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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 達比加群酯膠囊 | |
通用名稱 | 達比加群酯膠囊 | |
商品名/品牌 | 泰畢全 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 達比加群酯。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃色顆粒。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 預(yù)防存在以下一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 用水送服,餐食或餐后服用均可。請勿打開膠囊。成人的推薦劑量為每日口服300mg,即每次1粒150mg的膠囊,每日兩次,應(yīng)維持終生治療。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 與其他各種抗凝藥物類似,達比加群酯用于抗凝治療過程中也不可避免會出現(xiàn)出血現(xiàn)象。尤其在高劑量應(yīng)用時,出血發(fā)生率更高。Eriksson等率先報道的達比加群酯劑量遞增安全性研究即BISTROI研究,314例受試者術(shù)后4—8小時開始口服達比加群酯一日2次,每次12.5、25、50、100、150、200和300mg或一日1次150、300mg,結(jié)果表明,各組均未見大出血事件,但最高劑量組(一日2次,每次300mg)在接受治療初始幾日內(nèi)20例受試者中就有2例出現(xiàn)多部位出血。小出血事件的發(fā)生具有明顯的劑量相關(guān)性。其他不良反應(yīng),達比加群酯與依諾肝素相比無顯著差異。 推薦劑量(150或220mg)下,達比加群酯嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率均為8%??偛涣挤磻?yīng)發(fā)生率均為77%,因嚴(yán)重不良反應(yīng)導(dǎo)致治療終止的發(fā)生率分別為8%和6%。惡心和嘔吐發(fā)生率分別為21%-22%和16%-17%;11%-13%的患者出現(xiàn)便秘和發(fā)熱;6%-7%的患者出現(xiàn)低血壓、失眠和水腫;1%-4%的患者出現(xiàn)貧血、眩暈、腹瀉、皰疹、頭痛,尿潴留、繼發(fā)性血腫、消化不良和心動過速等癥狀。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 對達比加群酯過敏者禁用。 |
注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 尚不明確。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字J20171036 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司 |