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氧氟沙星滴耳液(鑫燁)
- 通用名稱
- 氧氟沙星滴耳液
- 品牌名稱
- 鑫燁
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 武漢諾安藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H20083321
- 零售價(jià)格
-
暫無價(jià)格
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 氧氟沙星滴耳液
- 品牌名稱 鑫燁
- 通用名稱 氧氟沙星滴耳液
- 生產(chǎn)廠家 武漢諾安藥業(yè)有限公司
- 包裝規(guī)格 10ml:30mg/瓶
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20083321
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 氧氟沙星滴耳液 | |
| 通用名稱 | 氧氟沙星滴耳液 | |
| 商品名/品牌 | 鑫燁 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分為氧氟沙星?；瘜W(xué)名稱為：(±)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為淡黃綠色的澄明液體。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 適應(yīng)于葡萄球菌、鏈球菌屬、變形桿菌屬、銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌中，對本劑敏感菌株多引起的下述感染癥：中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 成人一次點(diǎn)耳6～10滴，一日2次。點(diǎn)耳后進(jìn)行約10分鐘耳浴。另外，根據(jù)癥狀適宜增減點(diǎn)耳次數(shù)。小兒適宜減少滴數(shù)。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 不良反應(yīng)發(fā)生情況的概要：在批準(zhǔn)上市前進(jìn)行調(diào)查的424例報(bào)告中不良反應(yīng)的發(fā)生率為0.5%（2例）,主要為耳痛0.5%（2例），瘙癢感0.2%（1例）。在批準(zhǔn)上市后進(jìn)行的使用療效（4年）調(diào)查的3381例報(bào)告中不良反應(yīng)的發(fā)生率為0.4%（15例），主要是兒痛等引起聽覺、前庭障礙0.2%（6例），二重感染0.1%（4例）其中小兒(829例)未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。 1、過敏癥：懷疑出現(xiàn)過敏癥狀時(shí)應(yīng)停止給藥。 2、點(diǎn)耳部位：可能出現(xiàn)耳痛（0.1%以下）、外耳道發(fā)紅現(xiàn)象。 3、二重感染：可能出現(xiàn)二重感染（0.1%以下）。 4其他：可能出現(xiàn)頭痛。 (詳見包裝內(nèi)部說明書) |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 對喹諾酮類有過敏病史的患者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | ?1．為防止發(fā)生耐藥菌等，使用本劑時(shí)原則上應(yīng)確認(rèn)細(xì)菌敏感性，療程應(yīng)限于疾病治療所需最短時(shí)間。 2．對其他喹諾酮類抗菌劑有過敏病史的患者應(yīng)慎用。 3．使用本劑時(shí)，投藥療程 4 周為限。此后繼續(xù)投藥時(shí)，伴隨長期投藥發(fā)現(xiàn)有真菌、耐藥菌等。故切不可隨意使用，應(yīng)慎重。 4．使用注意事項(xiàng)： （1）給藥途徑：只用于點(diǎn)耳。 （2）治療方法：本劑適用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治療。若炎癥已擴(kuò)散及鼓室周圍時(shí)，除局部治療以外，應(yīng)考慮同時(shí)采用口服藥劑的全身治療。 （3）給藥：使用本劑時(shí)若藥液溫度低，可能會引起眩暈。因此，使用溫度應(yīng)接近體溫。點(diǎn)耳時(shí)，注意不要將藥瓶尖端直接接觸耳朵。 5．經(jīng)動物口服給藥的實(shí)驗(yàn)（幼犬、幼大鼠）證實(shí)有關(guān)節(jié)異?，F(xiàn)象。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 經(jīng)口服用氧氟沙星時(shí)，如與苯乙酸類或丙酸類非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥并用，有引起抽搐的可能。但本劑點(diǎn)耳、耳浴等局部給藥時(shí)，最高血藥濃度與經(jīng)口給藥相比僅顯示為1/100的低值。因此，可以推斷與消炎鎮(zhèn)痛藥并用幾乎沒有引起抽搐的可能性。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 遮光，密封保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20083321 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 武漢諾安藥業(yè)有限公司 |
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