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苯磺酸氨氯地平片()
- 通用名稱
- 苯磺酸氨氯地平片
- 品牌名稱
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 山西寶芝林藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H20083432
- 零售價格
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暫無價格
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名稱 苯磺酸氨氯地平片
- 品牌名稱
- 通用名稱 苯磺酸氨氯地平片
- 生產(chǎn)廠家 山西寶芝林藥業(yè)有限公司
- 包裝規(guī)格 5mgx42片/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20083432
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 苯磺酸氨氯地平片 | |
| 通用名稱 | 苯磺酸氨氯地平片 | |
| 商品名/品牌 | ||
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 用于高血壓，冠心病。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 成人：通常本品治療高血壓的起始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。身材小、虛弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為本品聯(lián)合其它抗高血壓藥物治療的劑量。 劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測的情況下，可更快地進(jìn)行劑量調(diào)整。 治療慢性穩(wěn)定性或血管痙攣性心絞痛的推薦劑量是5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)患者的有效劑量為10mg，每日一次。 治療冠心病的推薦劑量為5-10mg，每日一次。在臨床研究中，大多數(shù)患者需要10mg/日的劑量（見[臨床試驗]）。 與其它抗高血壓藥物和/或抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用：氨氯地平與噻嗪類利尿劑、ACEI、β-受體阻滯劑、長效硝酸鹽和/或舌下硝酸甘油合用是安全的。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗中，最常見的副作用是： 自主神經(jīng)系統(tǒng)：潮紅 全身：疲勞 心血管，一般性：水腫 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈，頭痛 胃腸道：腹痛，惡心 心率/心律：心悸 心理性：嗜睡 在這些臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的顯著的臨床實驗室檢查異常。 上市后觀察到的較少見副作用有： 自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干，出汗增加 全身：虛弱無力，背痛，全身不適，疼痛，體重增加/減少 心血管，一般性：低血壓，暈厥 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：肌張力高，感覺減退/感覺異常，外周神經(jīng)疾病，震顫 內(nèi)分泌：乳腺增生 胃腸道：排便習(xí)慣改變，消化不良（包括胃炎），牙齦增生，胰腺炎，嘔吐 代謝性/營養(yǎng)性：高血糖 肌肉骨骼：關(guān)節(jié)痛，肌肉痙攣性疼痛，肌痛 血小板/出血/凝血：紫癜，血小板減少性紫癜 心理性：陽萎，失眠，態(tài)度改變 呼吸系統(tǒng)：咳嗽，呼吸困難，鼻炎 皮膚/附件：脫發(fā)，皮膚變色，蕁麻疹 特殊感覺：味覺錯亂，耳鳴 泌尿系統(tǒng)：尿頻，排尿困難，遺尿 血管（心外的）：血管炎 視覺：視力障礙 白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)：白細(xì)胞減少 過敏反應(yīng)罕見包括瘙癢癥，皮疹，血管源性水腫和多形紅斑。 曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉(zhuǎn)氨酶升高的報道（通常伴隨與膽汁淤積相一致）。有報告一些嚴(yán)重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關(guān)。但在多數(shù)情況下，因果關(guān)系尚未確定。 與其它的鈣拮抗劑相似，以下的不良事件也有少數(shù)報道，但事件難以與基礎(chǔ)疾病的自然病程相區(qū)分，如：心肌梗死、心律失常（包括心動過緩，室性心動過速和房顫）和胸痛。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2.因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴(yán)重的主動脈狹窄患者，當(dāng)與其他外周血管擴(kuò)張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3.心衰竭患者使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA-IV級）進(jìn)行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。 4.肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5.腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。 6.β受體阻滯劑停藥：氨氯地平不是β受體阻滯劑，因此對因β受體阻滯劑突然停藥而出現(xiàn)的危險不能給予保護(hù)，任何一種β受體阻滯劑均應(yīng)逐步停藥。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 體外研究數(shù)據(jù)顯示：氨氯地平不影響地高辛、苯妥英鈉、華法林或吲哚美辛與血漿蛋白的結(jié)合。 其他藥物對本品的作用： 西米替?。号c西米替丁合用不改變氨氯地平的藥代動力學(xué)。 葡萄柚汁：20名健康志愿者同時服用240ml葡萄柚汁和一劑10mg氨氯地平，未見對氨氯地平藥代動力學(xué)有明顯影響。 鋁/鎂（抗酸劑）：同時服用鋁/鎂抗酸劑和單劑量氨氯地平，未見對氨氯地平的藥代動力學(xué)有明顯影響； 西地那非：單劑量100mg西地那非（萬艾可?）不影響原發(fā)性高血壓患者中氨氯地平的藥代動力學(xué)，二藥合用，每種藥品都能獨立地發(fā)揮其降壓效果。 本品對其他藥物的作用： 阿托伐他汀：10mg本品多次給藥合并使用80mg阿托伐他汀，阿托伐他汀的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)參數(shù)無明顯改變。 地高辛：合用氨氯地平和地高辛，正常志愿者血漿地高辛濃度或腎臟清除率無變化。 乙醇（酒精）：10mg的本品單次或多次給藥，對乙醇的藥代動力學(xué)無顯著的影響； 華法林：本品與華法林合用不改變?nèi)A法林的凝血酶原反應(yīng)時間。 臨床研究證實，本品與噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、長效硝酸鹽、舌下硝酸甘油、地高辛、華法林、非甾體抗炎藥、抗生素以及口服降糖藥合用是安全的。 與藥物/實驗室檢查的相互作用：尚不清楚。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 遮光，密封保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20083432 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 山西寶芝林藥業(yè)有限公司 |
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