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苯磺酸氨氯地平片(亞邦貝迪)
- 通用名稱
- 苯磺酸氨氯地平片
- 品牌名稱
- 亞邦貝迪
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H20040818
- 零售價格
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暫無價格
- 功效作用
-
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- 商品名稱 苯磺酸氨氯地平片
- 品牌名稱 亞邦貝迪
- 通用名稱 苯磺酸氨氯地平片
- 生產(chǎn)廠家 江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司
- 包裝規(guī)格 5mgx7片x5板/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20040818
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 苯磺酸氨氯地平片 | |
| 通用名稱 | 苯磺酸氨氯地平片 | |
| 商品名/品牌 | 亞邦貝迪 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1、高血壓：本品適用于高血壓的治療?？蓡为殤?yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。 2、冠心?。–AD）：慢性穩(wěn)定性心絞痛，本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療?？蓡为殤?yīng)用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用血管痙攣性心絞痛（Prinzmetal's 或變異型心絞痛） 本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療?？蓡为殤?yīng)用也可與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。 經(jīng)血管造影證實為冠心病，但射血分?jǐn)?shù)≥40％且無心衰的患者，本品可減少因心絞痛住院的風(fēng)險以及降低冠狀動脈重建術(shù)的風(fēng)險。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 【老年患者用藥】 目前尚沒有亢分的臨床研究以確定老年患者（65歲以上）與年輕患者對本品的反應(yīng)是否不同。其他的臨床應(yīng)用中沒有發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者在反應(yīng)上的差別。一般來說，考慮到多數(shù)情況下老年人有肝、腎或心功能的減退及并發(fā)其他疾病或合用其他藥物的可能更大，老年患者的劑量選擇要謹(jǐn)慎，通常開始宜用劑量范圍內(nèi)的低劑量。老年患者對本品的清除率降低，導(dǎo)致曲線下面積（AUC）增加約40-60％，因此宜從小劑量起始（見）。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.藥品在10mg/日的劑量范圍內(nèi)有良好的耐受性，大多數(shù)不良反應(yīng)是輕中度的。 2.藥品因不良反應(yīng)而停藥的僅為1.5%，與安慰劑沒有明顯差別（約1%）。 3.最常見的不良反應(yīng)是頭痛和水腫。 4.發(fā)生率》1%的劑量相關(guān)性不良反應(yīng)如下：水腫、頭暈、潮紅和心悸。 5.與劑量關(guān)系不明確，但發(fā)生率超過1.0%的不良反應(yīng)如下：頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。以上不良反應(yīng)中，水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發(fā)生率超過男性。以下不良事件發(fā)生率?1%但》0.1%，與藥物的因果關(guān)系不明確：一般：過敏反應(yīng)，虛弱，背痛，潮熱，不適，疼痛，僵硬，體重增加；心血管：心律失常（包括心動過速、心動過緩或房顫），胸痛，低血壓，外周缺血，昏厥，體位性頭暈，體位性低血壓和脈管炎；中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺減退，外周神經(jīng)病，感覺異常，震顫，眩暈；胃腸道：厭食癥，便秘，消化不良，吞咽困難，腹瀉，胃脹氣，胰腺炎，嘔吐，牙齦增生；骨骼肌系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛，關(guān)節(jié)炎，肌肉痛性痙攣，肌痛；精神：性功能障礙，失眠，緊張，抑郁，夢魘，焦慮，人格解體；皮膚及附屬物：血管性水腫，紅斑，搔癢，皮疹，斑丘疹；特殊感覺：視覺異常，結(jié)膜炎，復(fù)視，眼痛，耳鳴；泌尿系統(tǒng)：尿頻，排尿障礙，夜尿；自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干，盜汗；代謝和營養(yǎng)：高血糖，口渴；造血系統(tǒng)：白細(xì)胞減少癥，紫癜，血小板減少癥。 6.以下不良事件的發(fā)生率0.1%：心衰，脈搏不規(guī)則，期外收縮，皮膚變色，風(fēng)疹，皮膚干燥，皮膚炎，脫發(fā)，肌肉無力，顫搐，共濟(jì)失調(diào)，張力過高，偏頭痛，皮膚冷濕，淡漠，激動，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困難，多尿，嗅覺到錯，味覺顛倒，視覺調(diào)節(jié)失常，眼干燥癥。 7.其它偶發(fā)反應(yīng)如心肌梗死和心絞痛則不能分辨是藥物作用還是疾病狀態(tài)。常規(guī)實驗室檢查項目沒有明顯變化，未發(fā)現(xiàn)血鉀、血糖、甘油三脂、總膽固醇、高密度脂蛋白（HDL）、尿酸、血尿素氮或肌酐出現(xiàn)有意義的變化。藥物上市后，用藥人群中偶有男性乳腺發(fā)育的報道，但與藥物的因果關(guān)系不明；部分病例中黃疸和肝酶升高（常伴有膽汁淤積和肝炎）較嚴(yán)重，需要住院治療。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 對氨氯地平過敏的病人禁用本品。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1. 低血壓 癥狀性低血壓可能發(fā)生，特別是在嚴(yán)重的主動脈狹窄患者中。因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。 2. 心絞痛加重或心肌梗死 極少數(shù)患者，特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用苯磺酸氨氯地平治療或增加劑量時，可出現(xiàn)心絞痛惡化或發(fā)生急性心肌梗死。 3. β受體阻滯劑停藥 β受體阻滯劑突然停藥可能出現(xiàn)危險，由于氨氯地平不是β受體阻滯劑，其對因β受體阻滯劑停藥出現(xiàn)的危險不能給予有效保護(hù)；任何一種β受體阻滯劑均應(yīng)逐步停藥。 4. 肝功能受損病人的使用 因本品通過肝臟大量代謝，并且肝功能不全患者的血漿清除半衰期（t1/2）為56 小時，因此本品用于重度肝功能不全患者時應(yīng)緩慢增量。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1. 體外數(shù)據(jù)：體外研究數(shù)據(jù)顯示：本品不影響地高辛、苯妥英鈉、華法林或吲哚美辛與血漿蛋白的結(jié)合。 2. 西咪替?。号c西咪替丁合用不改變氨氯地平的藥代動力學(xué)。 3. 葡萄柚汁：20 名健康志愿者同時服用240ml 葡萄柚汁和單劑量10mg 氨氯地平，未見對氨氯地平藥代動力學(xué)有明顯影響。 4. 鎂鋁氫氧化物抗酸藥：同時服用鎂鋁氫氧化物抗酸藥和單劑量苯磺酸氨氯地平，未見對氨氯地平的藥代動力學(xué)有明顯影響。 5. 西地那非：單劑量100mg 西地那非不影響原發(fā)性高血壓患者中氨氯地平的藥代動力學(xué)參數(shù)。二藥合用，每種藥品都能獨立地發(fā)揮其降壓效果。 6. 阿托伐他?。?0mg 本品多次給藥合并使用80mg 阿托伐他汀，阿托伐他汀的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)參數(shù)無明顯改變。 7. 辛伐他?。?0mg 氨氯地平多次給藥合并使用80mg 辛伐他汀，辛伐他汀的暴露量比單獨使用辛伐他汀增加了77%。服用氨氯地平的患者應(yīng)將辛伐他汀劑量限制在20mg/日以下。 8. 地高辛：合用本品和地高辛不改變正常志愿者血漿地高辛水平或腎臟的地高辛清除率。 9. 乙醇（酒精）：10mg 的本品單次或多次給藥，對乙醇的藥代動力學(xué)無顯著的影響。 10. 華法林：本品與華法林合用不改變?nèi)A法林的凝血酶原反應(yīng)時間。 11. CYP3A4 抑制劑：在老年高血壓患者中日劑量180mg 地爾硫卓與5mg 本品同服，導(dǎo)致氨氯地平全身暴露量增加60%。本品在健康志愿者中與紅霉素同服未顯著影響氨氯地平全身性暴露量。但是CYP3A4 強(qiáng)抑制劑（如酮康唑、伊曲康唑、利托那韋）可能較地爾硫卓增加氨氯地平血漿濃度更多。氨氯地平與CYP3A4 抑制劑同服時應(yīng)監(jiān)測低血壓及水腫癥狀。 12. CYP3A4 誘導(dǎo)劑：目前沒有與CYP3A4 誘導(dǎo)劑對氨氯地平作用的相關(guān)數(shù)據(jù)。氨氯地平與CYP3A4 誘導(dǎo)劑同服時應(yīng)密切監(jiān)測血壓水平。 13. 與藥物/實驗室檢查的相互作用，尚不清楚。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 60 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20040818 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司 |
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