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雷貝拉唑鈉腸溶膠囊()
- 通用名稱
- 雷貝拉唑鈉腸溶膠囊
- 品牌名稱
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 珠海潤都制藥股份有限公司
- 批準文號
- 國藥準字H20110076
- 零售價格
-
暫無價格
- 功效作用
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- 用法用量
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- 商品名稱 雷貝拉唑鈉腸溶膠囊
- 品牌名稱
- 通用名稱 雷貝拉唑鈉腸溶膠囊
- 生產(chǎn)廠家 珠海潤都制藥股份有限公司
- 包裝規(guī)格 20mgx10粒/盒
- 批準文號 國藥準字H20110076
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 雷貝拉唑鈉腸溶膠囊 | |
| 通用名稱 | 雷貝拉唑鈉腸溶膠囊 | |
| 商品名/品牌 | ||
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為雷貝拉唑鈉。 化學(xué)名：2-[[[4-（3-甲氧基丙氧基）-3-甲基-2-吡啶基]甲基]亞磺?；鵠-1H-苯并咪唑鈉。 分子式：C18H20N3NaO3S 分子量：381.43。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為腸溶膠囊劑，內(nèi)容物為類白色包衣微丸。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征（胃泌素瘤）。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 通常，成人每日口服1次10mg（1粒），根據(jù)病情也可每日口服1次20mg（2粒）。在一般情況下，胃潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎的給藥以8周為限、十二指腸潰瘍的給藥以6周為限。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 據(jù)報告，在總病例1244例中，有22例（1.77％）出現(xiàn)了不良反應(yīng)。此外，據(jù)報告有82例（6.59％）的臨床檢查值出現(xiàn)異常（至獲認可時）。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 禁用于對雷貝拉唑鈉或處方中任何輔料有過敏的患者。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.下列患者應(yīng)謹慎使用： (1)有藥物過敏史的患者。 (2)肝功能障礙的患者。 (3)高齡患者。 2.重要的基本注意事項：給予本藥時，在病情嚴重及屬于復(fù)發(fā)性、頑固性病例的情況下，可以一日1次給予20mg。 3.有關(guān)適應(yīng)癥的注意事項：使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀，故應(yīng)在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 4.有關(guān)用法用量的使用時注意事項：治療時應(yīng)密切觀察其臨床動態(tài)，根據(jù)病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內(nèi)。鑒于對本藥尚無足夠的長期使用經(jīng)驗，故不宜用于維持治療。 5.應(yīng)用時的注意事項：本藥為腸溶微丸，服用時應(yīng)咽下，而不要咀嚼或咬碎。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.雷貝拉唑鈉是作為其他質(zhì)子泵抑制劑（PPI）類化合物中的一員，通過細胞色素P450（CYP450）肝臟藥物代謝系統(tǒng)代謝。健康受試者研究表明雷貝拉唑鈉與其他通過 CYP450系統(tǒng)代謝的藥物，如華法林、苯妥英、茶堿或地西泮無臨床上明顯的相互作用關(guān)系。 雷貝拉唑鈉可長期持續(xù)地抑制胃酸分泌。 2.本品與依賴PH吸收的化合物存在相互作用，因此應(yīng)該對潛在的相互作用關(guān)系進行調(diào)查。正常受試者同時服用雷貝拉唑鈉結(jié)果導(dǎo)致酮康唑水平下降33%，地高辛水平升高22%。因此需要對患者個體進行檢測以確定當(dāng)這些藥物與本品同時服用時是否需要劑量調(diào)整。 3.在臨床試驗中，同時服用抗酸藥物和本品，在一個確定該相互作用的特殊研究中，未觀察到液體抗酸藥物的相互作用。本品與食物無臨床上相應(yīng)的相互作用。 人體肝臟微粒體體外研究表明雷貝拉唑鈉可被CYP450的同功酸（CYP2C19和CYP3A4）代謝。研究表明有較低的潛在相互作用，然而，對環(huán)孢菌素代謝的影響與以前觀察過的其他質(zhì)子泵抑制劑是相似的。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 遮光，密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H20110076 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 珠海潤都制藥股份有限公司 |
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