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頭孢克洛顆粒(金石可致)
- 通用名稱
- 頭孢克洛顆粒
- 品牌名稱
- 金石可致
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 國藥集團汕頭金石制藥有限公司
- 批準文號
- 國藥準字H20066075
- 零售價格
-
¥19.5
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 頭孢克洛顆粒
- 品牌名稱 金石可致
- 通用名稱 頭孢克洛顆粒
- 生產(chǎn)廠家 國藥集團汕頭金石制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 0.125gx15包/盒
- 批準文號 國藥準字H20066075
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 頭孢克洛顆粒 | |
| 通用名稱 | 頭孢克洛顆粒 | |
| 商品名/品牌 | 金石可致 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為頭孢克洛。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為混懸顆粒；氣芳香，味甜。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品適宜空腹口服。將本品加適量（20-30ml）熱水中，經(jīng)振蕩后服用。 成人：常用量一次0.25g，一日3次。嚴重感染患者劑量可加倍，但一日總量不超過4g，或遵醫(yī)囑。 小兒：一般按體重一日20mg/kg，分3次給予，嚴重感染可增至40mg/kg，但一日總量不超過1g。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1．與頭孢克洛治療有關(guān)的不良反應(yīng)如下： 過敏反應(yīng)：根據(jù)報道，約占病人的1.5%，包括蕁麻疹樣皮疹(1/100)。瘙癢、蕁麻疹和庫姆斯試驗陽性，發(fā)生率均在1/200以下。 曾有報道，使用頭孢克洛會發(fā)生血清病樣反應(yīng)。這種反應(yīng)的特點是出現(xiàn)多形性紅班、皮疹及其它伴有關(guān)節(jié)炎／關(guān)節(jié)痛的皮膚表現(xiàn)，發(fā)熱或無發(fā)熱。與典型的血清病不同之處在于很少與淋巴結(jié)病和蛋白尿有關(guān)，沒有進入循環(huán)的免疫復合物，并且無反應(yīng)后遺癥的跡象。人們正在進行深入的研究，血清病樣反應(yīng)似乎是由于過敏，常常發(fā)生于頭孢克洛第二療程期間或正在進入第二療程時。據(jù)報道，兒童比成年人更常發(fā)生此類反應(yīng)，總發(fā)生率在一次集中試驗200例中有1例(0.5%)，在總的臨床試驗8346例中有2例(0.024%)[在各次臨床試驗中兒童發(fā)生率為0.055%，在副作用的報告中38000例中有1例(0.003%)]，在治療開始后幾天出現(xiàn)的體征和綜合癥，停止治療后幾天消退。這類反應(yīng)偶爾會導致病人住院，但住院時間為通常很短(根據(jù)上市后監(jiān)測研究平均住院時間為2－3天)。在這些需要住院的病人中，入院時其綜合癥從輕度至嚴重程度不等，兒童中嚴重反應(yīng)發(fā)生率較大?？菇M胺劑和糖皮質(zhì)激素似乎可用來緩解癥狀，未見有嚴重后遺癥的報道。 更為嚴重的過敏反應(yīng)(包括Steverns Johnson綜合癥、毒性上皮壞死溶解和過敏癥)罕見報道，有青霉素過敏史的病人，可能更常發(fā)生過敏反應(yīng)。 胃腸道癥狀：發(fā)生率約2.5%，軟便、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣，其中包括腹瀉(70例中占1例)。 偽膜性結(jié)腸炎：可能在抗生素治療期間或之后出現(xiàn)。暫時性肝炎和膽汁郁積性黃疸，罕見于報道。 其它與治療有關(guān)的副作用包括：嗜酸性粒細胞增多(50例中有1例)。生殖器瘙癢或陰道炎(100例中不足1例)，血小板減少或可逆性間質(zhì)性腎炎則罕見于報道。 2．尚不能確定是否與頭孢克洛有關(guān)的不良反應(yīng)： 中樞神經(jīng)系統(tǒng)：活動增多，神經(jīng)質(zhì)，失眠，精神混亂，高血壓、頭暈、幻覺和嗜睡，這些均罕見于報道。 曾有報道，臨床實驗室試驗結(jié)果可出現(xiàn)短暫性異常值。雖然其病因未明，仍列舉于下，作為提請醫(yī)師注意的信息。 肝臟：AST、ALT或堿性磷酸酶值稍微升高(后者40例中有1例)。 造血系統(tǒng)：正如對其它β內(nèi)酰胺類抗生素的報道一樣，本品可引起短暫性淋巴細胞增多，白細胞減少。罕見引起溶血性貧血。再障性貧血，粒細胞缺乏癥和可能有臨床意義的可逆性中性白減少。 腎臟：BUN或血清肌酐水平稍微升高(后者人數(shù)不到1／500)或尿分析異常，如蛋白尿、管型尿等(人數(shù)不到1/200)。 某些頭孢菌素可以引起癲癇病，應(yīng)停藥，如果臨床需要，可給予抗驚厥藥。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 對頭孢克洛和其它頭孢菌素過敏者禁用。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.在使用頭孢克洛之前，要注意確定病人以前是否對頭孢克洛或其它頭孢菌素、青霉素或其它藥物過敏。如果本品用于對青霉素過敏病人，要加以注意，因為文獻清楚地報道在β-內(nèi)酰胺類抗生素中存在交叉過敏反應(yīng)。 如果發(fā)生對頭孢克洛的過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。如果有必要，應(yīng)采用急救措施，包括吸氧、靜脈注射抗組胺劑及腎上腺素、氣管插管等。 對于以往有某種類型過敏(尤其對藥物)的病人，應(yīng)慎用抗生素(包括頭孢克洛)。 2.存在嚴重腎功能不全是要慎用頭孢克洛，因為頭孢克洛在無尿癥病人體內(nèi)的半衰期為2.3-2.8小時。對于中度至重度腎功能受損病人，劑量通?？刹蛔?。但在這種情況下應(yīng)用頭孢克洛的臨床經(jīng)驗有限，因此，應(yīng)進行仔細的臨床觀察和實驗室檢查。 3.已有報道，實際上使用所用的廣譜抗生素(包含大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、半合成青霉素和頭孢菌素)都會產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。因此，若使用抗生素的病人發(fā)生腹瀉，考慮到這一診斷是很重要的。其程度可能從輕度至危及生命不等，對于輕度的偽膜性結(jié)腸炎病例，通常只需停藥即可奏效，對于中度至嚴重病例，則應(yīng)采取適當?shù)闹委煷胧?對于有胃腸道病史(特別是結(jié)腸炎)的病人，使用廣譜抗生素(包括頭孢菌素)要慎重。 4.一般注意事項：長期使用頭孢克洛，會使不敏感菌株大量繁殖。因此，對病人細心觀察是必要的。如果治療期間發(fā)生二重感染，必須采取適當措施。 5．曾有報道，在頭孢菌素類抗生素治療期間，直接庫姆斯氏試驗呈陽性。例如在血液學檢查或在輸血的次要交叉配血過程中(當進行抗球蛋白試驗時)或?qū)ζ淠赣H在分娩前服過頭孢菌素的新生兒進行庫姆斯氏試驗，其陽性結(jié)果均可能與藥物有關(guān)。 6．對實驗室檢查指標的干擾：硫酸銅尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應(yīng)進行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。 7．本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。 8．本品應(yīng)放到兒童觸摸不到的地方。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.抗酸劑：在使用氫氧化鋁或氫氧化鎂1小時內(nèi)服用本品，則本品的吸收程度會降低。H2受體拮抗劑不會改變本品的吸收程度和速率。 2.丙磺舒：丙磺舒可降低本品的腎排泄率。 3.華法令：本品與華法令合用時，臨床上很少有報道凝血酶原時間會延長，產(chǎn)生或不產(chǎn)生出血。目前，尚無特別的研究來探討這方面的作用。 4．呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥，卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。 5．克拉維酸可增強本品對某些因產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶而對本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。 6.實驗室試驗：使用本品會導致尿中出現(xiàn)葡萄糖的假陽性反應(yīng)。當試驗在Benedict’s和Fehling’s溶液中進行時，這種現(xiàn)象也會在使用頭孢菌素的患者身上出現(xiàn)，也會在Clinitest片上出現(xiàn)。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H20066075 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 國藥集團汕頭金石制藥有限公司 |
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