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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 鹽酸安非他酮緩釋片 | |
通用名稱 | 鹽酸安非他酮緩釋片 | |
商品名/品牌 | ||
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | (±)-l-(3-氯苯基)-2-[(1,1-二甲基乙基)氨基]-1-丙酮·鹽酸鹽。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 用于治療抑郁癥。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 口服。用藥開始第1~3天為一次150mg(一片),每日1次,連續(xù)使用3天,隨后第4~7天改為一次150mg(一片),每日2次。兩次用藥間隔時(shí)間大于8小時(shí),第8天開始為一次150mg(一片),每日1次或2次。療程7-12周或更長,可同時(shí)使用尼古丁代用品。本品的最大推薦劑量為一日300mg(2片),分兩次服用。由于連續(xù)服藥1周安非他酮的血藥濃度才能達(dá)到穩(wěn)態(tài),所以應(yīng)該在患者仍然吸煙時(shí)就開始給藥。在服藥的第二周設(shè)定一個(gè)目標(biāo)戒煙日(通常是服藥第8天)。若治療7周后仍不見效則停止使用,停藥時(shí)無需逐漸減量。在用藥期間和停藥后對患者進(jìn)行戒煙的指導(dǎo)和幫助是非常必要的。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 據(jù)國外的臨床研究和國內(nèi)臨床研究結(jié)果表明,鹽酸安非他酮緩釋片的不良反應(yīng)有:食欲減退或厭食、口干、面部潮紅、出汗、耳鳴、震顫、腹痛、激越、焦慮、眩暈、失眠、肌痛、心悸、咽炎或尿頻、惡心嘔吐、便秘、視力模糊、頭疼。常見導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)有:面部潮紅、惡心、激越和偏頭痛。較少發(fā)生的不良反應(yīng)有:腹瀉、口苦、胃部不適、胃痛、唾液增多、皮膚癥狀、體重增加。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.癲癇發(fā)作患者。 2.使用其他含有安非他酮成分藥物的患者。 3.現(xiàn)在或者既往診斷為貪食癥或厭食癥的患者,因?yàn)榭赡苷T發(fā)癲癇的發(fā)作。 4.不能與單胺氧化酶(MAO)抑制劑合并應(yīng)用。停用單胺氧化酶抑制劑而服用本品時(shí),間隔至少應(yīng)該為14天。 5.對安非他酮或本品成分過敏者。 6.突然戒酒或停用鎮(zhèn)靜劑的患者。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1、應(yīng)該在醫(yī)生指導(dǎo)下服用鹽酸安非他酮,且不要超過醫(yī)生所規(guī)定的療程和隨意增加安非他酮的劑量; 2、當(dāng)開始治療時(shí)期劑量要增加到每日150mg以上時(shí),應(yīng)劃分成兩個(gè)等劑量以減小癲癇的危險(xiǎn)。在用劑量范圍100mg-300mg/天治療時(shí),癲癇發(fā)生率大約為0.1%。較低的癲癇發(fā)生率是否與不同的配方或較低的劑量尚不明確。在使用本品時(shí)應(yīng)考慮病人的臨床狀態(tài)和同時(shí)服用的藥物。頭部創(chuàng)傷史、以前的癲癇史、中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤和同時(shí)服用降低癲癇閾值的藥物可能增加癲癇的發(fā)生。過量應(yīng)用乙醇、突然戒斷醇或其它鎮(zhèn)靜劑;對鴉片、可卡因或刺激劑成癮;應(yīng)用超劑量刺激劑和anorectices;以及用口服降血糖藥物或胰島素治療糖尿病等臨床狀態(tài)都可能引起癲癇風(fēng)險(xiǎn)增加; 3、在確信本品對病人執(zhí)行那些需要判斷或需要運(yùn)動和識別技巧的任務(wù)時(shí)沒有負(fù)面影響,否則他們不應(yīng)該駕駛汽車或操作復(fù)雜的帶有危險(xiǎn)性的機(jī)器; 4、服用本品有輕微的肝細(xì)胞損傷,本品和它的代謝產(chǎn)物通過腎臟幾乎完全排泄,幷且代謝物在尿排泄之前很可能在肝臟中發(fā)生結(jié)合,使得體內(nèi)累計(jì)可能比正常人高。因此治療腎臟或肝臟損傷的病人應(yīng)該以較小的劑量開始; 5、為保證鹽酸安非他酮緩釋片的釋放速率不會改變,應(yīng)整片吞服。決不要咀嚼,劃分或搗碎片劑; 6、本品中含有與用于幫助戒煙治療的Zyban中相同的活性組分,因此本品不應(yīng)與Zyban或任何其它含有bupropion的藥物組成復(fù)方使用; 7、飲酒和停止飲酒都可能改變癲癇閾值,因此酒精的消耗應(yīng)該減少到最小,如果可能,應(yīng)該完全避免; 8、抑郁患者的自殺傾向是固有的,除非癥狀改善,所以處方必需是最小劑量的而且患者要在嚴(yán)密的控制之下; 9、年齡和性別對本品沒有影響; 10、使用本品可能會改變患者的食欲或體重,需要考慮。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 很少發(fā)生心血管不良反應(yīng),因而特別適合老年患者長期服用。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 遮光 ,密封保存。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20080391 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司 |