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藥品名稱 | 苯磺酸氨氯地平片 | |
通用名稱 | 苯磺酸氨氯地平片 | |
商品名/品牌 | ||
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色片。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 用于高血壓,冠心病。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 成人:通常本品治療高血壓的起始劑量為5mg,每日一次,最大劑量為10mg,每日一次。身材小、虛弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始劑量為2.5mg,每日一次;此劑量也可為本品聯(lián)合其它抗高血壓藥物治療的劑量。 劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開(kāi)始進(jìn)行。如臨床需要,在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)的情況下,可更快地進(jìn)行劑量調(diào)整。 治療慢性穩(wěn)定性或血管痙攣性心絞痛的推薦劑量是5-10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數(shù)患者的有效劑量為10mg,每日一次。 治療冠心病的推薦劑量為5-10mg,每日一次。在臨床研究中,大多數(shù)患者需要10mg/日的劑量(見(jiàn)[臨床試驗(yàn)])。 與其它抗高血壓藥物和/或抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用:氨氯地平與噻嗪類利尿劑、ACEI、β-受體阻滯劑、長(zhǎng)效硝酸鹽和/或舌下硝酸甘油合用是安全的。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對(duì)照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗(yàn)中,最常見(jiàn)的副作用是: 自主神經(jīng)系統(tǒng):潮紅 全身:疲勞 心血管,一般性:水腫 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):眩暈,頭痛 胃腸道:腹痛,惡心 心率/心律:心悸 心理性:嗜睡 在這些臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的顯著的臨床實(shí)驗(yàn)室檢查異常。 上市后觀察到的較少見(jiàn)副作用有: 自主神經(jīng)系統(tǒng):口干,出汗增加 全身:虛弱無(wú)力,背痛,全身不適,疼痛,體重增加/減少 心血管,一般性:低血壓,暈厥 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):肌張力高,感覺(jué)減退/感覺(jué)異常,外周神經(jīng)疾病,震顫 內(nèi)分泌:乳腺增生 胃腸道:排便習(xí)慣改變,消化不良(包括胃炎),牙齦增生,胰腺炎,嘔吐 代謝性/營(yíng)養(yǎng)性:高血糖 肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛,肌肉痙攣性疼痛,肌痛 血小板/出血/凝血:紫癜,血小板減少性紫癜 心理性:陽(yáng)萎,失眠,態(tài)度改變 呼吸系統(tǒng):咳嗽,呼吸困難,鼻炎 皮膚/附件:脫發(fā),皮膚變色,蕁麻疹 特殊感覺(jué):味覺(jué)錯(cuò)亂,耳鳴 泌尿系統(tǒng):尿頻,排尿困難,遺尿 血管(心外的):血管炎 視覺(jué):視力障礙 白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng):白細(xì)胞減少 過(guò)敏反應(yīng)罕見(jiàn)包括瘙癢癥,皮疹,血管源性水腫和多形紅斑。 曾有極罕見(jiàn)的肝炎、黃疸、轉(zhuǎn)氨酶升高的報(bào)道(通常伴隨與膽汁淤積相一致)。有報(bào)告一些嚴(yán)重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關(guān)。但在多數(shù)情況下,因果關(guān)系尚未確定。 與其它的鈣拮抗劑相似,以下的不良事件也有少數(shù)報(bào)道,但事件難以與基礎(chǔ)疾病的自然病程相區(qū)分,如:心肌梗死、心律失常(包括心動(dòng)過(guò)緩,室性心動(dòng)過(guò)速和房顫)和胸痛。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 對(duì)二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過(guò)敏的病人禁用。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.警告:極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞疾病的患者,在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí),出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2.因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的,服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者,當(dāng)與其他外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí),應(yīng)引起注意。 3.心衰竭患者使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人(NYHA-IV級(jí))進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異,但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4.肝功能受損病人的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng),但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此,這類患者使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5.腎功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性,因此,可以采用正常劑量。本品不能被透析。 6.β受體阻滯劑停藥:氨氯地平不是β受體阻滯劑,因此對(duì)因β受體阻滯劑突然停藥而出現(xiàn)的危險(xiǎn)不能給予保護(hù),任何一種β受體阻滯劑均應(yīng)逐步停藥。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 體外研究數(shù)據(jù)顯示:氨氯地平不影響地高辛、苯妥英鈉、華法林或吲哚美辛與血漿蛋白的結(jié)合。 其他藥物對(duì)本品的作用: 西米替丁:與西米替丁合用不改變氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)。 葡萄柚汁:20名健康志愿者同時(shí)服用240ml葡萄柚汁和一劑10mg氨氯地平,未見(jiàn)對(duì)氨氯地平藥代動(dòng)力學(xué)有明顯影響。 鋁/鎂(抗酸劑):同時(shí)服用鋁/鎂抗酸劑和單劑量氨氯地平,未見(jiàn)對(duì)氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)有明顯影響; 西地那非:?jiǎn)蝿┝?00mg西地那非(萬(wàn)艾可?)不影響原發(fā)性高血壓患者中氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué),二藥合用,每種藥品都能獨(dú)立地發(fā)揮其降壓效果。 本品對(duì)其他藥物的作用: 阿托伐他?。?0mg本品多次給藥合并使用80mg阿托伐他汀,阿托伐他汀的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無(wú)明顯改變。 地高辛:合用氨氯地平和地高辛,正常志愿者血漿地高辛濃度或腎臟清除率無(wú)變化。 乙醇(酒精):10mg的本品單次或多次給藥,對(duì)乙醇的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)顯著的影響; 華法林:本品與華法林合用不改變?nèi)A法林的凝血酶原反應(yīng)時(shí)間。 臨床研究證實(shí),本品與噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、長(zhǎng)效硝酸鹽、舌下硝酸甘油、地高辛、華法林、非甾體抗炎藥、抗生素以及口服降糖藥合用是安全的。 與藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查的相互作用:尚不清楚。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 遮光,密封保存。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20083432 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 山西寶芝林藥業(yè)有限公司 |