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左甲狀腺素鈉片(優(yōu)甲樂)
- 通用名稱
- 左甲狀腺素鈉片
- 品牌名稱
- 優(yōu)甲樂
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 默克制藥(江蘇)有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字J20160065
- 零售價(jià)格
-
暫無價(jià)格
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 左甲狀腺素鈉片
- 品牌名稱 優(yōu)甲樂
- 通用名稱 左甲狀腺素鈉片
- 生產(chǎn)廠家 默克制藥(江蘇)有限公司
- 包裝規(guī)格 50μgx100片/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字J20160065
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 左甲狀腺素鈉片 | |
| 通用名稱 | 左甲狀腺素鈉片 | |
| 商品名/品牌 | 優(yōu)甲樂 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分為左甲狀腺素鈉，其化學(xué)名稱為4-氧-(4-羥基-3，5-二碘苯基)-3，5-二碘-L-酪氨酸鈉 其結(jié)構(gòu)式為： 分子式：C15H25I4NNaO4·xH2O 分子量：799(無水物) |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色圓形片。一面中心有“十”字刻痕，另一面刻有“EM 50”(50μg規(guī)格)或“EM l00”(100μg規(guī)格)字樣 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.治療非毒性的甲狀腺腫(甲狀腺功能正常)。2.甲狀腺腫切除術(shù)后，預(yù)防甲狀腺腫復(fù)發(fā)。3.甲狀腺功能減退的替代治療。4.抗甲狀腺藥物冶療甲狀腺功能亢進(jìn)癥的輔助治療。5.甲狀腺癌術(shù)后的抑制治療。6.甲狀腺抑制試驗(yàn)。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本項(xiàng)中所推薦的劑量為一般原則，患者個(gè)體日劑量應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢查以及臨床檢查的結(jié)果來確定。 由于許多患者的T4和fT4水平會升高，因此血清中促甲狀腺激素的基礎(chǔ)濃度是確定治療方法的可靠依據(jù)。 除快速劑量增加對新生兒非常重要以外，一般甲狀腺激素治療應(yīng)該從低劑最開始，每2-4周逐漸加量，直至達(dá)到足劑量。 對老年患者、冠心病患者和重度或長期甲狀腺功能減退的患者，開始使用甲狀腺激素治療的階段應(yīng)特別注意，應(yīng)該選擇較低的初始劑量(例如12.5μg/天)并在較長的時(shí)間間隔內(nèi)緩慢增加服用劑量(例如每兩周加量12.5μg/天)。另外值得注意的是，如果給與患者的最終維持劑量低于最佳劑量，不能完全糾正其TSH水平。 經(jīng)驗(yàn)表明，對于體重較輕的病人以及有大結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的病人，低劑量給藥就有效。 左甲狀腺素鈉片的每日劑量 劑量 50μg用量 100μg用量 服用方法 甲狀腺腫（甲狀腺功能正常者） 75-200μg 3/2-4片 3/4-2片 每日一次 預(yù)防甲狀腺切除術(shù)后甲狀腺復(fù)發(fā) 75-200μg 3/2-4片 3/4-2片 每日一次 成人甲狀腺功能減退 -初始劑量 25-50μg 1/2-1片 1/4-1/2片 每日一次 （初始劑量后每2-4周增加25-50μg，直至維持劑量） -維持劑量 100-200μg 2-4片 1-2片 每日一次 兒童甲狀腺功能減退 -初始劑量 12.5-50μg 1/4-1片 1/8-1/2片 每日一次 -維持劑量 100-150μg/m2體表面積 2-3片/m2體表面積 1-3/2片/m2體表面積 每日一次 甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療 50-100μg 1-2片 1/2-1片 每日一次 甲狀腺癌癥術(shù)后 150-300μg - 1片半-3片 每日一次 甲狀腺抑制試驗(yàn) 200μg - 2片 每日一次 左甲狀腺癌的抑制治療(推薦的每日劑量為150-300μg)中，為了精確調(diào)整患者的服藥劑量，本品50μg可以和其它高劑量片一同應(yīng)用。 左甲狀腺素鈉片應(yīng)于早餐前半小時(shí)，空腹將一日劑量一次性用適當(dāng)液體(例如半杯水)送服。 嬰幼兒在每日首餐前至少30分鐘服用本品的全劑量。可以用適量的水將片劑搗碎制成混懸液。但謹(jǐn)記該步驟需服藥前臨時(shí)進(jìn)行。得到的藥物混懸液可再用適當(dāng)?shù)囊后w送服。 通常情況下，甲狀腺功能減退的患者，甲狀腺部分或全部切除術(shù)后的患者，以及甲狀腺腫去除后為預(yù)防甲狀腺腫復(fù)發(fā)的患者應(yīng)終生服藥，合用本品治療甲狀腺功能亢進(jìn)時(shí)，本品的給藥周期應(yīng)與抗甲狀腺藥物的相同。 對于良性的甲狀腺腫，6個(gè)月到2年的療程是必需的。為了避免甲狀腺腫的復(fù)發(fā)，推薦在甲狀腺腫縮小后使用低劑量的碘(100～200μg)進(jìn)行預(yù)防，如果這些藥物治療不足以緩解甲狀腺腫，應(yīng)該考慮使用手術(shù)和放射性碘治療。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 應(yīng)用本品進(jìn)行治療，如果按醫(yī)囑服藥并監(jiān)測臨床和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)，一般不會出現(xiàn)不良反應(yīng)。如果超過個(gè)體的耐受劑量或者過量服藥，特別是由于治療開始時(shí)劑量增加過快，可能出現(xiàn)下列甲狀腺功能亢進(jìn)的臨床癥狀，包括：心動過速、心悸、心律不齊、心絞痛、頭痛、肌肉無力和痙攣、潮紅、發(fā)熱、嘔吐、月經(jīng)紊亂、假腦瘤、震顫、坐立不安、失眠、多汗、體重下降和腹瀉。 在上述情況下，應(yīng)該減少患者的每日劑量或停藥幾天。一旦上述癥狀消失后，患者應(yīng)小心地重新開始藥物治療。 對部分超敏患者，可能會出現(xiàn)過敏反應(yīng)。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 對本品及其輔料高度敏感者。 未經(jīng)治療的腎上腺功能不足、垂體功能不足和甲狀腺毒癥。 應(yīng)用本品治療不得從急性心肌梗塞期、急性心肌炎和急性全心炎時(shí)開始。 妊娠期間本品不用于與抗甲狀腺藥物聯(lián)用治療甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 患者在開始應(yīng)用甲狀腺激素治療以前，不得患有下列疾病或患有這些疾病而未接受治療：冠心病、心絞痛、動脈硬化、高血壓、垂體功能不足、腎上腺功能不足和自主性高功能性甲狀腺瘤。 對合并冠心病、心功能不全或者心動過速性心律不齊的患者必須注意避免應(yīng)用左甲狀腺素引起的甚至輕度的甲亢癥狀。因此，應(yīng)該經(jīng)常對這些患者進(jìn)行甲狀腺激素水平的監(jiān)測。 對于繼發(fā)的甲狀腺功能減退癥，在用本品進(jìn)行替代治療之前必須確定其原因，必要時(shí)，應(yīng)進(jìn)行糖皮質(zhì)激素的補(bǔ)充治療。 如果懷疑有自主性高功能性甲狀腺瘤，治療開始前應(yīng)進(jìn)行TRH檢查或得到其抵制閃爍掃描圖。 對于患有甲狀腺功能減退癥和骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)增加的絕經(jīng)后的婦女，應(yīng)避免超生理血清水平的左甲狀隙素，因此，應(yīng)密切臨測其甲狀腺功能。 只有在對甲狀腺功能亢進(jìn)癥進(jìn)行抗甲狀腺藥物治療時(shí)，可以應(yīng)用本品進(jìn)行伴隨的補(bǔ)充治療，否則，在甲狀腺功能亢進(jìn)的情況下，不得單獨(dú)使用左甲狀腺素。 一旦確定了左甲狀腺素的治療。在更換藥品的情況下，建議根據(jù)患者臨床反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)事檢查的結(jié)果調(diào)整其劑量。 罕見的患有遺傳性的半乳糖不耐受性、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖一半乳糖吸收障礙的患者，不得服用本品。 糖尿病患者和正在進(jìn)行抗凝治療的患者，請參見“藥物相互作用”。 服用本品不會影響駕駛和操作機(jī)器。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 尚不明確。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 36月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字J20160065 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 默克制藥(江蘇)有限公司 |
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