次2mg;第三天應(yīng)增加到一日二次,一次3mg。此后,可維持此劑量不變,或根據(jù)個(gè)體情況作進(jìn)一步調(diào)整。一般情況下,最適劑量為一日二次,一次2-4mg。劑量超過(guò)一日二次,一次5mg,并不比較低劑量更為有效,而且會(huì)引起錐體外系癥狀。由于劑量超過(guò)一日二次,一次8mg的安全性尚未研究,所以使用時(shí)不應(yīng)超過(guò)此劑量。當(dāng)需要增加鎮(zhèn)靜作用時(shí),可加服苯二氮卓。老年人:建議起始劑量為每日二次,每次0.5mg。根據(jù)個(gè)體需要,劑量逐漸加大到一日二次,一次1-2mg。在獲得更多經(jīng)驗(yàn)前,老年人應(yīng)慎用利培酮。腎病和肝病患者:建議起始劑量為一日二次,一次0.5mg。根據(jù)個(gè)體需要,劑量逐漸加大到一日二次,一次1-2mg。在獲得更多經(jīng)驗(yàn)前,腎病和肝病患者應(yīng)慎用利培酮。
副作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 1.與服用本品有關(guān)的常見不良反應(yīng)是:失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。 2.較少見的不良反應(yīng)是:嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無(wú)力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他過(guò)敏反應(yīng)。 3.可能引起錐體外系癥狀,如:肌緊張、震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過(guò)降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4.偶爾會(huì)出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動(dòng)過(guò)速或高血壓的癥狀。 5.會(huì)出現(xiàn)體重增加、水腫和肝酶水平升高的現(xiàn)象。 6.在使用利培酮片的治療中,觀察到有腦血管方面不良反應(yīng)的發(fā)生,其與利培酮的相關(guān)性尚不確定。 7.偶爾會(huì)由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)(SIADH)引發(fā)水中毒。 8.會(huì)引起血漿中催乳素濃度的增加,其相關(guān)癥狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。 9.偶見遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙、惡性癥狀群、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。 10.有輕度中性粒細(xì)胞和/或血小板計(jì)數(shù)下降的個(gè)例報(bào)道。
禁忌 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 已知對(duì)本品過(guò)敏的患者以及15歲以下的兒童禁用利培酮。
注意事項(xiàng) 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 1. 由于本品具有á受體阻斷作用,因此在用藥初期時(shí),有可能會(huì)發(fā)生(體位性)低血壓。對(duì)于已知患有心血管疾病的患者(如心衰、心肌梗塞、傳導(dǎo)異常、脫水、血容量降低或腦血管疾病)應(yīng)慎用本品,劑量應(yīng)按推薦劑量逐漸增加(見用法用量),如發(fā)生血壓過(guò)低現(xiàn)象,應(yīng)考慮減少劑量。 2. 同其它所有具有多巴胺受體拮抗劑性質(zhì)的藥物相似,本品也可能引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙,其特征為有節(jié)律的非自主運(yùn)動(dòng),主要見于舌及面部。有報(bào)道表明,錐體外系癥狀的發(fā)生是遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙發(fā)展的風(fēng)險(xiǎn)因素,而與其它傳統(tǒng)抗精神病藥物相比,本品較少引起錐體外系癥狀,因此與同類藥物相比本品引發(fā)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)較低。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的癥狀,可考慮暫停使用所有的抗精神病藥。 3. 已有報(bào)道指出,服用傳統(tǒng)的抗精神病藥會(huì)出現(xiàn)惡性綜合征,其特征為高熱、肌肉僵直、顫抖、意識(shí)障礙和肌酸磷酸激酶水平升高。此時(shí)應(yīng)停用包括本品在內(nèi)的所有抗精神病藥物。 4. 對(duì)于老年患者、肝病患者、腎病患者推薦的特殊劑量,參見[用法用量]部分。 5. 由于包括本品在內(nèi)的抗精神病藥物對(duì)Lewybody 性癡呆或帕金森氏癥患者可能增加與抗精神病藥物相關(guān)的惡性綜合征或帕金森樣癥狀的風(fēng)險(xiǎn),因此醫(yī)生在處方時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。 6. 在一項(xiàng)對(duì)老年癡呆患者(年齡范圍73-97 歲;平均年齡85 歲)進(jìn)行的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,對(duì)于腦血管方面不良事件(包括腦血管意外和短暫性腦缺血發(fā)作)的發(fā)生率,利培酮組高于安慰劑組。 7. 傳統(tǒng)的抗精神病藥會(huì)降低癲癇的發(fā)作閾值,故癲癇患者應(yīng)慎用本品。 8. 服用本品的患者應(yīng)避免進(jìn)食過(guò)多,以免體重增加。 9. 本品對(duì)需要警覺性的活動(dòng)有所影響。因此,在了解到患者對(duì)該藥的敏感性前,建議患者在治療期間不應(yīng)駕駛汽車或操作機(jī)器。 10. 尚未系統(tǒng)評(píng)估本品與其它藥物合用的風(fēng)險(xiǎn),鑒于本品對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用,在與其它作用于中樞系統(tǒng)的藥物合用時(shí)應(yīng)慎重。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。
相互作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 1.本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效劑的作用。 2.酰胺咪嗪及其它的肝酶誘導(dǎo)劑會(huì)降低本品活性成份的血漿濃度,一旦停止使用酰胺咪嗪或其它肝酶誘導(dǎo)劑,則應(yīng)重新確定使用本品的劑量,必要時(shí)可減量。 3.酚噻嗪、三環(huán)抗抑郁藥和一些β—阻斷劑會(huì)增加本品的血藥濃度,但不增加抗精神病活性成份的血藥濃度。 4.當(dāng)和其它高度蛋白結(jié)合的藥物一起服用時(shí),不存在有臨床意義的血漿蛋白的相互置換。
貯藏 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 密封。
有效期 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 36 月
批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20052330
生產(chǎn)企業(yè) 浙江華海藥業(yè)股份有限公司
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