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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 氟康唑膠囊 | |
通用名稱 | 氟康唑膠囊 | |
商品名/品牌 | 懷仁 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 氟康唑。其化學(xué)名稱為:a -(2,4-二氟苯基)-a -(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色粉末。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者:1.念珠菌病。2.隱球菌病。3.球孢子菌病。 4.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 【老年患者用藥】 腎功能正常的老年患者無須調(diào)整劑量。腎功能減退的老年患者須根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量(詳見)。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | (1)常見消化道反應(yīng),表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。 氟康唑膠囊。 (2)過敏反應(yīng) 可表現(xiàn)為皮疹,偶可發(fā)生嚴(yán)重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。 (3)肝毒性 治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高,偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀,尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。 (4)可見頭暈、頭痛。 (5)某些患者,尤其有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y)的患者,可能出現(xiàn)腎功能異常。 (6)偶可發(fā)生周圍血象一過性中性粒細(xì)胞減少和血小板減少等血液學(xué)檢查指標(biāo)改變,尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y)的患者。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 對本品或其他吡咯類藥物有過敏史者禁用。 |
注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1 妊娠期的使用:氟康唑極少用于妊娠婦女。動物試驗中,僅在出現(xiàn)母體毒性的很高劑量水平觀察到氟康唑氟康唑膠囊對胎兒的不良影響,而這些影響不被認(rèn)為與治療劑量的氟康唑有相關(guān)性。盡管如此,除非病人患有嚴(yán)重、甚至威脅生命的真菌感染且預(yù)期療效大于對胎兒的潛在危害時,才考慮使用本品。 2 哺乳期的使用:本品在乳汁中的濃度與血藥濃度相似,因此不推薦哺乳期婦女使用。 3 少年兒童的使用:16歲以下兒童使用本品的資料有限,因此,除非必須使用抗真菌感染治療而又無其他合適藥物可采用時,不推薦將本品用于兒童。 4 在極為罕見的有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病曾服用多劑氟康唑的死亡病人尸檢中發(fā)現(xiàn)有肝壞死。這些病人同時服用了其他多種藥物,其中某些藥物已知有潛在的肝毒性,一些病人的基礎(chǔ)疾病亦可能導(dǎo)致肝壞死。由于沒有證據(jù)可以排除上述尸檢結(jié)果與氟康唑的關(guān)系,在患者的肝酶(如谷丙轉(zhuǎn)氨酶,谷草轉(zhuǎn)氨酶)明顯升高時,須權(quán)衡繼續(xù)氟康唑治療的利害關(guān)系。 藥物相互作用:在一試驗中,氟康唑使服用華法令的健康男性志愿者的凝血酶原時間延長。雖變化幅度?。?2%),仍建議對同時使用氟康唑和香豆素類藥物病人的凝血酶原時間進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)測。 氟康唑能延長磺酰脲類藥物(氯碘丙脲、優(yōu)降糖、吡磺環(huán)己脲、甲苯磺丁脲)在健康志愿者中的血清半衰期。糖尿病患者可以同時服用氟康唑和口服磺酰脲類藥物,但應(yīng)對發(fā)生低血糖的可能有所警惕。 在一試驗中,服用氟康唑的健康志愿者在同時服用多劑氫氯噻嗪時,其氟康唑的血漿濃度增加了40%,醫(yī)生對此應(yīng)有所注意,但這種改變尚不足使同時服用氟康唑和利尿劑的患者調(diào)整其氟康唑用量。 同時服用氟康唑和苯妥英鈉時,苯妥英鈉的血藥濃度出現(xiàn)具有臨床意義的增加。如兩藥需同時服用,應(yīng)對苯妥英鈉的血藥濃度進(jìn)行監(jiān)測,以調(diào)整其劑量使之血藥濃度處于治療水平。 服用多劑氟康唑與口服避孕藥的藥代動力學(xué)相互作用研究顯示:氟康唑一次50mg,一日1 次未引起激素水平的相關(guān)改變;氟康唑一次0.2g,一日1次時,乙炔雌二醇和左旋甲炔諾酮(levonorgestrel)的曲線下面積(AUC)各增加40%和24%。因此,在給予氟康唑上述劑量時,不會影響同時服用口服避孕藥的效果。 氟康唑膠囊在與食物、西米替丁或抗酸劑同時服用或在骨髓移植的全身照射后立即服用時,其吸收無顯著改變。 同時服用氟康唑和利福平,使前者的曲線下面積(AUC)減少25%,半衰期縮短20%。因此,對同時服用氟康唑和利福平的患者,應(yīng)考慮增加氟康唑劑量。 在一藥代動力學(xué)研究中,氟康唑一次0.2g,一日1次,使腎臟移植患者的環(huán)孢素濃度緩慢增加;然而在另一研究中,氟康唑一次0.1g,一日1次,未對骨髓移植患者的環(huán)孢素濃度產(chǎn)生影響。建議對同時服用氟康唑的患者進(jìn)行環(huán)孢素血藥濃度監(jiān)測。 在一定慰劑對照的研究中,氟康唑0.2g連續(xù)給予14天,使茶堿的平均血漿清除率降低18%。服用高劑量茶堿或具有其他茶堿中毒危險的患者,在同時服用氟康唑時應(yīng)注意觀察茶堿中毒癥狀,如果出現(xiàn)中毒癥狀,則相應(yīng)調(diào)整給藥方案。 對其他未進(jìn)行研究但可能存在的藥物相互作用,醫(yī)生亦應(yīng)注意。 5 給藥過量:氟康唑過量時,應(yīng)給予對癥治療(支持療法,必要時洗胃)。氟康唑大部分由尿排出,利尿很可能加快其消除。3小時的血液透析可使氟康唑的血漿濃度降低約50%。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.本品與異煙肼或利福平合用時,可使本品的濃度降低。 2.本品與甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲類降血糖藥合用時,可使此類藥物的血藥濃度升高而可能導(dǎo)致低血糖,因此需監(jiān)測血糖,并減少磺酰脲類降血糖藥的劑量。 3.劑量本品和環(huán)孢素合用時,可使環(huán)孢素的血藥濃度升高,致毒性反應(yīng)發(fā)生的危險性增加,因此必須在監(jiān)測環(huán)孢素血藥濃度并調(diào)整劑量的情況下方可謹(jǐn)慎應(yīng)用。4.本品與氫氯噻嗪合用,可使本品的血藥濃度升高。 5.與茶堿合用時,茶堿血藥濃度約可升高13%,可導(dǎo)致毒性反應(yīng),故需監(jiān)測茶堿的血藥濃度。 6.本品與華法林等雙香豆素類抗凝藥合用時,可增強(qiáng)雙香豆素類抗凝藥的抗凝作用,致凝血酶原時間延長,故應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時間并謹(jǐn)慎使用。 7.本品與苯妥英鈉合用時,可使苯妥英鈉的血藥濃度升高,故需監(jiān)測苯妥英鈉的血藥濃度。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20065761 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 天津懷仁制藥有限公司 |