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他達(dá)拉非片(希愛力)
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他達(dá)拉非片(希愛力)

通用名稱
他達(dá)拉非片
品牌名稱
希愛力
生產(chǎn)企業(yè)
LillydelCaribe,Inc.
批準(zhǔn)文號(hào)
注冊(cè)證號(hào)H20170285
零售價(jià)格
¥351.1
功效作用

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用法用量

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  • 商品名稱 他達(dá)拉非片
  • 品牌名稱 希愛力
  • 通用名稱 他達(dá)拉非片
  • 生產(chǎn)廠家 LillydelCaribe,Inc.
  • 包裝規(guī)格 20mgx4片/盒
  • 批準(zhǔn)文號(hào) 注冊(cè)證號(hào)H20170285
圖文詳情
說明書
溫馨提醒 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用
藥品名稱 他達(dá)拉非片
通用名稱 他達(dá)拉非片
商品名/品牌 希愛力
主要成份 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 他達(dá)拉非。
性狀 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 黃色杏仁狀,一面標(biāo)有“C20”字樣。
功效與作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達(dá)拉非不能用于女性。
用法用量 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 口服。  1.用于成年男性:本品的推薦劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用,不受進(jìn)食的影響。如果服用10mg 效果不顯著,可以服用20mg??芍辽僭谛陨钋?0分鐘服用。最大服藥頻率為每日一次。最好不要連續(xù)每日服用他達(dá)拉非,因?yàn)樯形创_定長期服用的安全性。同時(shí),因?yàn)樗_(dá)拉非的作用經(jīng)常持續(xù)超過一天?!?2.用于老年男性:老年人無須調(diào)整劑量。    3.用于腎功能不全的男性對(duì)于輕至中度腎功能不全的患者無須調(diào)整劑量。對(duì)于重度腎功能不全的患者,最大推薦劑量為10mg?! ?4.用于肝功能不全的男性:本品的推薦劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用,不受進(jìn)食的影響。關(guān)于重度肝功能不全(Child-Pugh 分級(jí)C)患者使用他達(dá)拉非的臨床安全性信息有限;如果對(duì)此類患者,開處方,需要處方醫(yī)生對(duì)每位患者進(jìn)行認(rèn)真的利益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。尚無肝功能不全的患者服,用高于10mg劑量的數(shù)據(jù)。
副作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 報(bào)導(dǎo)最多的副反應(yīng)通常為頭痛和消化不良, 眼瞼腫脹或描述為眼痛和結(jié)膜充血是少見的副反應(yīng)。報(bào)告顯示由他達(dá)拉非所引起的副反應(yīng)是短暫的、輕微的或是中度的。
禁忌 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 1.已知對(duì)他達(dá)拉非及其處方中的成分過敏的患者不得服用本品?!?2.臨床研究表明他達(dá)拉非可以增強(qiáng)硝酸鹽類藥物的降壓作用。這被認(rèn)為是硝酸鹽類藥物和他達(dá)拉非共同作用于一氧化氮/cGMP通路的結(jié)果。因此,正在服用任何形式的硝酸鹽類藥物的患者禁止服用本品。    3.性生活會(huì)給心臟病患者帶來潛在的心臟風(fēng)險(xiǎn)。因此,勃起功能障礙的治療藥物,包括他達(dá)拉非在內(nèi),不應(yīng)用于建議不宜進(jìn)行性生活的心臟病患者。對(duì)已患有心臟病的患者,醫(yī)生應(yīng)考慮性生活潛在的心臟風(fēng)險(xiǎn)。    4.已進(jìn)行的臨床試驗(yàn)不包括下列心血管疾病患者,因此這些人群嚴(yán)禁服用他達(dá)拉非:    ⑴在最近90天內(nèi)發(fā)生過心肌梗塞的患者    ⑵不穩(wěn)定型心絞痛或在性交過程中發(fā)生過心絞痛的患者    ⑶在過去6個(gè)月內(nèi)達(dá)到紐約心臟病協(xié)會(huì)診斷標(biāo)準(zhǔn)2級(jí)或超過2級(jí)的心衰患者    ⑷難治性心律失常、低血壓(<;90/50mmHg),或難治性高血壓患者    ⑸最近6個(gè)月內(nèi)發(fā)生過中風(fēng)的患者已知對(duì)他達(dá)拉非及其處方中的成分過敏的患者不得服用本品
注意事項(xiàng) 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 1.在考慮給予藥物治療之前,應(yīng)當(dāng)先詢問病史和對(duì)患者進(jìn)行體檢,以診斷是否患有男性勃起功能障礙和確定可能的未知病因。因?yàn)樾难懿〉陌l(fā)病幾率與性行為有一定程度的相關(guān),所以醫(yī)生在對(duì)男性勃起功能障礙患者進(jìn)行治療以前,包括他達(dá)拉非,應(yīng)當(dāng)考慮患者的心血管健康狀況。由于他達(dá)拉非具有使血管擴(kuò)張的特性所以會(huì)導(dǎo)致血壓輕度的、短暫的降低,這種特性可能增強(qiáng)硝酸鹽的降壓效果?!?2.嚴(yán)重的心血管疾病,包括心肌梗塞、不穩(wěn)定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發(fā)作等曾經(jīng)在他達(dá)拉非的臨床試驗(yàn)中觀察到。另外,高血壓和低血壓(包括體位性低血壓)在臨床試驗(yàn)中也可偶爾見到。發(fā)生上述這些情況的患者大多數(shù)都在服藥前已有心血管病因素。然而,目前尚不能確定這些事件是否與這些危險(xiǎn)因素相關(guān)。    3.視力缺陷和非動(dòng)脈性前部缺血性視神經(jīng)病變(NAION)被報(bào)告與服用他達(dá)拉非和其它PDE5抑制劑相關(guān)。應(yīng)告知患者如果發(fā)生突然的視力缺陷,應(yīng)停止使用他達(dá)拉非并立刻咨詢醫(yī)生。    4.關(guān)于重度肝功能不全(Child-Pugh分級(jí)C)患者使用本品的臨床安全性信息有限;如果對(duì)此類患者開處方,需要處方醫(yī)生對(duì)每位患者進(jìn)行認(rèn)真的利益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng) 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
相互作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 下述的相互作用研究中使用了10mg和/或20mg他達(dá)拉非。由于研究中使用的劑量是10mg他達(dá)拉非,因此臨床上使用較大劑量時(shí),不能完全排除臨床上發(fā)生有關(guān)的藥物相互作用。其他藥物對(duì)他達(dá)拉非的作用他達(dá)拉非主要通過CYP3A4代謝。與單用他達(dá)拉非的 AUC值和Cmax相比,CYP3A4的選擇性抑制劑酮康唑(每天200mg)可使他達(dá)拉非(10mg)的暴露量(AUC)增加2倍,Cmax增加 15%。酮康唑(每天400mg)可使他達(dá)拉非(20mg)的暴露量(AUC)增加4倍,Cmax增加22%。蛋白酶抑制劑利托那韋(200mg,每天2 次)是CYP3A4。CYP2C9、CYP2C19和CYP2D6抑制劑,可使他達(dá)拉非(20mg)的暴露量(AUC)增加2倍,對(duì)Cmax沒有影響。盡管尚未進(jìn)行特殊的相互作用研究,其他的蛋白酶抑制劑,如沙奎那韋和其他CYP3A4抑制劑,如紅霉素、甲紅霉素、伊曲康唑以及柚子汁等都有可能增加他達(dá)拉非在血漿中的濃度。所以無法預(yù)測(cè)的不良反應(yīng)的發(fā)生率可能會(huì)增加。運(yùn)輸因子(例如P-糖蛋白)對(duì)他達(dá)拉非的分布的作用還不清楚。因此有可能發(fā)生運(yùn)輸因子的抑制劑所導(dǎo)致的藥物的相互作用。與單用他達(dá)拉
貯藏 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 置干燥陰涼處。
有效期 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 36 月
批準(zhǔn)文號(hào) 注冊(cè)證號(hào)H20170285
生產(chǎn)企業(yè) LillydelCaribe,Inc.
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