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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 氨磺必利片 | |
通用名稱 | 氨磺必利片 | |
商品名/品牌 | 帕可 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份:氨磺必利。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色片。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 用于治療以陽性癥狀(例如:譫妄,幻覺,認(rèn)知障礙)和/或陰性癥狀(例如:反應(yīng)遲緩,情感淡漠及社會能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥,也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 通常情況下,若每天劑量小于或等于400mg,應(yīng)一次服完,若每天劑量超過400mg,應(yīng)分為兩次服用。 陰性癥狀占優(yōu)勢階段 推薦劑量為50至300mg/天。劑量應(yīng)根據(jù)個人情況進(jìn)行調(diào)整。最佳劑量約為100mg/天。 陽性及陰性癥狀混合階段 治療初期,應(yīng)主要控制陽性癥狀,劑量可為:400-800mg/天。然后根據(jù)病人的反應(yīng)調(diào)整劑量至最小有效劑量。 急性期 治療開始時,可以先以最大劑量400mg/天進(jìn)行幾天肌肉注射,然后改為口服藥物治療??诜扑]劑量為400-800mg/天,最大劑量不應(yīng)超過1200mg。然后可根據(jù)病人的反應(yīng)情況維持或調(diào)整劑量。 任何情況下,均應(yīng)根據(jù)病人的情況將維持劑量調(diào)整到最小有效劑量。 腎功能不全:由于氨磺必利通過腎臟排泄,故對于腎功能不全,肌酐清除率為30-60ml/min的患者,應(yīng)將劑量減半,對于肌酐清除率為10-30ml/min的患者,應(yīng)將劑量減至三分之一。 由于缺乏充足的資料,故氨磺必利不推薦用于患有嚴(yán)重腎功能不全的病人(肌酐清除率<10ml/min)(見禁忌)。 肝功能不全:由于氨磺必利代謝較少,對于患有肝功能不全的患者不需調(diào)整劑量。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng): -血中催乳素水平升高,可引起以下臨床癥狀:乳溢,閉經(jīng),男子乳腺發(fā)育,乳房腫脹,陽痿,女性的性冷淡。停止治療,可恢復(fù)。 -體重增加; -可產(chǎn)生錐體外系綜合癥(震顫,肌張力亢進(jìn),流涎,靜坐不能,運動功能減退)。使用維持劑量時,這些癥狀通常處于中等程度,無需停藥,使用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物治療,癥狀即可部分緩解。 以50-300mg/天的劑量治療優(yōu)勢缺失綜合癥,錐體外系癥狀的發(fā)生率很低(劑量依賴型)。 臨床研究顯示,接受氨磺必利治療的病人比接受氟哌啶醇治療的病人出現(xiàn)錐體外系癥狀的幾率小。 很少發(fā)生的不良反應(yīng): -嗜睡; -胃腸道功能紊亂,例如便秘,惡心,嘔吐,口干。 極少發(fā)生的不良反應(yīng): -可出現(xiàn)急性肌張力障礙(痙攣性斜頸,眼球轉(zhuǎn)動危象,牙關(guān)緊閉等癥狀)。無需停藥,只需服用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物即可恢復(fù)。 -曾有報道,服用氨磺必利可引起遲發(fā)性運動障礙,尤其是延長服藥后,主要癥狀為不自主的舌或臉部運動。抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物對此種癥狀無治療作用,還有可能加重癥狀。 -曾有報道,服用氨磺必利可引起低血壓和心動過緩。 -曾有報道,服用氨磺必利可引起QT間期延長,極少情況下可引起尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速(見注意事項)。 -過敏反應(yīng)。 -曾有報道,出現(xiàn)驚厥。 -曾有報道,出現(xiàn)惡性綜合證(見注意事項)。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品不能用于下列情況: 已知對藥品中某成分過敏者; 有報道:接受抗多巴胺能藥物(包括苯丙酰胺類藥物)治療的嗜鉻細(xì)胞瘤患者,曾出現(xiàn)過嚴(yán)重的高血壓; 因此對于已知患有或懷疑患有嗜鉻細(xì)胞瘤的患者,不應(yīng)開具含有此藥的處方。 由于沒有相關(guān)的臨床數(shù)據(jù), 15歲以下的兒童不建議服用本藥。 哺乳期婦女; 已知患有或懷疑患有催乳素依賴性癌癥的病人,例如:催乳素分泌性垂體腺瘤和乳腺癌; 嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率<10ml/min)。 聯(lián)合用于 -舒托必利, -多巴胺能激動劑(金剛烷胺,無水嗎啡,溴隱亭,卡麥角林,恩他卡棚,利蘇力特,培高利特,吡貝地爾,普拉克索,喹那高利,羅匹尼羅),除了用于治療帕金森氏病患者。 |
注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 由于藥物主要通過腎臟排泄,所以對于患有腎功能不全的病人,應(yīng)減少服藥劑量(見用法和用量)。對于患有嚴(yán)重腎功能不全的病人,沒有相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)(見禁忌)。 精神抑制類藥物可降低癲癇發(fā)作的閾值。所以對于有驚厥史的病人,服用氨磺必利時應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控。 由于老年人對藥物的高敏感性(可產(chǎn)生鎮(zhèn)靜或低血壓癥狀),所以老年人服藥時應(yīng)注意。 對于患有帕金森氏病的病人,服藥時應(yīng)注意。除非必需使用精神抑制類藥物治療,否則應(yīng)避免服用此藥。 對于司機(jī)和機(jī)器操作者,應(yīng)特別注意,服用此藥可出現(xiàn)瞌睡癥狀。 由于本品含有乳糖,本品禁用于先天性半乳糖血癥、葡萄糖或半乳糖吸收不良綜合征或乳糖酶缺乏的患者。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 不推薦聯(lián)合用藥: . 氨磺必利能增強(qiáng)酒精對中樞作用。 . 增強(qiáng)尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速風(fēng)險或能延長QT時間的藥物。 引起心動過緩的藥物:例如β-阻滯劑,引起心動過緩的鈣通道阻滯劑:例如地爾硫卓和維拉帕米、可樂定、胍法辛;洋地黃。 引起低血鉀的藥物:降低血鉀的利尿劑,刺激性輕瀉藥,靜脈兩用性霉素B,糖皮質(zhì)激素,替可克肽。應(yīng)糾正低血鉀。 精神鎮(zhèn)靜類藥物:例如匹莫齊特、氟哌啶醇、丙咪嗪抗抑郁劑,鋰。 需慎重考慮的聯(lián)合用藥。 . CNS抑制劑:包括阿片類麻醉藥、止痛藥、H1抗組胺鎮(zhèn)靜劑、巴比妥類、苯二氮卓類和其他抗焦慮劑、可樂定和衍生物。 . 抗高血壓藥物和其他降血壓藥物。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 避光,密封保存。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20113230 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 齊魯制藥有限公司 |