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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 鹽酸吡格列酮膠囊 | |
通用名稱 | 鹽酸吡格列酮膠囊 | |
商品名/品牌 | 貝唐寧 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 鹽酸吡格列酮。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 2型糖尿病(或非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1、起始劑量15mg或30mg,最大劑量為45mg。 2、在早餐前服用,如漏服1次,d2不可用雙倍劑量。聯(lián)合治療:磺脲:與磺脲類藥物合用時,本品初始劑量可為1片或2片,每日一次。 3、磺脲類藥物劑量可維持不變,當(dāng)發(fā)生低血糖時,應(yīng)減少磺脲類藥物的使用。 4、二甲雙胍:與二甲雙胍類藥物聯(lián)合使用時,本品的初始劑量可為1片或2片,二甲雙胍類藥物可維持不變。一般而言,二甲雙胍無需降低劑量也不會引起低血糖。 5、胰島素:與胰島素合用時,本品的初始劑量可為半片或1片,胰島素劑量可維持不變,當(dāng)出現(xiàn)低血糖或血糖濃度降低至100mg/分升以下時,可降低胰島素用量10%-25%,根據(jù)個體情況進行調(diào)整。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 文獻報道,在世界范圍內(nèi)的臨床試驗中,超過3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國進行的臨床試驗中,超過2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療,超過1100名病人,療程達6個月或以上,超過450名病人療程達1年或更久。臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)的主要不良反應(yīng)為: 1.輕中度水腫,單藥治療時水腫發(fā)生率為4.8%,與胰島素合用時為15.3%。 2.貧血,發(fā)生率約為1%。本品可能會使血紅蛋白和紅細胞壓積下降,可能與鹽酸吡格列酮造成血漿容量增加有關(guān)。 3.誘發(fā)心力衰竭,國外文獻報道,本品可造成血漿容積增加和由前負荷增加引起的心臟肥大,但僅見于NYHA標準心功能Ⅲ和Ⅳ級的病人。 4.低血糖反應(yīng),合并使用其它降糖藥物時,有發(fā)生低血糖的風(fēng)險。 5.肝功能異常,均為輕中度轉(zhuǎn)氨酶升高,并且可逆。 6.血脂增高。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 鹽酸吡格列酮禁用于對本品或其他噻唑烷二酮藥品以及本品中任何成分過敏的病人。 |
注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.一般:鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用,故不應(yīng)用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。 2.低血糖癥:當(dāng)患者聯(lián)合使用鹽酸吡格列酮和胰島素或其他口服降糖藥時,有發(fā)生低血糖癥的風(fēng)險,此時可能有必要降低同用藥物的劑量。 3.排卵:絕經(jīng)期前不排卵的胰島素抵抗患者,噻唑烷二酮,包括鹽酸吡格列酮的治療可能導(dǎo)致重新排卵。作為胰島素敏感性改善的結(jié)果之一,這些患者如不采取有效避孕措施,則有懷孕的風(fēng)險。 4.水腫:水腫病人使用鹽酸吡格列酮時應(yīng)謹慎。 5.心臟:在臨床前的試驗中,噻唑烷二酮,包括吡格列酮,可造成血漿容積增加和由前負荷增加引起的心臟肥大。對于NYHA標準心功能Ⅲ級和Ⅳ級的病人,鹽酸吡格列酮不宜使用。 6.肝臟:盡管無臨床數(shù)據(jù)顯示鹽酸吡格列酮存在肝毒性或可使ALT升高,但吡格列酮與曲格列酮在結(jié)構(gòu)上相似,而后者有體質(zhì)特異性的肝毒性,并曾有罕見病例出現(xiàn)肝衰竭、肝移植和死亡。我們建議接受鹽酸吡格列酮治療的患者進行定期的肝酶測定。如ALT水平超過3倍正常上限或病人出現(xiàn)黃疸,鹽酸吡格列酮治療應(yīng)中止。 7.實驗室檢查:為監(jiān)測血糖對鹽酸吡格列酮的反應(yīng),應(yīng)定期測定FBG和HbAlc。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
批準文號 | 國藥準字H20050137 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 四川綠葉制藥股份有限公司 |