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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 二甲雙胍格列吡嗪片 | |
通用名稱 | 二甲雙胍格列吡嗪片 | |
商品名/品牌 | 利君 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列吡嗪2.5mg。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為薄膜包衣片,除去包衣后顯白色或類白色。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 2型糖尿病,內(nèi)分泌科。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品應(yīng)根據(jù)有效性和耐受性進(jìn)行個體化給藥,且不得超過最大推薦給藥劑量即每日20mg格列毗嗪2000mg二甲雙胍。本品應(yīng)與食物一起服用且從較低劑量開 始給藥,按下述方法逐步增大劑量以避免低血糖(主要由格列毗嗪引起),減少胃腸道不良反應(yīng)(主要由二甲雙胍引起),并針對不同患者確定能充分控制血糖的最 低有效劑量。特殊患者人群 不推薦二甲雙胍格列吡嗪片在妊娠期或兒童患者中使用。由于存在腎功能降低的可能性,本品在老年患者中應(yīng)采用保守的初始及維持劑量,任何劑量調(diào)整前都應(yīng)該對 腎功能進(jìn)行評估,一般情況下,老年患者、過度疲勞以及營養(yǎng)不良的患者不得將劑量增大至最大給藥劑量以避免發(fā)生低血糖的風(fēng)險。特別在老年患者中,必須對腎功 能進(jìn)行監(jiān)測以防止出現(xiàn)與二甲雙胍相關(guān)的乳酸性酸中毒癥(見警告)。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.常見的有:惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。 2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。 3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。 4.可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血,也可引起吸收不良。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 患下列疾病者禁用鹽酸二甲雙胍治療: 1.腎臟疾病或由心血管功能衰竭、急性心肌梗塞及敗血癥引起的腎功能不全(如血肌酐水平≥1.5mg/dl(男),≥1.4mg/dl(女)或肌酐清除率異常)。 2.需要藥物治療的充血性心力衰竭,和其他嚴(yán)重心肺疾患。 3.接受過放射性治療包括胃腸外給予碘標(biāo)造影劑的病人應(yīng)暫停應(yīng)用鹽酸二甲雙胍,因為用這類產(chǎn)品可導(dǎo)致腎功能的急性改變。 4.已知對鹽酸二甲雙胍和本品中的任何成份過敏。 5.急性或慢性代謝性酸中毒,包括糖尿病性酮癥酸中毒,有或沒有昏迷。 |
注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 警告,乳酸酸中毒: 乳酸酸中毒是使用本品時由于二甲雙胍的蓄積導(dǎo)致的一種少見但是嚴(yán)重的代謝并發(fā)癥。當(dāng)發(fā)生乳酸酸中毒時,大約50%的患者危及生命。許多病理生理狀態(tài)下會出現(xiàn)乳酸酸中毒,包括糖尿病、明顯的組織低灌注和低氧血癥時。乳酸酸中毒的特征有血乳酸水平升高(>;5mmol/L),血酸堿度降低,陰離子間隙增加的電解質(zhì)紊亂和乳酸/丙酮酸比值升高。當(dāng)二甲雙胍涉及乳酸酸中毒的病因時,發(fā)現(xiàn)血漿二甲雙胍的濃度通常>;5μg/mL。據(jù)報道,接受鹽酸二甲雙胍治療的患者乳酸性酸中毒的發(fā)病率是很低的。(大約0.03例/1000患者年,大約0.015例死亡患者/1000患者年)所報道的病例主要發(fā)生在有明顯腎功能障礙的患者,包括腎臟本身病變和腎臟的低灌注,這通常發(fā)生在合并多種內(nèi)外科問題接受多種藥物治療的患者。存在需要藥物治療的充血性心衰的患者,特別是那些存在低灌注和低氧血癥危險的不穩(wěn)定和急性充血性心衰的患者發(fā)生乳酸酸中毒的危險性提高。發(fā)生乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能障礙的程度和年齡的增高而增高。服用本品的患者應(yīng)規(guī)律檢測腎功能,服用最小有效劑量的鹽酸二甲雙胍緩釋片,能夠明顯降低乳酸酸中毒的發(fā)生率,特別是老年患者治療過程中要嚴(yán)密檢測腎功能。≥80歲的糖尿病患者由于更容易發(fā)生乳酸酸中毒,不推薦首選本品治療,除非肌酐清除率的測定提示腎功能沒有降低。另外,當(dāng)任何出現(xiàn)低氧血癥、脫水和敗血癥情況下,都應(yīng)迅速停用。由于肝功能受損會明顯限制乳酸的清除能力,在有臨床和實驗室證據(jù)的肝臟疾病患者應(yīng)避免使用本品。因為酒精使鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝發(fā)生作用,所以服用本品的患者都應(yīng)避免突然或長期飲用過量酒精。另外,使用血管內(nèi)放射造影檢查或?qū)徍送饪剖中g(shù)之前都應(yīng)暫時停用。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 遮光,密封保存。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20120089 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 西安利君制藥有限責(zé)任公司 |