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氯沙坦鉀片(科素亞)
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氯沙坦鉀片(科素亞)

通用名稱
氯沙坦鉀片
品牌名稱
科素亞
生產(chǎn)企業(yè)
杭州默沙東制藥有限公司
批準文號
國藥準字J20180006
零售價格
該商品已下架
功效作用

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  • 商品名稱 氯沙坦鉀片
  • 品牌名稱 科素亞
  • 通用名稱 氯沙坦鉀片
  • 生產(chǎn)廠家 杭州默沙東制藥有限公司
  • 包裝規(guī)格 0.1gx7片/盒
  • 批準文號 國藥準字J20180006
圖文詳情
說明書
溫馨提醒 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用
藥品名稱 氯沙坦鉀片
通用名稱 氯沙坦鉀片
商品名/品牌 科素亞
主要成份 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 本品主要成分為氯沙坦鉀。
性狀 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 本品為白色的淚珠狀薄膜衣片,片的一面刻有960,另一面沒有印字,除去包衣后顯白色。
功效與作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 本品適用于治療原發(fā)性高血壓。
用法用量 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 1.本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。本品可與或不與食物同時服用。 2.對大多數(shù)病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天一次100mg可產(chǎn)生進一步的降壓作用。 3.對血管容量不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見注意事項)。 4.對老年病人或腎損害病人包括透析的病人,不必調(diào)整起始劑量。對有肝功能損害病史的病人應考慮使用較低劑量(見注意事項)。
副作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 本品上市后已報告的其它不良反應包括: 1.過敏反應:血管性水腫(包括導致氣道阻塞的喉及聲門腫脹,及/或面、唇、咽和/或舌腫脹)在極少數(shù)服用氯沙坦治療的病人中有報道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制劑在內(nèi)的其他藥物而發(fā)生過血管性水腫。脈管炎,包括亨諾克-舍恩萊因(亨-舍二氏)紫癜已有極少報道。 2.胃腸道反應:肝炎(少有報道),肝功能異常,嘔吐。 3.一般失調(diào)和給藥部位狀況:不適。 4.血液系統(tǒng):貧血, 血小板減少(少有報道)。 5.肌肉骨骼系統(tǒng):肌痛,關節(jié)痛。 6.神經(jīng)/精神系統(tǒng):偏頭痛,癲癇大發(fā)作,味覺障礙。 7.生殖系統(tǒng)失調(diào):勃起功能障礙/陽萎。 8.呼吸系統(tǒng):咳嗽。 9.皮膚:蕁麻疹,瘙癢,紅皮病。光敏感性。 10.高鉀血癥和低鈉血癥已有報道。
禁忌 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 對本品任何成份過敏者禁用。
注意事項 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 1.過敏反應:血管性水腫。見不良反應 2.低血壓及電解質(zhì)/體液平衡失調(diào):血管容量不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人),可發(fā)生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應該糾正這些情況,或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。應當注意,在腎功能不全,伴或不伴有糖尿病的患者中常見電解質(zhì)平衡失衡。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中進行臨床研究,氯沙坦鉀治療組高鉀血癥的發(fā)生率較安慰劑組高;然而,幾乎沒有患者因高鉀血癥中斷治療(見不良反應和實驗室檢查結果)。 3.肝功能損害:藥代動力學資料表明,肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加,故對有肝功能損害病史的病人應該考慮使用較低劑量(見用法用量)。 4.腎功能損害:由于抑制了腎素-血管緊張素系統(tǒng),已有關于敏感個體出現(xiàn)包括腎衰在內(nèi)的腎功能的變化的報導;停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復。對于腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的病人(如嚴重的充血性心力衰竭病人),應用血管緊張素轉換酶抑制劑治療可引起少尿和/或進行性氮質(zhì)血癥以及(罕有)急性腎功能衰竭和/或死亡。使用氯沙坦治療也有類似報道。對于雙側腎動脈狹窄或只有單側腎臟而腎動脈狹窄的病人,影響腎素 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
相互作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 1.與其他抑制血管緊張素II及其作用的藥物一樣,本品與保鉀利尿藥(如:螺內(nèi)酯,氨苯蝶啶,阿米洛利)、補鉀劑、或含鉀的鹽代用品合用時,可導致血鉀升高。 2.與其他影響鈉排泄的藥物一樣,鋰的排泄可能會減少。因此如果鋰鹽和血管緊張素II受體拮抗劑合用,應仔細監(jiān)測血清鋰鹽水平。 3.非甾體抗炎藥物(NSAIDs)包括選擇性環(huán)氧合酶-2 抑制劑(COX-2抑制劑)可能降低利尿劑和其他抗高血壓藥的作用。因此,血管緊張素II受體拮抗劑或血管緊張素轉化酶抑制劑的抗高血壓作用可能會被NSAIDs包括COX-2抑制劑削弱。 4.對一些正在服用非甾體抗炎藥物包括選擇性環(huán)氧合酶-2 抑制劑治療的有腎功能損害的病人(如:老年或容量不足的病人,包括正在接受利尿劑治療的病人),同時服用血管緊張素II受體拮抗劑或血管緊張素轉化酶抑制劑可能導致進一步的腎功能損害,包括可能發(fā)生急性腎功能衰竭。這些作用通常是可逆的。因此,對腎功能不全的患者進行聯(lián)合用藥治療時應謹慎。
貯藏 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 30℃以下
有效期 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 36 月
批準文號 國藥準字J20180006
生產(chǎn)企業(yè) 杭州默沙東制藥有限公司
相關資訊
氯沙坦鉀片應該要怎么樣貯藏? 氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物的血漿清除率分別為600毫升/分鐘和50毫升/分鐘。腎清除率分別為74毫升/分鐘和26毫升/分鐘??诜壬程光洉r,約4%的劑量以原形經(jīng)尿液排泄,6%的劑量以活性代謝產(chǎn)物的形式經(jīng)尿液排泄??诜壬程光涍_200mg時,氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物的藥代動力學為線性。
氯沙坦鉀片老年人可以服用嗎? 在臨床藥動學的研究中,已確認氯沙坦鉀片和氫氯噻嗪、地高辛、華法林、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和紅霉素不具有臨床意義上的藥物相互作用。已有報道利福平和氟康唑可降低活性代謝產(chǎn)物水平。這些相互作用的臨床結果還沒有得到評價。
氯沙坦鉀片對消化系統(tǒng)有影響嗎? 本品口服吸收良好,經(jīng)首過代謝后形成羧酸型活性代謝物及其它無活性代謝物;生物利用度約為33%。氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物的血藥濃度分別在1小時及3?4小時達到峰值。本品與食物同服時,氯沙坦的血漿濃度沒有明顯變化。
氯沙坦鉀片可以與螺內(nèi)酯合用嗎? 氯沙坦鉀片的作用機制是:血管緊張素II是腎素-血管緊張素系統(tǒng)的主要活性物質(zhì),為強效的血管收縮劑,在高血壓的病理生理過程中起主要作用。血管緊張素II在多種組織內(nèi)與AT1受體結合(如血管平滑肌、腎上腺、腎臟和心臟),產(chǎn)生包括血管收縮和醛固酮釋放在內(nèi)的多種重要的生物學效應。
腎功能損害患者服用氯沙坦鉀片要注意些什么? 腎功能損害
藥品驗真技巧
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