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米氮平片(瑞美隆)
- 通用名稱
- 米氮平片
- 品牌名稱
- 瑞美隆
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 杭州默沙東制藥有限公司
- 批準文號
- 國藥準字J20150132
- 零售價格
-
¥56.3
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 米氮平片
- 品牌名稱 瑞美隆
- 通用名稱 米氮平片
- 生產(chǎn)廠家 杭州默沙東制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 30mgx10片/盒
- 批準文號 國藥準字J20150132
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 米氮平片 | |
| 通用名稱 | 米氮平片 | |
| 商品名/品牌 | 瑞美隆 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為米氮平。 化學(xué)名稱：1，2，3，4，10，14b-六氫-2-甲基吡嗪并[2，1-a]吡啶并[2，3-c][2]苯氮雜? （其他詳見說明書） |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為紅棕色橢圓形薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 用于抑郁癥的治療。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 【藥代動力學(xué)】 口服米氮平片后其活性成分米氮平很快被吸收(生物利用度約為50%）。約二小時后血漿濃度達到高峰。米氮平約85%與血漿蛋白結(jié)合。平均半衰期為20?40小時；偶見長達65小時的半衰期；在年輕人中也偶見較短的半衰期。清除半衰期的時間適于將服用方式定為每日一次。血藥濃度在服藥3?4天后達到穩(wěn)態(tài)，此后將無體內(nèi)聚積現(xiàn)象。在所推薦的劑量范圍內(nèi)，米氮平呈線性藥代動力學(xué)。與食物同服不會影響米氮平的藥代動力學(xué)特征。 米氮平在服藥后幾天內(nèi)大多被代謝并通過尿液和糞便排出體外。其主要生物轉(zhuǎn)化方式為脫甲基及氧化反應(yīng)，其次為結(jié)合反應(yīng)。對人類肝臟微粒體生物體外的研究表明細胞色索P450酶CYP2D6和CYP1A2參與米氮平的8-羥基代謝物的形成。CYP3A4被認為負責(zé)N-去甲基和N-氣化物代謝物的形成。脫甲后的代謝產(chǎn)物仍具有藥理學(xué)活性，并和原化合物具有一樣的藥代動力學(xué)特性。 腎功能不全： 米氮平的清除與肌酐清除率相關(guān)。與正常受試者相比，米氮平的總體清除率在中度腎臟損害患者(Clcr=11?39mUmin/1.73m2)下降約30%，在重度腎臟損害患者(Clcr=<10mL/min/1.73m2)下降約50%。腎功能損害患者應(yīng)慎用米氮平(見【注意事項】和）。 肝功能不全： 與正常肝功能受試者相比，單次口服15mg米氮平后，肝臟損害患者的米氮平清除率下降約30%。肝功能損害患者應(yīng)鎮(zhèn)用米氮平(見【注意事項】和【用 法用量】）。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 由于抑郁癥患者常會表現(xiàn)出一些由疾病本身引起的癥狀，因此有時較難區(qū)分哪些癥狀是因疾病本身所致，哪些癥狀是因本品治療所致。 在本品隨機、安慰劑對照臨床試驗中，報道最常見的發(fā)生率超過5%的不良反應(yīng)包括：嗜睡、鎮(zhèn)靜、口干、體重增加、食欲增加、頭暈和疲乏。此外，根據(jù)在美國進行的對照臨床試驗結(jié)果，最常見的與本品使用有關(guān)(發(fā)生率為5%或以上)并且不同于安慰劑組患者發(fā)生率(本品治療的發(fā)生率至少是安慰劑治療的兩倍)的不良事件有：嗜睡、食欲增加、體重增加和頭暈。（其他詳見說明書） |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 超敏： 對米氮平或本品任何輔料成份過敏者禁用。 單胺氧化酶抑制劑： 禁止將擬用于治療精神疾病的單胺氧化酶抑制劑(MA0Is)與本品合并使用或者在停用本品14天內(nèi)的使用，因發(fā)生5-羥色胺綜合征的風(fēng)險升高。在擬用于治療精神疾病的MAOIs停藥后14天內(nèi)同樣禁用本品（見【注意事項】）。 同樣，禁止正在接受MAOIs如利奈唑胺或靜脈應(yīng)用亞甲藍治療的患者使用本品，因為發(fā)生5-羥色胺綜合征的風(fēng)險升高（見【注意事項】）。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 【藥物相互作用】 藥效學(xué)相互作用： 米氮平不應(yīng)與單胺氧化酶（MAO）抑制劑合并使用或者在停用MA0抑制劑治療的兩周內(nèi)使用。反之，接受米氮平治療的患者如果痛要使用MAO抑制劑治療，之間應(yīng)間隔約兩周(見【禁忌】）。另外，與SSRIs—樣，米氮平與其他5-羥色胺活性物質(zhì)(L-色氨酸、曲坦類、曲馬多、利奈唑胺、SSRIs、文拉法辛、鋰和貫葉連翹(Hypericum perforatum)制劑)合并給藥可能會導(dǎo)致發(fā)生5-羥色胺相關(guān)反應(yīng)(5-羥色胺綜合征，見）。 米氮平可能加重苯二氮?類和其他鎮(zhèn)靜劑(特別是大多數(shù)抗精神病藥、抗組胺H1拮抗劑、阿片類)的鎮(zhèn)靜作用。當(dāng)這類藥物與米氮平合用時應(yīng)予以注意。12名健康受試者合并使用地西泮(15mg)對米氮平(15mg)的血漿濃度水平影響甚微。但是本品產(chǎn)生的運動技能損傷與地西泮產(chǎn)生的影響有疊加作用。因此，應(yīng)建議患者在服用本品期間避免使用地西泮以及其他類似藥物。（其他詳見說明書） |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 詳見說明書 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 30℃以下避光,干燥 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
| 批準文號 | 國藥準字J20150132 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 杭州默沙東制藥有限公司 |
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