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馬來酸氨氯地平片(伏絡清)
- 通用名稱
- 馬來酸氨氯地平片
- 品牌名稱
- 伏絡清
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司
- 批準文號
- 國藥準字H20030394
- 零售價格
-
¥12.2
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 馬來酸氨氯地平片
- 品牌名稱 伏絡清
- 通用名稱 馬來酸氨氯地平片
- 生產(chǎn)廠家 東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 5mgx7片x5板/盒
- 批準文號 國藥準字H20030394
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 馬來酸氨氯地平片 | |
| 通用名稱 | 馬來酸氨氯地平片 | |
| 商品名/品牌 | 伏絡清 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 馬來酸氨氯地平。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1．高血壓病，可單獨使用本品治療也可或與其他抗高血壓藥物合并使用。 2．慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可或與其他抗高血壓藥物合并使用。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 口服。 1．治療高血壓的常用初始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。 體弱或老年患者，伴有肝功能不全患者的初始計量為2.5mg，每日一次，此劑量也為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的初始計量。 劑量調(diào)整應根據(jù)患者個體反應進行。一般的劑量調(diào)整應在7~14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密關測時，更快的開始劑量調(diào)整。 2．治療心絞痛的推薦劑量為5~10mg,每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.患者對本品在10mg/日的劑量可良好的耐受。在安慰劑對照的臨床治療高血壓或心絞痛的試驗中，最常見的副作用是頭痛，水腫，疲勞，嗜睡，惡心，腹痛，潮紅，心悸和眩暈。在這些臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)有與本品相關的臨床檢驗指標異常。 2.上市后觀察到較少的副作用有禿頭癥，大便習慣改變。關節(jié)痛，衰弱，背痛，消化不良，呼吸困難，牙齦增生，男子乳房女性化，高血糖癥，陽痿，尿頻，白血球減少癥，全身不適，情緒變化，口干，盜汗，痙攣，肌痛，周圍神經(jīng)病變，胰腺炎，出汗增加，暈厥，血小板減少癥，血管炎和視覺障礙，在多數(shù)情況下，上述改變與本品的因果關系尚未確定。 3.過敏反應罕見，包括：搔癢，皮疹，血管性水腫和多型紅斑。 4.曾有極罕見的肝炎，黃疸，肝酶升高的報道（通常與膽汁淤積相一致，某些因病情較重住院的病例據(jù)報道與使用氨氯地平相關。在許多情況下，其因果關系不能確定）。 5.與其他的鈣拮抗劑相似，以下的不良事件也有少數(shù)報道，但事件難以與基礎疾病的自然病程相區(qū)分，如：心肌梗死，心律失常（包括室性心動過速和房顫）以及胸痛。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 對二氫吡啶類藥物或本品中任何成份過量的人禁用。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1．警告：尤其是對那些有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，罕有發(fā)生心絞痛增加，時間延長和或程度加重或發(fā)生急性心肌梗塞，這些作用機制目前尚不清楚。 2．本品引起的血管擴張是逐漸發(fā)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況下罕見有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它周圍血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．充血性心衰患者的使用：總的來說，充血性心衰患者使用鈣拮抗應謹慎。但在與安慰劑對照的PRAISE研究中，同時接受地高辛，利尿劑和ACEI治療的心功能不全病人（NYHAIII-IV），聯(lián)合本品治療，隨訪平均14個月，未觀察到對患者的生存率或發(fā)病率（指致死性心律失常，急性心肌梗塞及由于心衰加重而住院的發(fā)生率）有負面的影響。在697名NYHAIII-IV級心功能不全患者，8--12W的安慰劑對照臨床研究中，通過測量運動耐量，左心射血分數(shù)和臨床癥狀等指標顯示本品不會使患者的心衰癥狀加重。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有的鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，在這種情況下使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：本品僅10%的藥物以原形由尿液排泄。本品血藥濃度的改變與腎功能損害程度無相關性。因此，對這些患者可以采用正常劑量。本品不能被透析。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.本品與下列藥物合用是安全的：噻嗪類利尿藥、β-腎上腺素能受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、長效硝酸酯類藥物、舌下含服硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥物。 2.對健康志愿者的研究顯示本品與地高辛合用不改變血清地高辛濃度和地高辛的腎臟清除率，與西咪替丁合用不改變本品的藥代動力學。 3.用人血漿進行的體外研究數(shù)據(jù)顯示本品不影響地高辛、苯妥英、華法令或吲哚美辛的血漿蛋白結(jié)合率。 4.在男性健康志愿者研究中，本品與華法林合用沒有顯著改變?nèi)A法林對于凝血酶原時間的影響。 5.藥物動力學研究表明本品未顯著改變環(huán)孢素的藥代動力學。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H20030394 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司 |
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藥品驗真技巧
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