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鹽酸齊拉西酮膠囊(卓樂定)
- 通用名稱
- 鹽酸齊拉西酮膠囊
- 品牌名稱
- 卓樂定
- 生產(chǎn)企業(yè)
- PfizerAustraliaPtyLimited
- 批準文號
- 注冊證號H20160411
- 零售價格
-
¥97.4
- 功效作用
-
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[詳情]
- 用法用量
-
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- 商品名稱 鹽酸齊拉西酮膠囊
- 品牌名稱 卓樂定
- 通用名稱 鹽酸齊拉西酮膠囊
- 生產(chǎn)廠家 PfizerAustraliaPtyLimited
- 包裝規(guī)格 40mgx10粒/盒
- 批準文號 注冊證號H20160411
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 鹽酸齊拉西酮膠囊 | |
| 通用名稱 | 鹽酸齊拉西酮膠囊 | |
| 商品名/品牌 | 卓樂定 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 每粒含鹽酸齊拉西酮，相當于齊拉西酮40毫克。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為硬膠囊，內(nèi)容物為類白色至微粉色粉末。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品適用于治療精神分裂癥。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.初始治療：1次20 mg，1日2次，餐時口服。視病情可逐漸增加到1次80 mg，1日2次。為了確保最低有效劑量，在調(diào)整劑量前應(yīng)仔細觀察患者用藥后的反應(yīng)。劑量調(diào)整間隔一般應(yīng)不少于2天，因為口服本品在1-3天內(nèi)血藥濃度達到穩(wěn)定狀態(tài)。 2.維持治療：應(yīng)定期評估并確定患者是否需維持治療。盡管齊拉西酮維持治療的時間長短尚未確定，但在52周臨床試驗中，精神分裂癥患者持續(xù)使用齊拉西酮的有效劑量為：1次20-80 mg，1日2次。在維持治療期間，應(yīng)采用最低有效劑量，多數(shù)情況下，使用20 mg齊拉西酮每日2次即足夠。 3.特殊人群用藥：不同年齡、性別、種族人群，以及腎功能或者肝功能損傷的患者，一般均無需調(diào)整劑量。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 在中國進行的驗證性臨床研究中，最常見的、各種原因引起的不良反應(yīng)主要發(fā)生在中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS），包括：靜坐不能、錐體外系癥狀、嗜睡、運動障礙、頭暈等，主要為輕度和中度。118例接受齊拉西酮治療的患者中，有1例出現(xiàn)QTc間期>500 毫秒 (511毫秒)，1例出現(xiàn)ECG的不完全右束枝傳導阻滯，導致患者退出研究。2例患者均無臨床癥狀，停藥后恢復正常。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | QT間期延長：齊拉西酮劑量依賴性延長QT間期，并且已經(jīng)證實一些延長QT間期的藥物與致死性心律不齊有關(guān)。具有QT間期延長病史的患者（包括先天性長QT間期綜合征）、近期出現(xiàn)急性心肌梗塞的患者和非代償性心衰的患者禁用齊拉西酮。齊拉西酮禁忌與在藥效學方面能夠延長QT間期的藥物、或者在處方信息中禁忌用于QTc間期延長患者的藥物、以及警告中提到慎重用于QTc間期延長患者的藥物合用。齊拉西酮不應(yīng)與多非利特、索他洛爾、奎尼丁、其他Ia和III類抗心律失常藥、美索達嗪、硫利達嗪、氯丙嗪、氟派利多、匹莫齊特、司帕沙星、加替沙星、莫西沙星、鹵泛群、甲氟喹、噴他脒、三氧化砷、左醋美沙朵（levomethadyl acetate）、甲磺酸多拉司瓊、丙丁酚和他克莫司等合用。對本品過敏的患者禁用。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 尚不明確。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 60 月 |
| 批準文號 | 注冊證號H20160411 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | PfizerAustraliaPtyLimited |
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