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左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)(曼月樂)
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左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)(曼月樂)

通用名稱
左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)
品牌名稱
曼月樂
生產(chǎn)企業(yè)
拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司
批準文號
國藥準字J20140088
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  • 商品名稱 左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)
  • 品牌名稱 曼月樂
  • 通用名稱 左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)
  • 生產(chǎn)廠家 拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司
  • 包裝規(guī)格 52mg/個
  • 批準文號 國藥準字J20140088
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說明書
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藥品名稱 左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)
通用名稱 左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)
商品名/品牌 曼月樂
主要成份 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 左炔諾孕酮。其化學名為:D(-)-17α-乙炔基-17β-羥基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮。
性狀 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 本系統(tǒng)為白色至類白色筒狀藥物核心,外罩不透明膜,架在一個T狀體的縱臂上。T狀體縱臂的一端上有一小環(huán),另一端為兩個水平臂。小環(huán)上系有取出尾絲。本品的縱臂被置于放置器頂端的放置管中。本品應無任何可見異物。
功效與作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 1.避孕。2.特發(fā)性月經(jīng)過多,即非器質(zhì)性病變引起的月經(jīng)過多。
用法用量 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)被放置于宮腔內(nèi),可維持5年有效。體內(nèi)溶解速率開始時約為20μg/24h,5年后約降為10μg/24h。左炔諾孕酮在5年時間內(nèi)的平均溶解速率約為14μg/24h。按照放置說明正確放置左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng),一年的失敗率約為0.2%,且5年累計失敗率約為0.7%。
副作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 1.不良反應在放置后的前幾個月內(nèi)更為常見,并隨使用時間的延長而逐漸減少。除“注意事項”中所列的不良反應外,左炔諾孕酮使用者還報告有以下不良反應,盡管其與左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的因果關系尚無法完全確定。 2.非常常見的不良反應(大于10%的使用者出現(xiàn))為出血和良性卵巢囊腫。 3.左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)使用者均會出現(xiàn)不同類型的出血改變(次數(shù)增加、時間延長或出血過多、點滴出血、月經(jīng)過少、閉經(jīng))。生育期婦女在使用的前6個月內(nèi),每月點滴出血的平均天數(shù)逐漸從9天減少到4天。在使用的前3個月內(nèi),有出血延長(超過8天)的婦女的百分率從20%降到3%。在使用第一年的臨床研究中,17%的婦女出現(xiàn)了至少3個月的閉經(jīng)。 4.良性卵巢囊腫的發(fā)生率因診斷方法不同而異,在臨床試驗中,使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的受試者中約有12%被診斷出卵泡增大,但多無癥狀并在3個月內(nèi)消失。
禁忌 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 如果婦女有下列任何一種情況,禁止使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)。 1.已知或懷疑妊娠; 2.現(xiàn)患盆腔炎或盆腔炎復發(fā); 3.下生殖道感染; 4.產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎; 5.過去3個月內(nèi)有感染性流產(chǎn); 6.宮頸炎; 7.宮頸發(fā)育異常; 8.子宮或宮頸惡性病變; 9.未確診的異常子宮出血 10.先天性或獲得性子宮異常,包括使宮腔扭轉的肌瘤; 11.增加感染易感性的疾??; 12.急性肝臟疾病或肝腫瘤; 13.對該系統(tǒng)組成成份過敏。
注意事項 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 尚不明確。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
相互作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 尚不明確。
貯藏 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 置陰涼干燥處。
有效期 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 36 月
批準文號 國藥準字J20140088
生產(chǎn)企業(yè) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司
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藥品驗真技巧
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