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氯膦酸二鈉膠囊(固令)
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氯膦酸二鈉膠囊(固令)

通用名稱
氯膦酸二鈉膠囊
品牌名稱
固令
生產(chǎn)企業(yè)
拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字J20160032
零售價(jià)格
暫無(wú)價(jià)格
功效作用

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  • 商品名稱 氯膦酸二鈉膠囊
  • 品牌名稱 固令
  • 通用名稱 氯膦酸二鈉膠囊
  • 生產(chǎn)廠家 拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司
  • 包裝規(guī)格 0.4gx10粒/盒
  • 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字J20160032
圖文詳情
說(shuō)明書(shū)
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藥品名稱 氯膦酸二鈉膠囊
通用名稱 氯膦酸二鈉膠囊
商品名/品牌 固令
主要成份 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 本品主要成份及其化學(xué)名稱為:氯膦酸二鈉四水合物。
性狀 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 本品內(nèi)容物為白色顆粒狀粉末。
功效與作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質(zhì)溶解。
用法用量 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 氯膦酸二鈉主要經(jīng)腎臟清除,因此,在氯膦酸二鈉治療過(guò)程中一定要維持足夠的水份攝入。氯膦酸二鈉膠囊應(yīng)整粒吞服。 每日劑量1600 mg應(yīng)該單次用藥。若日劑量高于1600 mg,超過(guò)的部分應(yīng)該分次給藥(作為第二劑量),具體如下: ?單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于早晨空腹以一杯水送服。在隨后的1小時(shí)內(nèi),患者應(yīng)禁止進(jìn)食、飲水(白水除外)及口服其它任何藥物。 如果一日兩次用藥,應(yīng)按上述方法服用第一個(gè)劑量。第二個(gè)劑量應(yīng)在兩餐之間服用,時(shí)間應(yīng)安排在進(jìn)食、飲水(白水除外)或口服其它任何藥物2小時(shí)之后、1小時(shí)之前。 任何情況下不能將氯膦酸鹽與含有鈣或其它二價(jià)陽(yáng)離子的牛奶、食物或藥物同服,因?yàn)樗鼈儠?huì)減少氯膦酸鹽的吸收。 ● 腎功能正常的成年患者 [u]惡性腫瘤所致的高鈣血癥的治療[/u]? 起始劑量應(yīng)采用高劑量,即每日2400 mg或3200 mg,依據(jù)個(gè)體的治療情況,逐漸減至每日1600 mg以維持正常的血清鈣水平。 [u]惡性腫瘤所致的骨質(zhì)溶解的治療[/u]? 口服治療不伴有高鈣血癥的骨吸收增加時(shí),劑量應(yīng)個(gè)體化。推薦起始劑量為1600 mg/天。如果臨床需要,可增加劑量,但建議每天不要超過(guò)3200 mg。 ●腎衰患者 氯膦酸鹽主要經(jīng)腎消除。因此,用于腎衰患者時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎;不應(yīng)連續(xù)使用1600 mg以上的日劑量。 建議對(duì)氯膦酸鹽劑量進(jìn)行如下減低: 腎衰程度 肌酐清除率ml/min 劑量 輕度 50-80 每日1600mg(不建議劑量減低) 中度 30-50 每日1200mg 重度 <30 每日800mg
副作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 氯磷酸鹽最常見(jiàn)報(bào)告的藥物反應(yīng)是腹瀉,該反應(yīng)通常是輕度的,并且在高劑量時(shí)更 常見(jiàn)。 在手術(shù)治療的原發(fā)性乳腺癌患者中進(jìn)行的預(yù)防骨轉(zhuǎn)移的隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中,對(duì)1079名患者進(jìn)行了安全性評(píng)價(jià),與安慰劑對(duì)照組相比,氯磷酸鹽組發(fā)生的不 良反應(yīng)事件中,僅非重度腹瀉明顯更常見(jiàn)。在一個(gè)由5592位年齡均在75歲以上的患 者參見(jiàn)的隨機(jī)、安慰劑對(duì)照研究中,患者每日用藥800mg,共用藥3年,用來(lái)防止 有骨質(zhì)疏松造成的骨折。與安慰劑對(duì)照組相比,僅腹瀉,惡心和嘔吐有所增加。 上市后經(jīng)驗(yàn) ●呼吸系統(tǒng)、胸和縱膈異常 阿司匹林過(guò)敏哮喘患者發(fā)生呼吸功能損害。過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)為呼吸系統(tǒng)癥狀。 ●腎臟和泌尿系統(tǒng)異常 腎功能損害;重度腎臟損傷,尤其是靜脈快速輸注高劑量氯磷酸鹽后發(fā)生。 已有個(gè)別的腎衰病例,以及罕見(jiàn)的致死后果的報(bào)告,特別是與NSAIDs伴隨使用時(shí)出現(xiàn),其中最常見(jiàn)的為雙氯芬酸。 ● 肌肉骨骼與結(jié)締組織異常 已有單個(gè)的頜骨壞死病例報(bào)告,主要發(fā)生在過(guò)去曾用氨基-二磷酸鹽,如唑來(lái)膦酸鹽和帕米磷酸鹽進(jìn)行治療的患者中。在使用氯膦酸二鈉的患者中曾有嚴(yán)重的骨骼、關(guān)節(jié)和/或肌肉疼痛的報(bào)告,但這樣的的報(bào)告極少出現(xiàn),并且在安慰劑隨機(jī)對(duì)照研究中,使用安慰劑和氯膦酸二鈉的患者之間無(wú)明顯差異。使用氯膦酸二鈉之后,數(shù)日至數(shù)月之間出現(xiàn)的癥狀均有不同。使用了最適宜的MedDRA術(shù)語(yǔ)對(duì)某一個(gè)反應(yīng)及其癥狀和相關(guān)情況進(jìn)行描述。
禁忌 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 氯膦酸二鈉膠囊禁用于對(duì)本品活性成份或任一輔料過(guò)敏的患者,也不得與其它二磷酸鹽同時(shí)使用。
注意事項(xiàng) 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 1.氯磷酸鹽治療期間必須保持足夠的液體攝入。高鈣血癥或腎衰患者使用氯磷酸鹽治療時(shí),這一點(diǎn)尤其重要。 2.腎功能衰竭患者使用氯磷酸鹽時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。 3.在接受靜脈或口服二磷酸鹽治療方案的癌癥患者中,已有頜骨壞死報(bào)告,通常在拔牙和/或局部感染有關(guān)。這些患者中很多還接受化療和皮質(zhì)類固醇治療。 4.在伴有危險(xiǎn)因素的患者中使用二磷酸鹽治療前應(yīng)考慮預(yù)防性牙科學(xué),在這些患者中進(jìn)行二磷酸鹽治療時(shí)應(yīng)該避免有創(chuàng)性牙科操作。 5.對(duì)于在二磷酸鹽治療過(guò)程中出現(xiàn)了頜骨壞死的患者,牙科手術(shù)會(huì)使其進(jìn)一步惡化。對(duì)于需要進(jìn)行牙科操作的患者,尚無(wú)資料可以建議是否停用二磷酸鹽治療可以降低頜骨壞死的風(fēng)險(xiǎn)。 6.醫(yī)生應(yīng)根據(jù)每位患者的利益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估進(jìn)行臨床判斷,知道每位患者的用藥計(jì)劃。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。
相互作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 1.禁止與其他二磷酸鹽同時(shí)使用。 2.氯磷酸鹽與非甾體類抗炎止痛劑合用,最常見(jiàn)雙氯芬酸,有引起腎功能不全的報(bào)告。 3.由于發(fā)生低鈣血癥的風(fēng)險(xiǎn)增加,氯磷酸鹽與氨基糖苷類同時(shí)使用時(shí)必須特別謹(jǐn)慎。 4.曾有報(bào)告,氯磷酸鹽與雌莫司汀磷酸鹽同時(shí)使用,將使雌莫司汀酸鹽的血清濃度增加,最高可增加80%。 5.氯磷酸鹽與二價(jià)陽(yáng)離子可形成難溶復(fù)合物。因此,本品補(bǔ)英語(yǔ)含有二價(jià)陽(yáng)離子的食物或藥物同時(shí)服用。
貯藏 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 密封。
有效期 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 60 月
批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字J20160032
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藥品驗(yàn)真技巧
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