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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 馬來酸氟伏沙明片 | |
通用名稱 | 馬來酸氟伏沙明片 | |
商品名/品牌 | 蘭釋 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 化學(xué)名稱:(E)-5-甲氧基-4-三氟甲基苯戊酮-O-2-氨基乙基肟馬來酸鹽。 分子式 :C15H21F3N2O2·C4H4O4 分子量 :434.4 化學(xué)結(jié)構(gòu)式詳見說明書。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1、抑郁發(fā)作。 2、強(qiáng)迫癥(OCD)。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 口服。 推薦起始劑量為每日1片或2片(以馬來酸氟伏沙明計(jì)50 me 或100mg),晚上一次服用。建議逐漸增量直至有效。 常用有效劑量為每天2片(以馬來酸氟伏沙明計(jì)100mg) 日應(yīng)根據(jù)個(gè)人反應(yīng)調(diào)節(jié)。有使用過每日達(dá)6片(以馬來酸氟伏沙明計(jì)300mg)的劑量。 可隔4-7天漸增50mg方式逐步達(dá)到最大治療效果,每天劑量不得超過300mg。建議每日總量大于100mg時(shí),應(yīng)分兩次給藥。如果兩次給藥劑量不等,應(yīng)在睡前服用較大一次劑量。 世界衛(wèi)生組織要求,患者自一次抑郁發(fā)作康復(fù)后,應(yīng)繼續(xù)服用抗抑郁制劑至少6個(gè)月。 馬來酸氟伏沙明用于預(yù)防抑郁癥復(fù)發(fā)的推薦劑量為每日2片(以馬來酸氟伏沙明計(jì)100mg)。(其他詳見說明書) |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 同其他藥品一樣,馬來酸氟伏沙明可能有不良反應(yīng)。如果您注意到發(fā)生說明書中沒有提到的不良反應(yīng),請通知醫(yī)生或藥劑師。 臨床研究中觀察到的不良事件的發(fā)生頻率如下所示,通常它們與疾病本身有關(guān),不一定與馬來酸氟伏沙明相關(guān)。 常見(頻率1-10%) 代謝和營養(yǎng)疾病:食欲減退 神經(jīng)系統(tǒng)疾?。杭ぴ健⒕o張、焦慮、眩暈、頭痛、失眠、嗜睡、 震顫、頭暈 心血管疾?。盒募?心動(dòng)過速 消化道疾?。焊雇?、便秘、腹瀉、口干、消化不良、惡心、嘔吐 皮膚和皮下組織疾?。憾嗪拱Y、盜汗 全身疾病和用藥部位情況:虛弱、不適 其他詳見說明書。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品禁與替扎尼定、硫利達(dá)嗪、阿洛司瓊、匹莫齊特和單胺氧化酶抑制劑(MAIOs)合用。其他詳見說明書。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 自殺/自殺傾向或者臨床病情加重抑郁癥與自殺想法、自我傷害和自殺(自殺相關(guān)事件)的風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)。這種風(fēng)險(xiǎn)直至病情明顯緩解前都將持續(xù)存在。自殺相關(guān)事件風(fēng)險(xiǎn)可能不會(huì)在治療最初的數(shù)周或更長的一段時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)改善,因此對患者應(yīng)該進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)控、直至觀察到癥狀的改善。通常的臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為,自殺相關(guān)行為風(fēng)險(xiǎn)在康復(fù)的早期階段可能會(huì)升高。 馬來酸氟伏沙明適用的其他精神疾病也可能與自殺相關(guān)事件風(fēng)險(xiǎn)的增加相關(guān)。此外,這些精神疾病還可能與重癥抑郁障礙同時(shí)存在。因此,當(dāng)對患有其他精神疾病的患者進(jìn)行治療時(shí)需要采取與治療重癥抑郁障礙患者同等的防范措施。既往有過自殺相關(guān)事件的患者和在治療前就有明顯自殺傾向的患者產(chǎn)生自殺想法和自殺企圖的風(fēng)險(xiǎn)更高。治療期間應(yīng)對上述患者實(shí)施密切監(jiān)控。針對成年精神病患者抗抑郁藥物治療的安慰劑對照臨床試驗(yàn)進(jìn)行的薈萃分析顯示,在年齡低于25歲的成年精神異?;颊咧惺褂每挂钟羲幬镏委煏r(shí),其發(fā)生自殺行為的風(fēng)險(xiǎn)高于使用安慰劑者。(其他詳見說明書) |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 【藥物相互作用】 和所有藥物一樣,有可能通過多種機(jī)制發(fā)生相互作用。與抑制或被細(xì)胞色素P450同工酶代謝的藥物潛在的相互作用:多種肝臟細(xì)胞色素P450同工酶都參與很多結(jié)構(gòu)上截然不同的藥物和內(nèi)源化合物的氧化生物轉(zhuǎn)化。關(guān)于復(fù)伏沙明與細(xì)胞色素P450同工酶系統(tǒng)相互關(guān)系的現(xiàn)有識(shí)識(shí)大多來自健康志愿者的藥代動(dòng)力學(xué)相互作用試驗(yàn),還肴一些體外試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)?;诜趁髋c這些藥物中的某些(詳細(xì)內(nèi)容見本節(jié)中后面的部分)有顯著相互作用,以及關(guān)于CYP3A4有限的體外試驗(yàn)數(shù)據(jù),氟伏沙明似乎可抑制幾種已知參與其他藥物代謝的細(xì)胞色素P450同工酶的活性,如CYP1A2(如華法林、茶堿、普萘洛爾、替扎尼定)、CYP2C9(如華法林)、CYP3A4(如阿普唑侖)和CYP2C19(奧美拉唑)。(其他詳見說明書) |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 密閉、干燥、避光處。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
批準(zhǔn)文號 | 注冊證號H20160193 | |
生產(chǎn)企業(yè) | AbbottHealthcareSAS |