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米格列醇片(魯南瑞舒)
- 通用名稱
- 米格列醇片
- 品牌名稱
- 魯南瑞舒
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 山東新時代藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H20083446
- 零售價格
-
¥27.3
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 米格列醇片
- 品牌名稱 魯南瑞舒
- 通用名稱 米格列醇片
- 生產(chǎn)廠家 山東新時代藥業(yè)有限公司
- 包裝規(guī)格 50mgx24片/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20083446
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 米格列醇片 | |
| 通用名稱 | 米格列醇片 | |
| 商品名/品牌 | 魯南瑞舒 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分為米格列醇，其化學(xué)名為(2R,3R,4R,5S)-2-羥甲基-1-(2-羥乙基)-3,4,5-哌啶三醇。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或微黃色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 米格列醇單獨(dú)使用可以作為配合飲食控制的輔助手段，以改善單純飲食控制不佳的非胰島素依賴型糖尿病患者的血糖控制。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 糖尿病患者使用米格列醇或其他降糖藥都無固定的劑量。米格列醇的劑量必須參照其療效與病人耐受量具體而定，但不可超過最大推薦量(100mg，3次/日)。 1.初始劑量：推薦的初始劑量為25mg，每日正餐前服用，3次/日。 2.維持劑量：50mg，3次/日。 3.最大劑量：100mg，3次/日。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.胃腸道反應(yīng)：胃腸道癥狀是米格列醇最常見的不良反應(yīng)。 2.皮膚反應(yīng)：使用米格列醇時皮疹發(fā)病率為4.3%，而相應(yīng)的安慰劑組為2.4%。皮疹通常是暫時性的。 3.實驗室指標(biāo)異常：使用米格列醇的患者血清鐵含量降低，其發(fā)生率（9.2%）高于安慰劑組（4.2%）。但是大多數(shù)病人都是暫時性的且不伴有血色素降低和其它血液學(xué)指標(biāo)的異常。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.糖尿病酮癥酸中毒。 2.炎性腸病，結(jié)腸潰瘍，不全性腸梗阻，有腸梗阻傾向的患者。 3.慢性腸道疾病伴有明顯胃腸功能紊亂，或伴有可能進(jìn)一步加重出現(xiàn)腸脹氣情況的患者。 4.對該藥物或其成分過敏者。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.低血糖癥：由于米格列醇本身的作用機(jī)理使得單獨(dú)用藥時不會引起餐后或快速低血糖癥。而磺酰脲類藥物可引起低血糖癥。由于米格列醇可以增強(qiáng)磺酰脲降血糖的效力，因此二者合用會進(jìn)一步加重血糖的降低，但這一點(diǎn)還未得到臨床實驗的證實。由于口服葡萄糖，其吸收不受米格列醇抑制，故治療輕中度低血糖癥通常采用口服葡萄糖而非蔗糖。米格列醇可抑制蔗糖水解為葡萄糖或果糖，因此蔗糖不宜作為快速糾正低血糖癥的藥物來使用。嚴(yán)重的低血糖癥需要靜脈滴注葡萄糖或注射胰高血糖素來糾正。 2.血糖控制不佳：當(dāng)糖尿病患者處于發(fā)熱、外傷、感染或手術(shù)等應(yīng)激狀態(tài)時，會產(chǎn)生暫時性的血糖控制不佳。此刻必須暫時應(yīng)用胰島素治療。 3.腎損害：在腎損害患者中，米格列醇血清濃度隨著腎損害程度和腎功能的降低成比例的上升。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 幾項研究發(fā)現(xiàn)米格列醇與格列本脲之間可能存在相互作用。6名健康受試者在經(jīng)過六天米格列醇用藥后(先經(jīng)過100mg,3次/日,連續(xù)2天,然后50mg,3次/日,連續(xù)4天)給予單一劑量的格列本脲5mg,格列本脲的血藥峰值濃度Cmax和24小時曲線下面積（AUC值）分別降低17%和25%。研究還發(fā)現(xiàn)對于服用格列本脲3.5mg/日的糖尿病患者，如果給予100mg米格列醇/安慰劑，3次/日，連續(xù)7天，米格列醇聯(lián)用組中格列本脲的AUC均值降低18%，但與安慰劑組相比無統(tǒng)計學(xué)意義。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20083446 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 山東新時代藥業(yè)有限公司 |
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