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美洛昔康片(莫比可)
- 通用名稱
- 美洛昔康片
- 品牌名稱
- 莫比可
- 生產(chǎn)企業(yè)
- BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG
- 批準文號
- 注冊證號H20140543
- 零售價格
-
暫無價格
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 美洛昔康片
- 品牌名稱 莫比可
- 通用名稱 美洛昔康片
- 生產(chǎn)廠家 BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG
- 包裝規(guī)格 15mgx7片/盒
- 批準文號 注冊證號H20140543
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 美洛昔康片 | |
| 通用名稱 | 美洛昔康片 | |
| 商品名/品牌 | 莫比可 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分為美洛昔康。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為黃色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為非甾體抗炎藥(NSAID)，適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病)的治療。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 口服，用水或流質(zhì)進服吞咽。 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎:一次2片，一日1次，根據(jù)治療后反應(yīng)，劑量可減至一次1片，一日1次；每片7.5mg。 骨關(guān)節(jié)炎:一次1片，一日1次，如果需要，劑量可增至一次2片，一日1次；每片7.5mg； 對于不良反應(yīng)有可能增加的病人:治療開始劑量1片/天。 嚴重腎衰竭的病人透析時:劑量不應(yīng)超過1片/天。 美洛昔康每日最大推薦劑量為2片。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 據(jù)國外研究資料報道:以下羅列的不良反應(yīng)系在美洛昔康片給藥后發(fā)生,然而它們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗記錄結(jié)果,而無論與美洛昔康片用藥是否有因果關(guān)系。這些信息是基于對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的,病人每日口服美洛昔康片劑或膠囊劑劑量為7.5或l5mg.治療用藥的平均時間為127天。(1)胃腸道頻率超過1%:消化不良,惡心,嘔吐,腹痛,便秘,脹氣,腹瀉. 頻率介于0.1%與1%之間:短暫的肝功能時指標異常(如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高)；食道炎,胃,十二指腸潰瘍；隱性或肉眼可見的胃腸道出血. 頻率小于0.1%:胃腸造穿孔,結(jié)腸炎。 (2)血液頻率超過1%:貧血。介于0.1%與1%之間:白細胞減少和血小板減少,同時使用潛在的骨髓毒性藥物,特別是氨甲喋呤,是導(dǎo)致出現(xiàn)血細胞減少的一個因素。 (3)皮膚頻率超過1%:瘙癢,皮疹. 介于0.1%與1%之間:口炎,蕁麻疹。 小于0.1%:感光過敏。 (4)呼吸道頻率小于0.1%:已有報道在使用阿斯匹林或其他NSAID,包括美洛昔康片之后有個別病例出現(xiàn)急性哮喘。(5)中樞神經(jīng)系統(tǒng)頻率多于l%:輕微頭暈,頭痛。 介于0.1%與1%之間:眩暈,耳鳴,嗜睡。(6)心血管頻率多于1%:水腫。介于0.1%與1%之間:血壓升高,心悸,面部潮紅。(7)泌尿生殖系統(tǒng)介于0.1%與1%之間:腎功能指標異常(血清肌酐和血清尿素升高)。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 以下情況禁用: (1)對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑己知過敏者。 (2)對使用乙酰水楊酸或其他NSAID(非甾體類抗炎藥)后曾出現(xiàn)哮喘，鼻炎，血管神經(jīng)性水腫或蕁麻疹等癥狀的病人不宜使用美洛昔康片。 (3)活動性消化性潰瘍。 (4)嚴重肝功能不全者。 (5)非透析嚴重腎功能不全者。 (6)兒童和年齡小于15歲的青少年。 (7)孕婦或哺乳者。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 與使用其他的NSAID一樣，對于其有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用美洛昔康片應(yīng)該注意，若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用美洛昔康片。 對出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)特別注意并且考慮停止使用美洛昔康片。 NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成合有抑制作用。因此對于腎血流和血容自減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟生代償 但停用NSAID后，腎功能通?；謴?fù)到用藥膠水平，下列病人最有可能出現(xiàn)上述反應(yīng):脫水病人，充血性心臟衰竭病人 肝硬變病人，腎病綜合癥病人，明顯的腎疾病患者，使用利尿劑治療的病人，以及因做大外科手術(shù)而導(dǎo)致血容量減少的病人，在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應(yīng)仔細監(jiān)控。 有很少情況NSAID可能會引起間質(zhì)性腎炎，腎小球腎炎，腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合癥。 對晚期腎衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的劑量不應(yīng)高于7。5mg，對中度或輕度腎損傷病人劑量可以不減(即肌酸酐清除率大于25m1/min的病人)。 與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報道血清轉(zhuǎn)氨酶或其他肝功能參數(shù)升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍。如果這一異常為顯著或持續(xù)的，應(yīng)停用美洛昔康片進行追蹤檢查。 對于臨床穩(wěn)定的肝硬化病人劑量可不減。 因虛弱或衰竭病人對副作用耐受較差，故應(yīng)仔細監(jiān)護。與使用其他NSAID一樣，對可能有腎，肝及心功能不全的老年患者，用藥應(yīng)加小心。藥物對人駕車和使用機械的能力的影響沒做過專門的研究。然而，當(dāng)不良反應(yīng)如眩暈和嗜睡出現(xiàn)時，建議限制這些活動。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 其它的非類固醇抗炎藥包括水楊酸鹽(乙酰水楊酸≥3g/天): 同時使用幾種非類固醇抗炎藥可能通過協(xié)同作用增加胃腸道潰瘍和出血的可能性。不推薦美洛昔康和其它非類固醇抗炎藥合用。 利尿劑: 用非類固醇抗炎藥治療潛在有使脫水患者出現(xiàn)急性腎衰的可能。使用本品和利尿劑的患者應(yīng)補充足夠的水，在治療開始前還應(yīng)監(jiān)控腎功能。 口服抗凝劑: 因為抑制血小板功能和破壞胃十二指腸粘膜，會增加出血的危險。不推薦非類固醇抗炎藥和口服抗凝劑合用。如果無法避免合用，則需仔細監(jiān)測INR。 溶栓劑和抗血小板藥物: 因為抑制血小板功能和破壞胃十二指腸粘膜，會增加出血的危險。 ACE抑制劑和血管緊張素II受體拮抗劑: 非類固醇抗炎藥和血管緊張素II受體拮抗劑對腎小球濾過有協(xié)同抑制作用，當(dāng)腎功能受影響時癥狀會加重。對于老年患者和或脫水患者，兩者合用由于直接影響腎小球濾過可能引起急性腎衰。在治療開始時應(yīng)監(jiān)測腎功能且定期給患者補水。另外，合用會降低ACE抑制劑和血管緊張素II受體拮抗劑的抗高血壓效果，導(dǎo)致部分療效喪失(由于前列腺素的血管舒張作用被抑制)。 其它抗高血壓藥(如β受體阻斷劑)； β受體阻斷劑的抗高血壓作用會降低(由于前列腺素的血管舒張作用被抑制)。 環(huán)孢菌素: 通過腎前列腺素介導(dǎo)的作用非類固醇抗炎藥會增加環(huán)孢菌素的腎毒性。在合用期間要測定腎功能。對老年患者尤其需要仔細監(jiān)測腎功能。 宮內(nèi)避孕裝置: 非類固醇抗炎藥據(jù)報導(dǎo)會降低宮內(nèi)避孕裝置的功效。 曾有一例關(guān)于非類固醇抗炎藥降低宮內(nèi)避孕裝置功效的報導(dǎo)，但需進一步確認。 藥代動力學(xué)相互作用 (美洛昔康對其它藥物藥代動力學(xué)的影響) 鋰: 非類固醇抗炎藥據(jù)報導(dǎo)可增加鋰的血漿濃度(通過抑制腎臟對鋰的排泌)，可能會達到產(chǎn)生毒性的濃度。因此建議非類固醇抗炎藥不與鋰劑合用。 如需合用，建議在開始使用、調(diào)節(jié)和停用美洛昔康時監(jiān)控血漿鋰水平。 氨甲喋呤: 非類固醇抗炎藥降低氨甲喋呤從腎小管的分泌從而升高氨甲喋呤的血漿濃度。因此對于接受較高劑量氨甲喋呤(大于15mg/周)的患者，建議不要合用非類固醇抗炎藥。對于接受較低劑量氨甲喋呤的患者，也應(yīng)考慮非類固醇抗炎藥和氨甲喋呤的相互作用的可能，特別對于腎功能不全的患者。如果合用，應(yīng)監(jiān)控血細胞計數(shù)和腎功能。在非類固醇抗炎藥和氨甲喋呤共同用藥的3天內(nèi)應(yīng)特別注意，血漿氨甲喋呤濃度可能升高并引起毒性增加。 盡管氨甲喋呤(15mg/周)的藥代動力學(xué)沒有因合用美洛昔康受到成比例影響，應(yīng)考慮到氨甲喋呤的血液毒性可能因合用非類固醇抗炎藥而被放大(見上述)。 藥代動力學(xué)相互作用 (其它藥物對美洛昔康藥代動力學(xué)的影響) 消膽胺: 通過影響肝腸循環(huán)，消膽胺加速美洛昔康的消除，美洛昔康的清除加快50%，半衰期降為13±3小時。這一相互作用有臨床顯著性。同時使用抗酸藥，西咪替丁和地高辛?xí)r臨床上沒有觀察到有關(guān)藥代動力學(xué)的藥物之間相互作用。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準文號 | 注冊證號H20140543 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG |
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