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[詳情]溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 阿侖膦酸鈉腸溶片 | |
通用名稱 | 阿侖膦酸鈉腸溶片 | |
商品名/品牌 | ||
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 阿侖膦酸鈉。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為白色片。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折),治療男性骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防骨折。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 【注意事項(xiàng)】 1.早餐前至少30分鐘用200ml溫開(kāi)水送服,用藥后至少30分鐘方可進(jìn)食。 2.與桔子汁和咖啡同時(shí)服用會(huì)顯著影響本品的吸收。 3.在服用本品前后30分鐘內(nèi)不宜飲用牛奶、奶制品和含較高鈣的飲料。服藥后即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。 4.胃腸道功能紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。嬰幼兒、青少年慎用。 5.輕、中度腎功能異?;颊呱饔?。 6.開(kāi)始使用本品治療前,必須糾正鈣代謝和礦物質(zhì)代謝紊亂、維生素D缺乏和低鈣血癥。補(bǔ)鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收,因此,服用本品后應(yīng)至少推遲半小時(shí)再服用其他藥物。 7.男性骨質(zhì)疏松癥用藥的安全性和有效性尚未驗(yàn)證,不推薦使用。 險(xiǎn)性較大。因此,提供病人詳盡的用藥指導(dǎo),讓其充分理解是很重要的(見(jiàn))。盡管在國(guó)外的大規(guī)模臨床試驗(yàn)中未觀察到胃和十二指腸潰瘍危險(xiǎn)性的增加,上市后卻有極少量的報(bào)告,某些較為嚴(yán)重并伴有并發(fā)癥。然而,它們與藥物的因果關(guān)系尚未確定。因?yàn)楸酒穼?duì)上消化道粘膜有刺激性作用并有可能加重潛在的疾病,故應(yīng)慎用于患有活動(dòng)性上消化道疾病如吞咽困難、食管疾病、胃炎、十二指腸炎、潰瘍或最近有胃腸道病史(近1年內(nèi)),如消化道潰瘍或活動(dòng)性胃腸道出血或消化道手術(shù)(除外幽門成形術(shù))的病人。為了便于將本品送至胃部從而降低對(duì)食管的刺激,應(yīng)該特別指導(dǎo)病人用一滿杯水吞服藥物,并且在至少30分鐘內(nèi)及在當(dāng)天第一次進(jìn)食之前不要躺臥。病人不應(yīng)該咀嚼或吮吸藥片,以防口咽部潰瘍。應(yīng)該特別指導(dǎo)病人在就寢前或清早起床前不要服用本品。應(yīng)該告訴病人,若不遵醫(yī)囑就可能增加出現(xiàn)食管問(wèn)題的危險(xiǎn)性。應(yīng)該告訴病人,如果發(fā)生食管疾病的癥狀(如吞咽困難或疼痛、胸骨后疼痛可新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重),應(yīng)該停用本品并請(qǐng)醫(yī)生診斷治療。肌酐清除率<35ml/min的病人,不推薦應(yīng)用本品(見(jiàn)【用法用量】)。除雌激素缺乏和老齡之外,還應(yīng)考慮其他造成骨質(zhì)疏松的原因。在開(kāi)始應(yīng)用本品治療之前,必須先糾正低鈣血癥(見(jiàn)【禁忌】)。其它影響礦物質(zhì)代謝的異常(例如維生素D缺乏),也應(yīng)該得到有效治療。對(duì)于這些病人,在使用本品治療時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)其血清鈣和低鈣血癥的情況。對(duì)接受日劑量≤7.5mg潑尼松的糖皮質(zhì)激素治療患者,阿侖膦酸鈉的利弊尚未確定。開(kāi)始治療之前,應(yīng)確定男女患者的荷爾蒙水平,并作適當(dāng)調(diào)整。阿侖膦酸鈉和糖皮質(zhì)激素聯(lián)合用藥時(shí),治療開(kāi)始時(shí)應(yīng)測(cè)定骨密度值,并應(yīng)在治療6個(gè)月和12個(gè)月后進(jìn)行復(fù)測(cè)。阿侖膦酸鈉治療糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松癥的療效顯示,患者的骨密度可達(dá)到中等水平,該水平僅低于健康青年人平均值1-2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)偏差。阿侖膦酸鈉治療糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松癥的療效已經(jīng)在為期兩年的研究中得到了證實(shí)。第一年骨密度增加最多,第二年骨密度保持在一定水平或有少量增加。尚未進(jìn)行兩年以上的療效研究。如果患者每天進(jìn)食不足,應(yīng)補(bǔ)充適量鈣和維生素D。還應(yīng)進(jìn)行負(fù)重鍛煉,同時(shí)糾正某些不良習(xí)慣,如吸煙和/或過(guò)量飲酒。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 腹痛,腹瀉,惡心,便秘,消化不良,如不按規(guī)定服用方法者可有食道潰瘍,偶有血鈣降低,短暫白細(xì)胞升高,尿紅細(xì)胞、白細(xì)胞升高。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 食道動(dòng)力障礙,如食道遲緩不能,食道狹窄者禁用,嚴(yán)重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū) |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.抗酸藥和導(dǎo)瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵等而會(huì)影響本藥吸收。 2.與氨基糖苷類合用會(huì)誘發(fā)低鈣血癥。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 密封。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20090267 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司 |