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美洛昔康膠囊(吾琰)
- 通用名稱
- 美洛昔康膠囊
- 品牌名稱
- 吾琰
- 生產企業(yè)
- 揚州中惠制藥有限公司
- 批準文號
- 國藥準字H20020243
- 零售價格
-
暫無價格
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名稱 美洛昔康膠囊
- 品牌名稱 吾琰
- 通用名稱 美洛昔康膠囊
- 生產廠家 揚州中惠制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 7.5mgx6粒/盒
- 批準文號 國藥準字H20020243
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 美洛昔康膠囊 | |
| 通用名稱 | 美洛昔康膠囊 | |
| 商品名/品牌 | 吾琰 | |
| 主要成份 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分為美洛昔康；化學名為：4-羥基-2-甲基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1.2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1.1-二氧化物。 |
| 性狀 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品內容物為淡黃色顆粒。 |
| 功效與作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品是一種非甾體抗炎藥（NSAID），適用于類風濕性關節(jié)炎、疼痛性骨關節(jié)炎（關節(jié)病、退行性骨關節(jié)?。┑闹委?。 |
| 用法用量 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.類風濕性關節(jié)炎：15毫克/天，根據治療后反應，劑量可減至7.5毫克/天。 2.骨關節(jié)炎：7.5毫克/天，如果需要，劑量可增至15 毫克/天。 3.對于不良反應有可能增加病人：治療開始劑量7.5毫克/天。 4.嚴重腎衰竭病人透析時：劑量不應超過7.5毫克/天。 5.兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。 6.本品最大劑量建議為15毫克/天，用水或流質送服。 |
| 副作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 據國外研究資料報道，口服本品的不良反應發(fā)生率如下： （1）胃腸道： 頻率超過1％：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。 頻率介于0.1％～1％之間：短暫的肝功能指標異常（如轉氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。 頻率小于0.1％：胃腸道穿孔、結腸炎。 （2）血液： 頻率超過1％：貧血。 頻率介于0.1％～1％之間：血細胞計數失調，包括白細胞分類計數、白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導致出現(xiàn)血細胞減少的因素之一。 （3）皮膚病學： 頻率超過1％：瘙癢、皮疹。 頻率介于0.1％～1％之間：口炎、蕁麻疹。 頻率小于0.1％：感光過敏。 （4）呼吸道： 頻率少于0.1％：已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之后有個體出現(xiàn)急性哮喘。 （5）中樞神經系統(tǒng)： 頻率多于1％：輕微頭暈、頭痛。 頻率介于0.1％～1％之間：眩暈、耳鳴、嗜睡。 （6）心血管： 頻率多于1％：水腫。 頻率介于0.1％～1％之間：血壓升高、心悸、潮紅。 （7）泌尿生殖系統(tǒng)： 頻率介于0.1％～1％之間：腎功能指標異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。 （8）過劑量： 因為沒有已知的解毒藥，所以在過劑量情況時應采取胃排空及支持療法，有臨床試驗表明消膽胺可促進美洛昔康的排泄。 |
| 禁忌 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 對本品過敏者，活動性消化性潰瘍者，嚴重肝功能不全者，非透析嚴重腎功能不全者，使用乙酰水楊酸或其他NSAID后出現(xiàn)哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的病人，小于15歲的兒童、青少年，及妊娠、哺乳期婦女忌用。 |
| 注意事項 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應該注意，若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用本品。 2.對出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用本品。 3.NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通?；謴偷接盟幥八健Ｏ铝胁∪俗钣锌赡艹霈F(xiàn)上述反應：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人，以及因做大外科手術而導致血容量減少的病人，在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應仔細監(jiān)控。 4.有很少報道NSAID可能會引起間質性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質壞死或腎病綜合癥。對晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應高于7.5毫克，對中度或輕度腎操作病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。 5.與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報道血清轉氨酶或其他肝功能參數外升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍，如果這一異常為顯著或持續(xù)的，應停用本品并進行追蹤檢查。 6.對于臨床穩(wěn)定的肝硬化病人劑量可以不減。 7.因虛弱或衰竭病人對副作用耐受較差，故應仔細監(jiān)護。與使用其他NSAID一樣，對可能有腎、肝及心功能損壞的老年患者，用藥應加小心。 8.藥物對人駕車和使用機械的能力的影響沒做過專門的研究，然而，當不良反應如眩暈和嗜睡出現(xiàn)時，建議限制這些活動。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.大劑量的其他的NSAID包括水楊酸鹽：同時使用一種以上的NSAID可能通過協(xié)同作用而增加胃腸道潰瘍及出血的可能性。 2.口服抗凝劑，氨芐噻哌啶，系統(tǒng)地使用肝素、溶栓劑，可增加出血的可能。如果上述合并用藥不可避免，必須密切監(jiān)視抗凝劑的作用。 3.鋰：NSAID據報道可增加鋰的血漿濃度。故建議在開始使用、調節(jié)和停用美洛昔康膠囊時監(jiān)控血漿鋰水平。 4.氨甲喋呤：與其他的NSAID相似，美洛昔康膠囊會增加氨甲喋呤的血液毒性。在這種情況下，建議嚴格監(jiān)控血細胞數。 5.避孕：據報導，NSAID會降低宮內避孕器的效能。 利尿劑：用NSAID時，可能使因利尿脫水患者發(fā)生急性腎功能不全，故使用美洛昔康膠囊和利尿劑的病人應補充足夠的水，在治療開始前還應監(jiān)控腎功能。 6.抗高血壓藥（例如：α-受體阻斷劑，ACE抑制劑，血管舒張藥，利尿劑）：有報導在應用NSAID治療期間，通過抑制致血管舒張作用的前列腺素使得抗高血壓藥作用降低。 7.在胃腸中消膽胺與美洛昔康膠囊結合可加快美洛昔康膠囊的排除。 8.通過腎前列腺素間接的作用NSAID會提高環(huán)孢菌素的腎毒性，在結合治療期間要測定腎功能。同時使用抗酸藥，西咪替丁，地高辛和速尿時沒有觀察到有關的藥代動力學的藥物之間相互作用。與口服降糖藥的相互作用不能排除。 |
| 貯藏 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 遮光、密閉保存。 |
| 有效期 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H20020243 | |
| 生產企業(yè) | 揚州中惠制藥有限公司 |
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