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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
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藥品名稱 | 苯磺酸氨氯地平片 | |
通用名稱 | 苯磺酸氨氯地平片 | |
商品名/品牌 | 先大 | |
主要成份 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 苯磺酸氨氯地平。 |
性狀 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色片。 |
功效與作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.高血壓:本品適用于高血壓的治療。可單獨使用本品治療也可與其他抗高血壓藥物合用。? 2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異性心絞痛:可單獨使用或與其他抗心絞痛藥物合用。? |
用法用量 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.治療高血壓的初始劑量為5mg,每日一次,最大劑量為10mg,每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg,每日一次;此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。 劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7~14天后開始進行。如臨床需要,在對患者進行嚴密觀測后,可更快地開始劑量調整。 2.治療心絞痛的初始劑量為5~10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數人的有效劑量為10mg/日。 |
副作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗中,最常見的副作用是: 自主神經系統(tǒng):潮紅 全身:疲勞 心血管,一般性:水腫 中樞和外周神經系統(tǒng):眩暈,頭痛 胃腸道:腹痛,惡心 心率/心律:心悸 心理性:嗜睡 在這些臨床試驗中未發(fā)現與本品相關的顯著的臨床實驗室檢查異常。 上市后觀察到的較少見副作用有: 自主神經系統(tǒng):口干,出汗增加 全身:虛弱無力,背痛,全身不適,疼痛,體重增加/減少 心血管,一般性:低血壓,暈厥 中樞和外周神經系統(tǒng):肌張力高,感覺減退/感覺異常,外周神經疾病,震顫? 內分泌:乳腺增生 胃腸道:排便習慣改變,消化不良(包括胃炎),牙齦增生,胰腺炎,嘔吐 代謝性/營養(yǎng)性:高血糖 肌肉骨骼:關節(jié)痛,肌肉痙攣性疼痛,肌痛 血小板/出血/凝血:紫癜,血小板減少性紫癜 心理性:陽萎,失眠,態(tài)度改變 呼吸系統(tǒng):咳嗽,呼吸困難,鼻炎 皮膚/附件:脫發(fā),皮膚變色,蕁麻疹 特殊感覺:味覺錯亂,耳鳴 泌尿系統(tǒng):尿頻,排尿困難,遺尿 血管(心外的):血管炎 視覺:視力障礙 白細胞/網狀內皮系統(tǒng):白細胞減少 過敏反應罕見包括瘙癢癥,皮疹,血管源性水腫和多形紅斑。 曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉氨酶升高的報道(通常伴隨與膽汁淤積相一致)。有報告一些嚴重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關。但在多數情況下,因果關系尚未確定。 與其它的鈣拮抗劑相似,以下的不良事件也有少數報道,但事件難以與基礎疾病的自然病程相區(qū)分,如:心肌梗死、心律失常(包括心動過緩,室性心動過速和房顫)和胸痛。 |
禁忌 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。 |
注意事項 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.警告:極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機制目前尚不清楚。 2.因本品的擴血管作用是逐漸產生的,服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者,當與其它外周血管擴張劑合用時,應引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人(NYHA III-IV級)進行的長期、安慰劑對照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異,但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4.肝功能受損病人的使用:與其它所有鈣拮抗劑相同,本品的半衰期在肝功能受損時延長,但尚未確定相應的推薦劑量,因此,使用本品應謹慎。 5.腎功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性,因此,可以采用正常劑量。本品不能被透析。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品與下列藥物的合用是安全的:噻嗪類利尿劑、α-腎上腺素能受體阻滯劑、腎上腺素能受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、長效硝酸酯類藥物、舌下含服硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。 用人血漿進行的體外研究數據顯示本品不影響地高辛、苯妥英鈉、華法林或吲哚美辛的血漿蛋白結合率。 其它藥物對氨氯地平的作用: 西咪替?。号c西咪替丁合用不改變氨氯地平的藥代動力學。 葡萄柚汁:20名健康志愿者同時服用240ml葡萄柚汁和10mg氨氯地平,未見對氨氯地平藥代動力學有明顯影響。 鋁/鎂(抗酸劑):同時服用鋁/鎂抗酸劑和單劑量氨氯地平,未見對氨氯地平的藥代動力學有明顯影響。 西地那非(萬艾可)(SILDENAFIL):單劑量100mg西地那非不影響原發(fā)性高血壓病人氨氯地平的藥代動力學。二藥合用,每種藥品獨立地發(fā)揮其降壓效應。 氨氯地平對其它藥物的作用: 阿托伐他汀(ATORVASTATIN):10mg氨氯地平多次用藥合并使用80mg阿托伐他汀,阿托伐他汀的穩(wěn)態(tài)藥代動力學參數無明顯改變。 地高辛:合用氨氯地平和地高辛,正常志愿者血漿地高辛濃度或腎臟清除率無變化。 乙醇(酒精):10mg的氨氯地平單次或多次給藥,對乙醇的藥代動力學無影響。 華法林:氨氯地平與華法林合用不改變華法林的凝血酶原反應時間。 環(huán)孢菌素:藥代動力學研究表明氨氯地平不明顯改變環(huán)孢菌素的藥代動力學。 藥物/實驗室檢查相互作用:未知。 |
貯藏 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 遮光、密封保存。 |
有效期 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
批準文號 | 國藥準字H20084575 | |
生產企業(yè) | 沈陽管城制藥有限責任公司 |