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草酸艾司西酞普蘭片(來士普)
- 通用名稱
- 草酸艾司西酞普蘭片
- 品牌名稱
- 來士普
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 丹麥靈北制藥有限公司
- 批準文號
- 注冊證號H20150163
- 零售價格
-
¥106.2
- 功效作用
-
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[詳情]
- 用法用量
-
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- 商品名稱 草酸艾司西酞普蘭片
- 品牌名稱 來士普
- 通用名稱 草酸艾司西酞普蘭片
- 生產(chǎn)廠家 丹麥靈北制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 10mgx7片/盒
- 批準文號 注冊證號H20150163
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 草酸艾司西酞普蘭片 | |
| 通用名稱 | 草酸艾司西酞普蘭片 | |
| 商品名/品牌 | 來士普 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 活性成份：草酸艾司西酞普蘭。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 10mg：為橢圓形、白色薄膜衣片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 治療抑郁癥，治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 用法：口服，可以與食物同服。 用量： 抑郁障礙 每日1次。常用劑量為每日10mg，根據(jù)患者的個體反應(yīng)，每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后，應(yīng)持續(xù)治療至少6個月以鞏固療效。 伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙 每日1次。建議起始劑量為每日5mg，持續(xù)一周后增加至每日10mg。根據(jù)患者的個體反應(yīng)，劑量還可以繼續(xù)增加，至最大劑量每日20mg。 治療約3個月可取得最佳療效。療程一般持續(xù)數(shù)月。 老年患者（＞65歲） 推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量開始治療，最大劑量也應(yīng)相應(yīng)降低。 兒童和青少年（＜18歲） 來士普不適用于兒童和18歲以下的青少年。 腎功能降低者 輕中度腎功能降低者（CLCR＜30ml/分鐘）不需要調(diào)整劑量，嚴重腎功能降低的患者慎用。 肝臟功能降低者 建議起始劑量每日5mg，持續(xù)治療2周。根據(jù)患者的個體反應(yīng)，劑量可以增加至每日10mg。 CYP2C19慢代謝者 對于已知是CYP2C19慢代謝的患者，建議起始劑量每日5mg，持續(xù)治療2周，根據(jù)患者的個體反應(yīng)，可將劑量增加至每日10mg。 停藥癥狀 ：應(yīng)避免突然停藥。需要停止本品治療時，應(yīng)該在1-2周內(nèi)逐漸減少劑量，以避免出現(xiàn)停藥癥狀。 每日20 mg以上劑量的安全性還未得到證實。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 不良反應(yīng)多發(fā)生在開始治療的第1-2周，持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴重程度和發(fā)生率都會降低。 根據(jù)器官系統(tǒng)分類和頻率，將SSRl藥物和艾司西酞普蘭已報到的在安慰劑對照臨床研究和上市后自發(fā)報告的已知不良反應(yīng)列于下表； 發(fā)生率是由臨床試驗獲得：所列的發(fā)生率未經(jīng)安慰劑校正。發(fā)生率的定義如下：十分常見（≥1/10），常見（≥1/10至<1/10），偶見（≥1/1000至<1/100），罕見（≥1/10000至<1/1000），十分罕見（<1/10000），未知（不能通過已有的數(shù)據(jù)估計）【詳見說明書】 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.對本品活性成分或任一輔料過敏者禁止使用。 2.禁止與非選擇性，不可逆性單氨氧化酶抑制劑（MAOL）合用（詳見【警告】和【藥物相互作用】）。 3.禁止與利奈唑胺合并用藥，詳見【藥物相互作用】。 4.禁止與匹莫齊特合并用藥，詳見【藥物相互作用】。 5.在已知患有QT間期延長或先天性QT綜合征的患者，禁止使用本品【詳見說明書】。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中，發(fā)現(xiàn)本品組發(fā)生于自殺相關(guān)的行為（自殺企圖和自殺觀念）和敵意（攻擊性，對抗行為和易怒）的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗，仍需密切監(jiān)測患者的自殺表現(xiàn)?！?詳見內(nèi)包裝說明書】。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 禁忌合用：非選擇性MAOIs 有接受SSRI類藥物治療的患者合并使用費選擇性單胺氧化酶抑制劑（MAOI）和近期停服SSRI類藥物治療而開始MAOI治療的患者發(fā)生了嚴重不良反應(yīng)的報告。有些患者出現(xiàn)了5-羥色胺綜合征。 草酸艾司西酞普蘭禁忌與非選擇性MAOIs合用?？梢栽谕Ｖ共豢赡嫘訫AOI治療至少14天后和可逆性MAOI（如：嗎氯貝胺）至少1天后，開始來士普治療。停止來士普治療后至少間隔7天，可以開始非選擇性MAOI治療。 不建議的合并治療： 可逆性、選擇性MAO-A抑制劑（嗎氯貝胺）。 由于5-羥色胺綜合征的危險，不推薦來士普與MAO-A抑制劑合用。如確實需要合并治療，應(yīng)以最小推薦起始劑量開始，且要加強臨床監(jiān)測。 需要謹慎注意的合并治療： 司來吉蘭 與司來吉蘭（一種不可逆的MAO-B抑制劑）合并使用需謹慎，因為可能出現(xiàn)5-羥色胺綜合征的危險。司來吉蘭劑量在每日10mg以下與西酞普蘭合用安全。 5-羥色胺能藥物 與5-羥色胺能藥物合用（如曲馬多、舒馬曲坦和其他曲坦類藥物）可能會導(dǎo)致5-羥色胺綜合征。 降低癲癇發(fā)作閾值的藥物 SSRI類藥物可以減低癲癇發(fā)作閾值，【詳見內(nèi)包裝說明書】。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 30℃以下保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
| 批準文號 | 注冊證號H20150163 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 丹麥靈北制藥有限公司 |
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