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奧卡西平片(曲萊)
- 通用名稱
- 奧卡西平片
- 品牌名稱
- 曲萊
- 生產(chǎn)企業(yè)
- NovartisFarmaS.p.A.
- 批準文號
- 注冊證號H20171030
- 零售價格
-
該商品已下架
- 功效作用
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- 用法用量
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- 商品名稱 奧卡西平片
- 品牌名稱 曲萊
- 通用名稱 奧卡西平片
- 生產(chǎn)廠家 NovartisFarmaS.p.A.
- 包裝規(guī)格 0.15gx10片x5板/盒
- 批準文號 注冊證號H20171030
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 奧卡西平片 | |
| 通用名稱 | 奧卡西平片 | |
| 商品名/品牌 | 曲萊 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 活性成份：奧卡西平。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為淺灰綠色（0.15g)橢圓形薄膜衣片，除去薄膜衣顯白色至類白色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品適用于治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。 本品適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 【老年患者用藥】 參見，或遵醫(yī)囑。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 【注意事項】 超敏反應(yīng) 該產(chǎn)品上市后收到的Ⅰ型超敏反應(yīng)包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、血管性水腫和過敏反應(yīng)報告。在使用過曲萊?的患者中有過敏反應(yīng)和包括咽喉、舌唇和眼瞼在內(nèi)的血管性水腫的病例報道。使用曲萊的患者若有上述反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)停藥并換用其他藥物治療。 對卡馬西平過敏的病人，在使用本品治療過程中，也可能發(fā)生過敏反應(yīng)（如嚴重的皮膚反應(yīng)）?？R西平和奧卡西平的交叉過敏反應(yīng)率為25-30%，參見。 過敏反應(yīng)也可以發(fā)生在對卡馬西平?jīng)]有過敏史的病人（包括多器官過敏反應(yīng)）。該過敏反應(yīng)可影響到皮膚、肝臟、血液和淋巴系統(tǒng)或其他器官，可以是單獨反應(yīng)，也可能是一系列全身反應(yīng)（參見【不良反應(yīng)】）。作為一條原則，在首次出現(xiàn)過敏反應(yīng)征象的時候，應(yīng)該立即停用本品，參見【不良反應(yīng)】。 皮膚影響 個別案例中報道了與曲萊使用相關(guān)的嚴重皮膚反應(yīng)，包括：Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死松解癥（Lyell's綜合征）和多形性紅斑。發(fā)生嚴重皮膚反應(yīng)的患者可能需要住院治療，因為可能危及生命并且有極罕見的致命情況。在兒童和成人患者中都發(fā)生了相關(guān)案例。發(fā)作的中位時間為19天。個別重新使用曲萊的患者，報道了嚴重皮膚反應(yīng)的復(fù)發(fā)。如果患者在使用曲萊時出現(xiàn)皮膚反應(yīng)，應(yīng)當考慮停用曲萊，而采用其它抗癲癇藥治療。詳見內(nèi)包裝說明書。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.已知對本品任何成份過敏的病人。 2.房室傳導(dǎo)阻滯者。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 詳見說明書 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 酶抑制： 在人肝臟的微粒體中，研究了奧卡西平對細胞色素P450復(fù)合物中大多數(shù)與其它藥物代謝有關(guān)的酶。結(jié)果顯示，奧卡西平和其活性代謝物MHD抑制了CYP2C19。 如果在服用大劑量曲萊的同時也服用了需經(jīng)過CYP2C19代謝的藥物（例如苯巴比妥，苯妥英鈉），就很可能發(fā)生藥物相互作用。因此，某些病人如果同時服用曲萊和其它經(jīng)過CYP2C19代謝的藥物，需要降低同時服用的這些藥物的劑量。奧卡西平或MHD對在人肝臟的微粒體中存在的下列細胞色素-P450復(fù)合物有抑制作用，但非常罕見或輕微 ：CYP1A2、CYP2A6、CYP2C9、CYP2D6、CYP2E1、CYP4A9和CYP4A11。 酶誘導(dǎo) 體內(nèi)和體外的研究顯示，奧卡西平和MHD對細胞色素CYP3A4、CYP3A5有誘導(dǎo)作用。CYP3A4、CYP3A5與二氫吡啶類的鈣離子拮抗劑、口服避孕藥和某些抗癲藥（例如卡馬西平）的代謝有關(guān)。故能導(dǎo)致這些藥物血清濃度的降低（見下表）。 在體外研究中，MHD僅能輕微地誘導(dǎo)UDP-葡糖醛酸轉(zhuǎn)移酶（UDPGT），因此MHD在體內(nèi)不可能作用于那些主要通過與UDPGT結(jié)合而清除的藥物。詳見內(nèi)包裝說明書。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 30℃以下密封保存 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
| 批準文號 | 注冊證號H20171030 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | NovartisFarmaS.p.A. |
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