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[詳情]溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱(chēng) | 雷貝拉唑鈉腸溶膠囊 | |
通用名稱(chēng) | 雷貝拉唑鈉腸溶膠囊 | |
商品名/品牌 | ||
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品主要成份為雷貝拉唑鈉。 化學(xué)名:2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2-吡啶基]甲基]亞磺酰基]-1H-苯并咪唑鈉。 分子式:C18H20N3NaO3S 分子量:381.43。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為腸溶膠囊劑,內(nèi)容物為類(lèi)白色包衣微丸。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征(胃泌素瘤)。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 通常,成人每日口服1次10mg(1粒),根據(jù)病情也可每日口服1次20mg(2粒)。在一般情況下,胃潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎的給藥以8周為限、十二指腸潰瘍的給藥以6周為限。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 據(jù)報(bào)告,在總病例1244例中,有22例(1.77%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。此外,據(jù)報(bào)告有82例(6.59%)的臨床檢查值出現(xiàn)異常(至獲認(rèn)可時(shí))。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 禁用于對(duì)雷貝拉唑鈉或處方中任何輔料有過(guò)敏的患者。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.下列患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用: (1)有藥物過(guò)敏史的患者。 (2)肝功能障礙的患者。 (3)高齡患者。 2.重要的基本注意事項(xiàng):給予本藥時(shí),在病情嚴(yán)重及屬于復(fù)發(fā)性、頑固性病例的情況下,可以一日1次給予20mg。 3.有關(guān)適應(yīng)癥的注意事項(xiàng):使用本藥時(shí)有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀,故應(yīng)在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 4.有關(guān)用法用量的使用時(shí)注意事項(xiàng):治療時(shí)應(yīng)密切觀(guān)察其臨床動(dòng)態(tài),根據(jù)病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內(nèi)。鑒于對(duì)本藥尚無(wú)足夠的長(zhǎng)期使用經(jīng)驗(yàn),故不宜用于維持治療。 5.應(yīng)用時(shí)的注意事項(xiàng):本藥為腸溶微丸,服用時(shí)應(yīng)咽下,而不要咀嚼或咬碎。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.雷貝拉唑鈉是作為其他質(zhì)子泵抑制劑(PPI)類(lèi)化合物中的一員,通過(guò)細(xì)胞色素P450(CYP450)肝臟藥物代謝系統(tǒng)代謝。健康受試者研究表明雷貝拉唑鈉與其他通過(guò) CYP450系統(tǒng)代謝的藥物,如華法林、苯妥英、茶堿或地西泮無(wú)臨床上明顯的相互作用關(guān)系。 雷貝拉唑鈉可長(zhǎng)期持續(xù)地抑制胃酸分泌。 2.本品與依賴(lài)PH吸收的化合物存在相互作用,因此應(yīng)該對(duì)潛在的相互作用關(guān)系進(jìn)行調(diào)查。正常受試者同時(shí)服用雷貝拉唑鈉結(jié)果導(dǎo)致酮康唑水平下降33%,地高辛水平升高22%。因此需要對(duì)患者個(gè)體進(jìn)行檢測(cè)以確定當(dāng)這些藥物與本品同時(shí)服用時(shí)是否需要?jiǎng)┝空{(diào)整。 3.在臨床試驗(yàn)中,同時(shí)服用抗酸藥物和本品,在一個(gè)確定該相互作用的特殊研究中,未觀(guān)察到液體抗酸藥物的相互作用。本品與食物無(wú)臨床上相應(yīng)的相互作用。 人體肝臟微粒體體外研究表明雷貝拉唑鈉可被CYP450的同功酸(CYP2C19和CYP3A4)代謝。研究表明有較低的潛在相互作用,然而,對(duì)環(huán)孢菌素代謝的影響與以前觀(guān)察過(guò)的其他質(zhì)子泵抑制劑是相似的。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 遮光,密封。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20110076 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司 |