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左甲狀腺素鈉片(優(yōu)甲樂)
- 通用名稱
- 左甲狀腺素鈉片
- 品牌名稱
- 優(yōu)甲樂
- 生產(chǎn)企業(yè)
- MerckKGaA
- 批準文號
- 注冊證號H20140051
- 零售價格
-
暫無價格
- 功效作用
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- 用法用量
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- 商品名稱 左甲狀腺素鈉片
- 品牌名稱 優(yōu)甲樂
- 通用名稱 左甲狀腺素鈉片
- 生產(chǎn)廠家 MerckKGaA
- 包裝規(guī)格 100μgx100片/盒
- 批準文號 注冊證號H20140051
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 左甲狀腺素鈉片 | |
| 通用名稱 | 左甲狀腺素鈉片 | |
| 商品名/品牌 | 優(yōu)甲樂 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 左甲狀腺素鈉。其化學名稱為：O-(4-羥基-3，5-二碘苯基)-3，5-二碘-L-酪氨酸單鈉鹽。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色圓形片。一面中心有“十”字刻痕，另一面刻有“EM 50”(50μg規(guī)格)或“EM l00”(100μg規(guī)格)字樣。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 治療甲狀腺腫(甲狀腺功能正常的甲狀腺腫)；甲狀腺腫切除術(shù)后服用，以預防甲狀腺腫復發(fā)；治療各種原因引起的甲狀腺功能減退；甲狀腺功能亢進癥病人，藥物治療甲狀腺功能正常時聯(lián)合應用本藥；甲狀腺癌甲狀腺 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本項中所推薦的劑量為一般原則，患者個體日劑量應根據(jù)實驗室檢查以及臨床檢查的結(jié)果來確定。由于許多患者的T4和fT4水平會升高，因此血清中促甲狀腺激素的基礎(chǔ)濃度是確定治療方法的可靠依據(jù)。除快速劑量增加對新生兒非常重要以外，一般甲狀腺激素治療應該從低劑最開始，每2-4周逐漸加量，直至達到足劑量。對老年患者、冠心病患者和重度或長期甲狀腺功能減退的患者，開始使用甲狀腺激素治療的階段應特別注意，應該選擇較低的初始劑量(例如12.5μg/天)并在較長的時間間隔內(nèi)緩慢增加服用劑量(例如每兩周加量12.5μg/天)。另外值得注意的是，如果給與患者的最終維持劑量低于最佳劑量，不能完全糾正其TSH水平。經(jīng)驗表明，對于體重較輕的病人以及有大結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的病人，低劑量給藥就有效。 左甲狀腺素鈉片的每日劑量 劑量 50μg用量 100μg用量 服用方法 甲狀腺腫（甲狀腺功能正常者） 75-200μg 3/2-4片 3/4-2片 每日一次 預防甲狀腺切除術(shù)后甲狀腺復發(fā) 75-200μg 3/2-4片 3/4-2片 每日一次 成人甲狀腺功能減退 -初始劑量 25-50μg 1/2-1片 1/4-1/2片 每日一次 （初始劑量后每2-4周增加25-50μg，直至維持劑量） -維持劑量 100-200μg 2-4片 1-2片 每日一次 兒童甲狀腺功能減退 -初始劑量 12.5-50μg 1/4-1片 1/8-1/2片 每日一次 -維持劑量 100-150μg/m2體表面積 2-3片/m2體表面積 1-3/2片/m2體表面積 每日一次 甲狀腺功能亢進的輔助治療 50-100μg 1-2片 1/2-1片 每日一次 甲狀腺癌癥術(shù)后 150-300μg - 1片半-3片 每日一次 甲狀腺抑制試驗 200μg - 2片 每日一次 左甲狀腺癌的抑制治療(推薦的每日劑量為150-300μg)中，為了精確調(diào)整患者的服藥劑量，本品50μg可以和其它高劑量片一同應用。 左甲狀腺素鈉片應于早餐前半小時，空腹將一日劑量一次性用適當液體(例如半杯水)送服。 嬰幼兒在每日首餐前至少30分鐘服用本品的全劑量。可以用適量的水將片劑搗碎制成混懸液。但謹記該步驟需服藥前臨時進行。得到的藥物混懸液可再用適當?shù)囊后w送服。 通常情況下，甲狀腺功能減退的患者，甲狀腺部分或全部切除術(shù)后的患者，以及甲狀腺腫去除后為預防甲狀腺腫復發(fā)的患者應終生服藥，合用本品治療甲狀腺功能亢進時，本品的給藥周期應與抗甲狀腺藥物的相同。 對于良性的甲狀腺腫，6個月到2年的療程是必需的。為了避免甲狀腺腫的復發(fā)，推薦在甲狀腺腫縮小后使用低劑量的碘(100～200μg)進行預防，如果這些藥物治療不足以緩解甲狀腺腫，應該考慮使用手術(shù)和放射性碘治療。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 應用本品進行治療，如果按醫(yī)囑服藥并監(jiān)測臨床和實驗室指標，一般不會出現(xiàn)不良反應。如果超過個體的耐受劑量或者過量服藥，特別是由于治療開始時劑量增加過快，可能出現(xiàn)下列甲狀腺功能亢進的臨床癥狀，包括：心動過速、心悸、心律不齊、心絞痛、頭痛、肌肉無力和痙攣、潮紅、發(fā)熱、嘔吐、月經(jīng)紊亂、假腦瘤、震顫、坐立不安、失眠、多汗、體重下降和腹瀉。 在上述情況下，應該減少患者的每日劑量或停藥幾天。一旦上述癥狀消失后，患者應小心地重新開始藥物治療。 對部分超敏患者，可能會出現(xiàn)過敏反應。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 對本品及其輔料高度敏感者。 未經(jīng)治療的腎上腺功能不足、垂體功能不足和甲狀腺毒癥。 應用本品治療不得從急性心肌梗塞期、急性心肌炎和急性全心炎時開始。 妊娠期間本品不用于與抗甲狀腺藥物聯(lián)用治療甲狀腺機能亢進。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 患者在開始應用甲狀腺激素治療以前，不得患有下列疾病或患有這些疾病而未接受治療：冠心病、心絞痛、動脈硬化、高血壓、垂體功能不足、腎上腺功能不足和自主性高功能性甲狀腺瘤。 對合并冠心病、心功能不全或者心動過速性心律不齊的患者必須注意避免應用左甲狀腺素引起的甚至輕度的甲亢癥狀。因此，應該經(jīng)常對這些患者進行甲狀腺激素水平的監(jiān)測。 對于繼發(fā)的甲狀腺功能減退癥，在用本品進行替代治療之前必須確定其原因，必要時，應進行糖皮質(zhì)激素的補充治療。 如果懷疑有自主性高功能性甲狀腺瘤，治療開始前應進行TRH檢查或得到其抵制閃爍掃描圖。 對于患有甲狀腺功能減退癥和骨質(zhì)疏松癥風險增加的絕經(jīng)后的婦女，應避免超生理血清水平的左甲狀隙素，因此，應密切臨測其甲狀腺功能。 只有在對甲狀腺功能亢進癥進行抗甲狀腺藥物治療時，可以應用本品進行伴隨的補充治療，否則，在甲狀腺功能亢進的情況下，不得單獨使用左甲狀腺素。 一旦確定了左甲狀腺素的治療。在更換藥品的情況下，建議根據(jù)患者臨床反應和實驗事檢查的結(jié)果調(diào)整其劑量。 罕見的患有遺傳性的半乳糖不耐受性、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖一半乳糖吸收障礙的患者，不得服用本品。 糖尿病患者和正在進行抗凝治療的患者，請參見“藥物相互作用”。 服用本品不會影響駕駛和操作機器。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 抗糖尿病藥物： 左甲狀腺素可能降低該類藥物的降血糖效應。因此，開始甲狀腺激素治療時，應經(jīng)常監(jiān)測患者的血糖水平，如需要，應該調(diào)整搞糖尿病藥物的劑量。 香豆素衍生物： 左甲狀腺素能夠取代抗凝藥與血漿蛋白的結(jié)合，從而增強其作用。因此，開始甲狀腺澈素治療時，應定期監(jiān)測凝血指標，必要時應調(diào)整抗凝藥的劑量。 消膽胺、考來替泊： 消膽胺會抑制左甲狀腺素鈉的吸收，故左甲狀腺素鈉應在服用消膽胺4-5小時前服用。 考來替泊與消膽胺情況相同。 含鋁藥物、含鐵藥物和碳酸鈣： 相關(guān)文獻報道，含鋁藥物(抗酸藥、胃潰寧)可能降低左甲狀腺素的作用。因此，應在服用含鋁藥物之前至少2小時服用含有左甲狀腺素的藥物。 含鐵藥物和碳酸鈣與含鋁藥物情況相同。 水楊酸鹽、雙香豆素、速尿、安妥明和苯妥英： 水暢酸鹽、雙香豆素、大劑量速尿(250mg)、安妥明、苯妥英等可取代左甲狀腺素與血漿蛋白的結(jié)合，從而導致fT4水平升高。 丙基硫氧嘧啶、糖皮質(zhì)激素、β-擬交感神經(jīng)藥、胺碘酮和含碘造影劑： 這些藥物能夠抑制外周T4向T3的轉(zhuǎn)化。 胺碘酮的含碘量很高，能夠引起甲狀腺功能亢進和甲狀腺功能減退，對可能有未知自律性的結(jié)節(jié)性甲狀腺腫應特別注意。 舍曲林、氯啼／氯胍： 這些藥物能夠降低左甲狀腺素的作用，升高血清消TSH的水平。 巴比妥酸鹽： 巴比妥酸鹽等具有誘導肝藥酶的性質(zhì)，能夠增加左甲狀腺素的肝臟清除率。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 遮光，密閉在25℃以 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準文號 | 注冊證號H20140051 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | MerckKGaA |
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