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雷貝拉唑鈉腸溶片(鼎諾)
- 通用名稱
- 雷貝拉唑鈉腸溶片
- 品牌名稱
- 鼎諾
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 晉城海斯制藥有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H20080125
- 零售價(jià)格
-
¥4.8
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 雷貝拉唑鈉腸溶片
- 品牌名稱 鼎諾
- 通用名稱 雷貝拉唑鈉腸溶片
- 生產(chǎn)廠家 晉城海斯制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 20mgx6片/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20080125
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 雷貝拉唑鈉腸溶片 | |
| 通用名稱 | 雷貝拉唑鈉腸溶片 | |
| 商品名/品牌 | 鼎諾 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 雷貝拉唑鈉。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為腸溶包衣片，除去包衣后顯類白色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品適用于： 1、活動性十二指腸潰瘍； 2、良性活動性胃潰瘍； 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD)； 4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評估。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整粒吞服。 1、成年人/老年患者的用藥。 A、活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者：20mg(2片)，一日1次，晨服。大多數(shù)活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能痊愈。一些十二指腸潰瘍患者10mg(1片)片劑，一日1次的治療量即有反應(yīng)。大多數(shù)活動性良性胃潰瘍需在用藥6周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥六周才可達(dá)痊愈。 B、侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GERD)患者：20mg(2片)，一日1次， 療程為4-8周。 C、胃-食管返流征的長期治療方案(GERD)的維持治療：療程為12個(gè)月，維持治療量為10mg(1片)或20mg(2片)，一日1次。一些患者對10mg(1片)/日的維持治療量即有反應(yīng)。 D、幽門螺旋桿菌的根治性治療：與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?，可用根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。本品應(yīng)在早晨、餐前服用，盡管用藥時(shí)間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響，但此種給藥方式更有利于治療的進(jìn)行。 2. 肝腎功能不全患者的用藥。肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)。但在對有嚴(yán)重的肝功能不全患者用藥時(shí) 應(yīng)參見“不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)”。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1、偶見(不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1-5%)：光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹；紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、嗜中性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少； ALT、AST、ALP、γ-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應(yīng)。 2、罕見(不良反應(yīng)發(fā)生率在<0.1%)休克、心悸、心動過緩、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、失眠、困倦、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 對雷貝拉唑鈉，苯丙咪唑替代品或?qū)υ撝苿┲苽渲惺褂玫娜魏钨x形劑過敏的患者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1、用本品開始治療之前應(yīng)排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對照研究中，未見到明顯與藥物相關(guān)的安全問題，但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時(shí)，醫(yī)生建議要特別注意. 2、服用本品時(shí)，應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查及血液生化學(xué)(如肝酶檢查)檢查，如發(fā)現(xiàn)異常，即停止用藥，并進(jìn)行及時(shí)處理。 3、肝功能損傷的患者但用。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 雷貝拉唑通過細(xì)胞色素P450(CYP 450)代謝酶系統(tǒng)進(jìn)行代謝。健康試驗(yàn)者研究表明，雷貝拉唑鈉臨床上沒有明顯的與其他的通過CYP450系統(tǒng)代謝的藥物有相互作用。雷貝拉唑鈉能夠產(chǎn)生持續(xù)性的抑制胃酸分泌的作用。由于雷貝拉唑鈉使酸度下降，因此，與那些吸收與胃PH值有關(guān)的藥物有相互作用。例如，正常受試者如果每天同時(shí)服用酮康唑與20mg雷貝拉唑鈉，會使酮康唑的生物利用度減少大約30％；同時(shí)服用地高辛，會使地高辛的AUC和Cmax值分別增加19％和29％。因此，病人在同時(shí)服用上述藥物和雷貝拉唑鈉時(shí)應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測。雷貝拉唑鈉與抗酸劑同時(shí)服用以及在服用抗酸劑1小時(shí)后再服用時(shí)，雷貝拉唑的平均血漿中濃度曲線下面積分別下降8％和6％。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密閉陰涼處保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20080125 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 晉城海斯制藥有限公司 |
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