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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
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藥品名稱 | 左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng) | |
通用名稱 | 左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng) | |
商品名/品牌 | 曼月樂 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 左炔諾孕酮。其化學名為:D(-)-17α-乙炔基-17β-羥基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本系統(tǒng)為白色至類白色筒狀藥物核心,外罩不透明膜,架在一個T狀體的縱臂上。T狀體縱臂的一端上有一小環(huán),另一端為兩個水平臂。小環(huán)上系有取出尾絲。本品的縱臂被置于放置器頂端的放置管中。本品應無任何可見異物。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.避孕。2.特發(fā)性月經(jīng)過多,即非器質(zhì)性病變引起的月經(jīng)過多。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)被放置于宮腔內(nèi),可維持5年有效。體內(nèi)溶解速率開始時約為20μg/24h,5年后約降為10μg/24h。左炔諾孕酮在5年時間內(nèi)的平均溶解速率約為14μg/24h。按照放置說明正確放置左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng),一年的失敗率約為0.2%,且5年累計失敗率約為0.7%。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.不良反應在放置后的前幾個月內(nèi)更為常見,并隨使用時間的延長而逐漸減少。除“注意事項”中所列的不良反應外,左炔諾孕酮使用者還報告有以下不良反應,盡管其與左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的因果關系尚無法完全確定。 2.非常常見的不良反應(大于10%的使用者出現(xiàn))為出血和良性卵巢囊腫。 3.左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)使用者均會出現(xiàn)不同類型的出血改變(次數(shù)增加、時間延長或出血過多、點滴出血、月經(jīng)過少、閉經(jīng))。生育期婦女在使用的前6個月內(nèi),每月點滴出血的平均天數(shù)逐漸從9天減少到4天。在使用的前3個月內(nèi),有出血延長(超過8天)的婦女的百分率從20%降到3%。在使用第一年的臨床研究中,17%的婦女出現(xiàn)了至少3個月的閉經(jīng)。 4.良性卵巢囊腫的發(fā)生率因診斷方法不同而異,在臨床試驗中,使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的受試者中約有12%被診斷出卵泡增大,但多無癥狀并在3個月內(nèi)消失。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 如果婦女有下列任何一種情況,禁止使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)。 1.已知或懷疑妊娠; 2.現(xiàn)患盆腔炎或盆腔炎復發(fā); 3.下生殖道感染; 4.產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎; 5.過去3個月內(nèi)有感染性流產(chǎn); 6.宮頸炎; 7.宮頸發(fā)育異常; 8.子宮或宮頸惡性病變; 9.未確診的異常子宮出血 10.先天性或獲得性子宮異常,包括使宮腔扭轉的肌瘤; 11.增加感染易感性的疾??; 12.急性肝臟疾病或肝腫瘤; 13.對該系統(tǒng)組成成份過敏。 |
注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 尚不明確。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 尚不明確。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 置陰涼干燥處。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
批準文號 | 國藥準字J20140088 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司 |