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西羅莫司片(雷帕鳴)
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西羅莫司片(雷帕鳴)

通用名稱
西羅莫司片
品牌名稱
雷帕鳴
生產(chǎn)企業(yè)
PfizerIrelandPharmaceuticals
批準文號
注冊證號H20130698
零售價格
¥541.8
功效作用

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用法用量

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  • 商品名稱 西羅莫司片
  • 品牌名稱 雷帕鳴
  • 通用名稱 西羅莫司片
  • 生產(chǎn)廠家 PfizerIrelandPharmaceuticals
  • 包裝規(guī)格 1mgx10片/盒
  • 批準文號 注冊證號H20130698
圖文詳情
說明書
溫馨提醒 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用
藥品名稱 西羅莫司片
通用名稱 西羅莫司片
商品名/品牌 雷帕鳴
主要成份 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 主要成分為西羅莫司 化學名:(3S, 6R, 7E, 9R, 10R, 12R, 14S, 15E, 17E, 19E, 21S, 23S, 26R, 27R, 34aS)-9, 10, 12, 13, 14, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 32, 33, 34, 34a-十六氫-9, 27-二羥基-3-[(1R)-2-[(1S,
性狀 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 本品為三角形白色或類白色糖衣片劑
功效與作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 適用于接受腎移植的患者,預防器官排斥。 建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇類聯(lián)合使用。
用法用量 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇類合并使用??诜?,每日一次。在移植后,應盡可能早地開始服用。對新的移植受者,首次應服用的負荷量,即其維持量的3倍劑量。對腎移植患者的建議負荷量為6mg,維持量為2mg/天。雖然在臨床試驗中,所用的15mg的負荷量和5mg/天的維持量是安全有效的,但對于腎移植患者,尚不明確2mg以上的劑量療效上的益處。每日服用雷帕鳴 (Rapamune) 2mg的患者,其總體的安全性優(yōu)于每日服用雷帕鳴(Rapamune) 5mg的患者。
副作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 很常見(依據(jù)國際醫(yī)學組織理事會頻數(shù)分類指發(fā)生率>;10%):淋巴囊腫、外周性水腫、腹痛、腹瀉、低血鉀、乳酸脫氫酶升高、痤瘡,尿路感染;在較高劑量時很常見:貧血、高膽固醇血癥、血小板減少癥、高三酯血癥(高脂血癥)。在陰涼、干燥、避光的環(huán)境中保存。
禁忌 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 禁用于對西羅莫司、西羅莫司的衍生物、或本藥口服溶液中任何成份過敏的患者、孕婦及哺乳期婦女。
注意事項 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 西柚汁可減緩由CYP3A4調(diào)節(jié)的本藥的代謝,因而不可用于送服或稀釋本藥。建議服用環(huán)孢素口服溶液(改進型)和/或環(huán)孢素膠囊(改進型)后4小時,服用西羅莫司。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
相互作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 已知西羅莫司是細胞色素CYP3A4和P-糖蛋白的作用底物,西羅莫司與部分藥物同時服用時其藥代動力學相互作用如下。與其他藥物的相互作用未進行研究。
貯藏 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 遮光,密閉
有效期 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 24 月
批準文號 注冊證號H20130698
生產(chǎn)企業(yè) PfizerIrelandPharmaceuticals
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西羅莫司片對全身系統(tǒng)的不良反應有什么呢? 西羅莫司片適用于接受腎移植的患者,預防器官排斥。建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇類聯(lián)合使用。西羅莫司片服用后迅速吸收,西羅莫司片單劑量口服后的平均達峰時間約為1小時;西羅莫司片在腎移植受者中,多劑量口服后的平均達峰時間約為2小時。西羅莫司片的高脂肪餐可增加西羅莫司的吸收,故建議口服西羅莫司片劑時應恒定地與或不與食物同服。西羅莫司片分布容積(Vss/F)的平均值為12±8L/kg。西羅莫司片與人血漿蛋白廣泛結(jié)合(約92%)。
服用西羅莫司片會增加感染機會嗎? 西羅莫司片適用于接受腎移植的患者,預防器官排斥。建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇類聯(lián)合使用。西羅莫司片的實驗模型研究表明,西羅莫司片可延長小鼠、大鼠、豬和/或靈長目動物的同種異體移植物(腎、心、皮膚、胰島、小腸、胰-十二指腸和骨髓)的存活期。西羅莫司片可逆轉(zhuǎn)大鼠的心和腎同種異體移植的急性排斥反應,并延長預致敏化大鼠的移植器官存活期。在一些研究中,西羅莫司片的免疫抑制作用可持續(xù)至停止治療后6個月。此種免疫耐受性作用是同種抗原特異性的。
服用西羅莫司片會出現(xiàn)間質(zhì)性肺病嗎? 西羅莫司片能抑制由抗原和細胞因子(白介素IL-2、IL-4和IL-15)激發(fā)的T淋巴細胞的活化和增殖,它亦抑制抗體的產(chǎn)生。西羅莫司片在細胞中,西羅莫司片與免疫嗜素,即FK結(jié)合蛋白-12(FKBP-12)結(jié)合,生成FKBP-12免疫抑制復合物。此復合物與哺乳動物的西羅莫司BA分子(mTOR,一種關(guān)鍵的調(diào)節(jié)激酶)結(jié)合并抑制其活性,從而抑制細胞周期中G1期向S期的發(fā)展。
服用西羅莫司片會出現(xiàn)愈合不良癥狀嗎? 西羅莫司片在穩(wěn)定的腎移植受者中,西羅莫司片服用后西羅莫司的血液/血漿比的平均值(±標準差)為36±18,表明西羅莫司廣泛分布入血液的有形成份中。西羅莫司片的分布容積(Vss/F)的平均值為12±8L/kg。西羅莫司片與人血漿蛋白廣泛結(jié)合(約92%)。在男性中,西羅莫司片的結(jié)合主要與血清白蛋白(97%)、α1-酸性糖蛋白和脂蛋白有關(guān)。
西羅莫司片對消化系統(tǒng)的副作用有什么呢? 西羅莫司片經(jīng)O-去甲基化和/或羥化被廣泛代謝。西羅莫司片在全血中可檢測到7個主要代謝物,包括羥基化、去甲基化和羥基去甲基化代謝物。其中一些亦可在血漿、糞便和尿液中檢測到。西羅莫司片在人的全血中,西羅莫司片為主要成份,且其免疫抑制活性達總活性的90%以上。
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