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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
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藥品名稱 | 阿德福韋酯膠囊 | |
通用名稱 | 阿德福韋酯膠囊 | |
商品名/品牌 | ||
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 主要成份為阿德福韋酯。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色顆?;蚍勰?/td> |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/td> |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導下使用本品。用法:口服,飯前或飯后均可。用量:成人(8-65歲)本品的推薦劑量為每日1次,每次10 mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)脹氣、腹瀉和消化不良。 國內(nèi)臨床研究中不良反應為乏力、白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)、脫發(fā)(中度)、尿蛋白異常、肌酐升高及可逆性肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 阿德福韋酯禁止用于已經(jīng)證實對本品任何組分過敏的患者。 |
注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1 病人停止乙型肝炎治療會發(fā)生肝炎的急性加重,包括停止使用阿德福韋酯。因此,停止乙肝治療的病人應當嚴密監(jiān)測肝功能,若必要,應重新進行抗乙肝治療。 2 對于腎功能障礙或者潛在腎功能障礙風險的病人,使用阿德福韋酯慢性治療會導致,腎毒性。這些患者必須密切監(jiān)測腎功能并適當調(diào)整劑量。 3 使用阿德福韋酯治療前,應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物,如阿德福韋酯治療,會對慢性乙肝病人攜帶未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用,也許會出現(xiàn)HIV耐藥。 4 單用核苷類似物或合用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有肝臟脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。 5 因為對發(fā)育中的人類胚胎的潛在危險性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 阿德福韋酯在人體內(nèi)快速轉(zhuǎn)化為阿德福韋。在濃度顯著高于體內(nèi)觀察到的濃度時(>;4000倍)阿德福韋酯對任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑制作用:CYPlA2,CYP2C9,CYP2C19,CYP2D6及CYP3A4。阿德福韋不是這些酶的作用底物,但是尚不清楚阿德福韋是否誘導CYP450酶。根據(jù)體外試驗結(jié)果和阿德福韋的腎臟清除途徑,阿德福韋作為抑制劑或底物,由CYP450介導與其他藥物之間發(fā)生相互作用的可能性很小。 阿德福韋通過腎小球濾過和腎小管主動分泌的方式經(jīng)腎臟排泄。10mg阿德福韋酯與其它經(jīng)腎小管分泌的藥物或改變腎小管分泌功能的藥物合用可以增加阿德福韋酯或合用藥物的血清濃度。 10mg阿德福韋酯和100mg拉米夫定合用,兩種藥物的藥代動力學特征都不改變。 10mg阿德福韋酯與經(jīng)腎小管主動分泌的藥物合用時應當慎重,因為兩種藥物競爭同一消除途徑,可能會引起阿德福韋或者合用藥物的血清濃度升高。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
批準文號 | 國藥準字H20140060 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 蘇州二葉制藥有限公司 |