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阿維A膠囊(新體卡松)
- 通用名稱
- 阿維A膠囊
- 品牌名稱
- 新體卡松
- 生產(chǎn)企業(yè)
- ActavisGroupPTCehf.
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 注冊(cè)證號(hào)H20140215
- 零售價(jià)格
-
暫無(wú)價(jià)格
- 功效作用
-
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- 商品名稱 阿維A膠囊
- 品牌名稱 新體卡松
- 通用名稱 阿維A膠囊
- 生產(chǎn)廠家 ActavisGroupPTCehf.
- 包裝規(guī)格 10mgx30粒/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 注冊(cè)證號(hào)H20140215
圖文詳情
說(shuō)明書
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 阿維A膠囊 | |
| 通用名稱 | 阿維A膠囊 | |
| 商品名/品牌 | 新體卡松 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品主要成分為阿維A酸。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 膠囊帽為棕色，膠囊體為白色，在膠囊帽和膠囊體上均印有黑色“Roche”字體。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 用于嚴(yán)重銀屑病患包括紅皮性銀屑病、局部性或全身性膿皰銀屑病。嚴(yán)重角質(zhì)化疾患，例如先天型魚鱗病、毛發(fā)紅糠疹、毛囊角化病、對(duì)其他治療有抗藥性可能的角質(zhì)化疾患。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 由于阿維A酸的吸收和代謝率不同，服藥劑量必須因人而定。阿維A酸膠囊以每日1次與膳食或牛奶同服為宜。以下為推薦劑量。成人:療程最初2-4周，每日劑量25mg或30mg，即可獲得滿意療效。根據(jù)臨床療效和耐受性決定維持劑量。一般而言，在隨后的6-8周內(nèi)，每日服25-50mg可以達(dá)到最佳療效。對(duì)于某些患者，可能需要增加到最大劑量每日75mg。銀屑病患者的病灶如已充分消退，可終止治療。如復(fù)發(fā)，則按上述劑量繼續(xù)治療。角質(zhì)化疾患通常需要持續(xù)治療。應(yīng)服用可能的最低劑量，每日少于20mg，而不應(yīng)超過(guò)50mg。兒童:鑒于長(zhǎng)期治療可能導(dǎo)致嚴(yán)重副作用，應(yīng)慎重權(quán)衡利弊。只有在所有可選擇的治療均已證實(shí)無(wú)效時(shí)，方可考慮使用阿維A酸。應(yīng)根據(jù)體重決定劑量，每日劑量約為0.5mg/公斤體重，對(duì)某些病例可以短期內(nèi)使用較高劑量(每日最多1mg/公斤體重)，但每日最大劑量不得超過(guò)35mg。由于長(zhǎng)期服藥可能產(chǎn)生副作用，維持量應(yīng)盡可能低。聯(lián)合用藥:當(dāng)本藥同其它藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，可以根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)，減少本藥的劑量。常規(guī)的局部治療可以繼續(xù)進(jìn)行，并不妨礙本藥治療。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 大多數(shù)服用本藥的患者均有副作用。然而這些副作用通常在減少服藥劑量或停藥后消失。有時(shí)在治療初始階段，原有疾病的癥狀可能短期加重。最常見(jiàn)的副作用是維生素A增多癥的癥狀，如口唇干燥，唯可用油性軟膏涂抹，以減輕癥狀。粘膜及復(fù)層扁平上皮干燥或出現(xiàn)炎性損傷，這也可以引起鼻衄、鼻粘膜炎及眼疾(結(jié)膜干炎、結(jié)膜炎)，及難以耐受貼眼透鏡(隱形眼鏡)。極少患者會(huì)出現(xiàn)角膜潰瘍。嘴角可出現(xiàn)唇炎和破裂，也可能出現(xiàn)口干及口渴。偶有報(bào)道胃炎、齒根炎及味覺(jué)損害。有報(bào)道，在接受本藥治療期間由念珠菌所引起的外陰陰道炎發(fā)生率會(huì)提高?？赡馨l(fā)生全身皮膚(尤其手掌及足底皮膚)變薄、脫落。常有報(bào)告皮膚變粘、皮膚炎、紅斑及瘙癢。常發(fā)生毛發(fā)脫落增多，指甲變脆和甲溝炎。偶有發(fā)生大皰疹和發(fā)質(zhì)變異。極少數(shù)病人可能有光敏反應(yīng)。在普通情況下，這些副作用在停止本藥治療后均會(huì)消失。罕有出現(xiàn)顱內(nèi)高壓，但偶有頭痛記錄。若病人感到嚴(yán)重頭痛、惡心、嘔吐、及視覺(jué)損害，應(yīng)立刻停藥，并將之轉(zhuǎn)介至神經(jīng)科評(píng)估及照料。視覺(jué)模糊及夜間視覺(jué)損害亦偶有報(bào)道。肌肉、關(guān)節(jié)及骨疼痛亦偶有報(bào)道。持續(xù)治療可以導(dǎo)致已存在的脊椎骨肥厚癥惡化。新骨肥厚損害和骨外鈣化，然而這種情況亦見(jiàn)于其他維甲酸類的長(zhǎng)期系統(tǒng)治療。曾有一位患者在接受數(shù)年銀屑靈Tigason(阿維A酯)治療后，出現(xiàn)脊柱骨肥厚和脊韌帶鈣化，并導(dǎo)致脊髓壓迫癥。偶有報(bào)道周邊水腫及面紅。極少病例會(huì)出現(xiàn)腸胃病癥、肝炎及黃疸?？沙霈F(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶和堿性磷酸酶短暫性(通常可逆)增高。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 育齡婦女，哺乳期婦女；嚴(yán)重肝、腎功能不全者及慢性高血脂患者；對(duì)本藥任一成分或其他維甲酸類過(guò)敏的病人禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 臨床報(bào)告顯示阿維A酯會(huì)在服用阿維A酸及酒精的情況下形成，所以育齡婦女在接受本藥治療期間不可飲用含酒精的飲料。此代謝過(guò)程的機(jī)理不明，故未知是否存在其他相互物質(zhì)。在停止阿維A酸治療后2個(gè)月內(nèi)應(yīng)避免飲用含酒精飲料。在服用本藥前，開(kāi)始服藥后的頭2個(gè)月內(nèi)每1-2周，以及服藥期間每3個(gè)月應(yīng)檢查一次肝功能。若出現(xiàn)肝功能異常，應(yīng)每周檢查。當(dāng)肝功能未能恢復(fù)正?；蜻M(jìn)一步惡化，必須停止本藥治療。在這種情況下，建議繼續(xù)監(jiān)測(cè)肝功能至少3個(gè)月。必須檢查血清膽固醇和甘油三酯(空腹值)，尤其是對(duì)高?；颊?脂代謝障礙、糖尿病、肥胖癥、酒精中毒)和長(zhǎng)期服藥患者。對(duì)糖尿病患者，維甲酸類既可改善又可損害葡萄糖耐量。因此，在服藥早期必須比平時(shí)更經(jīng)常地檢查血糖值。長(zhǎng)期服用本藥的成人，應(yīng)定期進(jìn)行適當(dāng)檢查，以發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的骨化異常。如果發(fā)生，應(yīng)權(quán)衡利弊同患者商量是否繼續(xù)服藥。應(yīng)強(qiáng)調(diào)的是，目前仍不知終生服用本藥的全部后果。應(yīng)用本藥的女性患者2年內(nèi)應(yīng)避孕，其余1年內(nèi)避免獻(xiàn)血。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 禁忌與維生素A或其他維甲酸類并用，以免發(fā)生維生素A過(guò)多癥。 調(diào)查發(fā)現(xiàn)，本藥不影響香豆素類抗凝血?jiǎng)┩鞍踪|(zhì)的結(jié)合。同時(shí)應(yīng)用本藥和苯妥英時(shí)，本藥將部分減少后者同蛋白質(zhì)的結(jié)合。 已有報(bào)道，聯(lián)合應(yīng)用氨甲喋呤和銀屑靈Tigason(活性成分為阿維A酯)可導(dǎo)致罹患肝炎的危險(xiǎn)性增加，所以禁忌氨甲喋呤和本藥合用。 由于本藥及四環(huán)素均可引起顱內(nèi)壓增高，因此不得兩藥合用。 至今尚未發(fā)現(xiàn)本藥與其它物質(zhì)(如地高辛、西米替丁、口服避孕藥等)有相互影響。微劑量孕前脂酮制劑可能和阿維A酸產(chǎn)生相互作用而減低避孕效力。所以不應(yīng)使用微劑量孕前脂酮制劑或者微劑量避孕丸。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 密閉，陰涼干燥處。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 注冊(cè)證號(hào)H20140215 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | ActavisGroupPTCehf. |
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