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依西美坦片(阿諾新)
- 通用名稱
- 依西美坦片
- 品牌名稱
- 阿諾新
- 生產(chǎn)企業(yè)
- PfizerItaliaS.R.L.
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 注冊(cè)證號(hào)H20160052
- 零售價(jià)格
-
¥1497.4
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 依西美坦片
- 品牌名稱 阿諾新
- 通用名稱 依西美坦片
- 生產(chǎn)廠家 PfizerItaliaS.R.L.
- 包裝規(guī)格 25mgx30片/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 注冊(cè)證號(hào)H20160052
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 依西美坦片 | |
| 通用名稱 | 依西美坦片 | |
| 商品名/品牌 | 阿諾新 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 依西美坦片。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色糖衣片，除去糖衣后顯白色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 【藥物相互作用】 體外實(shí)驗(yàn) 證據(jù)表明本品通過細(xì)胞色素P450(CYP) 3A4和醛酮還原酶代謝，并不抑制任何主要的CYP同功酶。在臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究中發(fā)現(xiàn)，采用酮康唑特異性抑制CYP 3A4對(duì)依西美坦的藥代動(dòng)力學(xué)無顯著影響。 在研究本品與利福平（強(qiáng)效CYP 450誘導(dǎo)劑）相互作用的試驗(yàn)中，利福平劑量為每天600 mg，依西美坦單次劑量為25 mg，兩者聯(lián)用，依西美坦血藥濃度-時(shí)間曲線下面積（AUC）減少了54％，最大血藥濃度（Cmax）減少了41％。盡管尚未對(duì)這種相互作用的臨床意義進(jìn)行評(píng)估，但是與已知對(duì)CYP3A4有誘導(dǎo)作用的藥物，如 ：利福平、抗驚厥藥[苯妥英、卡巴咪嗪等]及某些含有貫葉連翹提取物 [St John's Wort]的中草藥制劑，合并用藥時(shí)，可以顯著減少依西美坦的暴露，可能會(huì)降低本品的療效。因此建議同時(shí)接受有效的細(xì)胞色素P-450(CYP) 3A4誘導(dǎo)劑的患者進(jìn)行劑量調(diào)整（見和【藥物相互作用】）。 依西美坦應(yīng)慎與通過CYP3A4代謝且治療窗窄的藥物聯(lián)合使用。尚無本品與其他抗癌藥物聯(lián)合使用的臨床經(jīng)驗(yàn)。 不應(yīng)將依西美坦與其他含雌激素的藥物聯(lián)合使用，這將會(huì)降低其藥理作用。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 所有采用依西美坦每天25 mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的臨床研究結(jié)果均顯示，依西美坦總體耐受性良好 ；不良反應(yīng)常為輕至中度。 在接受他莫昔芬序貫依西美坦輔助治療的早期乳腺癌患者中，7.4%的患者因不良事件退出治療。最常報(bào)告的不良反應(yīng)為潮熱、關(guān)節(jié)痛和疲乏。 在所有晚期乳腺癌的患者中。最常報(bào)告的不良反應(yīng)為潮熱和惡心。 多數(shù)不良反應(yīng)是由于雌激素生成被阻斷后而產(chǎn)生的正常藥理學(xué)反應(yīng)（如潮熱）。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 禁用于已知對(duì)藥物活性成分或任何輔料過敏者，以及絕經(jīng)前和妊娠或哺乳期婦女。 妊娠婦女服用依西美坦可能產(chǎn)生胎兒傷害。基于依西美坦的作用機(jī)制，預(yù)期可引起生殖不良反應(yīng)。在大鼠和兔的非臨床研究中，依西美坦具有胚胎毒性，胎毒性和致流產(chǎn)作用。 依西美坦禁用于妊娠或可能妊娠的婦女。如果患者在妊娠期間使用該藥，或在使用該藥期間發(fā)生妊娠，應(yīng)告知患者該藥對(duì)胎兒的潛在危害。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 運(yùn)動(dòng)員慎用。 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性。因此，如臨床允許，應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測(cè)以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)。也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用。 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用。 依西美坦片劑含有蔗糖，對(duì)于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用。 對(duì)于駕駛和機(jī)械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報(bào)告。應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機(jī)器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會(huì)受到影響。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 詳見說明書 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 30℃以下保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 注冊(cè)證號(hào)H20160052 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | PfizerItaliaS.R.L. |
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