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替莫唑胺膠囊(交寧)
- 通用名稱
- 替莫唑胺膠囊
- 品牌名稱
- 交寧
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H20110153
- 零售價(jià)格
-
¥229.3
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 替莫唑胺膠囊
- 品牌名稱 交寧
- 通用名稱 替莫唑胺膠囊
- 生產(chǎn)廠家 北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司
- 包裝規(guī)格 20mgx10粒/瓶
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20110153
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 替莫唑胺膠囊 | |
| 通用名稱 | 替莫唑胺膠囊 | |
| 商品名/品牌 | 交寧 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 主要組成成份：替莫唑胺。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品為硬膠囊劑，內(nèi)容物為類白色至淡粉色或淡棕色粉末。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1.新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤，開始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為輔助治療。 2.常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的成人患者： 同步放化療期 口服本品，每日劑量為75mg/m，共42天，同時(shí)接受放療(6Gy分30次)。隨后接受6個(gè)周期的本品輔助治療。根據(jù)患者耐受程度可暫停用藥，但無需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件:絕對(duì)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)≥1.5 x 10/L，血小板計(jì)數(shù)≥100x10/L，普通毒性標(biāo)準(zhǔn)(CTC) -非血液學(xué)毒性≤1級(jí)(除外脫發(fā)、惡心和嘔吐)，本品可連續(xù)使用42天，最多49天。治療期間每周應(yīng)進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)。在同步化療期間應(yīng)按血液學(xué)和非血液學(xué)毒性標(biāo)準(zhǔn)(表1)暫?；蚪K止服用本品。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤 表4是新診斷為多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者在同步化療期和輔助治療期的治療出現(xiàn)的不良事件(在臨床試驗(yàn)中并未判斷因果關(guān)系)。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1.對(duì)本品或達(dá)卡巴嗪(DTIC)過敏者禁用。 2.妊娠期禁用(見孕婦及哺乳期婦女用藥)。 3.禁用于嚴(yán)重骨髓抑制的患者。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 在一項(xiàng)治療時(shí)間延長(zhǎng)到42天的小規(guī)模試驗(yàn)中，接受本品和放療合并治療的患者是卡氏肺囊蟲性肺炎的高危者。因此對(duì)于接受42天(最多為49天)合并治療的全部患者需要預(yù)防卡氏肺孢子蟲肺炎發(fā)生。在較長(zhǎng)期的給藥方案治療期間，接受替莫唑胺治療期間卡氏肺囊蟲性肺炎發(fā)生率可能較高。不管何種治療方案，都應(yīng)密切觀察替莫唑胺治療的全部患者(特別是接受類固醇治療患者)發(fā)生卡氏肺囊蟲性肺炎的可能性。接受替莫唑胺治療的患者可能會(huì)出現(xiàn)骨髓抑制，包括持續(xù)的全血細(xì)胞降低，可能導(dǎo)致再生障礙貧血，且在一些病例中導(dǎo)致了致命的結(jié)果。在一些病例中，如同時(shí)服用其他與再生障礙貧血有關(guān)的藥物(包括卡馬西平、苯妥英、復(fù)方磺胺甲惡唑)，會(huì)使評(píng)估更為困難。 止吐治療 惡心和嘔吐常與本品相關(guān)，服用本品前后可使用止吐藥。指導(dǎo)原則為:新診斷多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的患者:在開始接受替莫唑胺合并治療前，建議采用止吐藥預(yù)防;在輔助治療期間，極力建議采用止吐藥預(yù)防;神經(jīng)膠質(zhì)瘤復(fù)發(fā)或進(jìn)展的患者:在以前治療周期中出現(xiàn)過重度(3或4級(jí))嘔吐的患者需要止吐藥治療。 男性患者 服用替莫唑胺的男性患者應(yīng)采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遺傳毒性，因此在治療過程及治療結(jié)束后6個(gè)月之內(nèi)，男性應(yīng)避孕。由于接受替莫唑胺治療有導(dǎo)致不可逆 不育的可能，在接受該治療之前應(yīng)冰凍保存精子。肝腎功能損害者 肝功能正常的病人與肝功能輕中度異常的病人藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果相似;嚴(yán)重肝功能異常(Child's Class III)或腎功能異常的患者尚無服用替莫唑胺的資料。根據(jù)替莫唑胺膠囊藥代動(dòng)力學(xué)特征，對(duì)于嚴(yán)重肝腎功能不全的病人不必降低替莫唑胺用量，但應(yīng)用時(shí)需倍加小心。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 服用雷尼替丁不改變替莫唑胺及MTIC和Cmax及AUC，服用丙戊酸可使替莫唑胺消除率降低5%；不明確服用地塞米松、丙氧拉嗪、苯妥英、卡馬西平、昂丹司瓊、H2受體拮抗劑或苯巴比妥對(duì)口服替莫唑胺消除率的影響。 【藥物過量】在患者中已進(jìn)行了劑量為500，750，1000和1250mg/m (每治療周期服藥5天的總劑量)的臨床評(píng)價(jià)。劑量限制性毒性為血液學(xué)毒性，在任一劑量下均有報(bào)道，但在較高劑量時(shí)較為嚴(yán)重。一患者5天中每天過量服用2000 mg，所報(bào)道的不良事件為全血細(xì)胞減少癥、發(fā)熱、多器官衰竭及死亡。在服藥超過5天(最長(zhǎng)達(dá)64天)的患者中所發(fā)生的不良事件包括骨髓抑制(伴隨或不伴隨感染)，某些嚴(yán)重且持久的病例最終死亡。在藥物過量事件中，應(yīng)進(jìn)行血液學(xué)評(píng)價(jià)。必要時(shí)應(yīng)采取支持性措施。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 密封，25°C以下保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 36個(gè)月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20110153 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司 |
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藥品驗(yàn)真技巧
掃描藥品追溯碼查詢真?zhèn)?/span>
目前市面上很多藥品出廠的時(shí)候都會(huì)在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼，如果您想驗(yàn)證藥品真?zhèn)慰梢源蜷_手機(jī)支付寶(微信不支持查詢)對(duì)準(zhǔn)藥品追溯碼掃一掃，如果掃描結(jié)果顯示藥品的詳細(xì)信息，那么藥品大概率為正品。如果沒有掃描出信息，建議咨詢銷售商。
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由于不是全部藥品外包裝盒都有藥品追溯碼，所以如果藥品外包裝盒沒有藥品追溯碼，那么可以用支付寶或者微信對(duì)準(zhǔn)包裝盒上的條形碼掃一掃，真藥會(huì)顯示藥品的相關(guān)信息，偽劣藥品則不會(huì)顯示。
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市面上任何一款流通中的藥品都會(huì)在國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行備案并獲取批準(zhǔn)文號(hào)，您可以打開國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站-選擇數(shù)據(jù)查詢-輸入批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行查詢，如果查詢不到備案信息，那么就有可能是偽劣藥品。
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