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鹽酸氟桂利嗪膠囊()
- 通用名稱
- 鹽酸氟桂利嗪膠囊
- 品牌名稱
- 生產企業(yè)
- 貴州圣濟堂制藥有限公司
- 批準文號
- 國藥準字H20003281
- 零售價格
-
暫無價格
- 功效作用
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- 用法用量
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- 商品名稱 鹽酸氟桂利嗪膠囊
- 品牌名稱
- 通用名稱 鹽酸氟桂利嗪膠囊
- 生產廠家 貴州圣濟堂制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 5mg
- 批準文號 國藥準字H20003281
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 鹽酸氟桂利嗪膠囊 | |
| 通用名稱 | 鹽酸氟桂利嗪膠囊 | |
| 商品名/品牌 | ||
| 主要成份 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 活性成份：鹽酸氟桂利嗪。 |
| 性狀 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品內容物為白色至微黃色粉末。 |
| 功效與作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療。 2.由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。 |
| 用法用量 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.偏頭痛的預防性治療： （1)起始劑量：對于65歲以下患者開始治療時可給予每晚2粒，65歲以上患者每晚1粒。如在治療中出現抑郁、錐體外系反應和其它嚴重的不良反應，應及時停藥。如在治療2個月后未見明顯改善，則可視為病人對本品無反應，可停止用藥。 (2)維持治療：如果療效滿意，患者需維持治療時，應減至每7天連續(xù)給藥5天(劑量同上)、停藥2天。即使預防性維持治療的療效顯著，且耐受性良好，在治療6個月后也應停藥觀察，只有在復發(fā)時才應重新服藥。 2.眩暈:每日劑量應與上相同，但應在控制癥狀后及時停藥，初次療程通常少于2個月。如果治療慢性眩暈癥1個月或突發(fā)性眩暈癥2個月后癥狀未見任何改善則應視為患者對本品無反應，應停藥。 |
| 副作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.臨床試驗數據安慰劑對照雙盲試驗數據報告率不少于1%的不良反應兩個安慰劑對照、平行雙盲臨床試驗評估了本品的安全性（5-10mg/日），500名受試者參與試驗，其中247名患者使用本品，253名患者使用安慰劑。兩個試驗對受試者分別進行偏頭痛和眩暈治療。 2.在這些試驗中，本品組報告率不少于1%的不良反應(ADR)?；钚运幬飳φ赵囼灁祿?報告率不少于1%的不良反應選用兩個雙盲活性藥物對照試驗來測定ADR的發(fā)生率。這兩個試驗對476名受試者分別進行偏頭痛和眩暈/偏頭痛的治療，每日給予受試者10mg本品。 3.在活性藥物的對照臨床試驗中，報告率不少于1%的不良反應。安慰劑和活性對照試驗數據-不良反應報告率少于1%的不良反應在上述兩個臨床試驗的數據表中，報告率少于1%的其他ADR。 4.上市后經驗上市后首次判定為氟桂利嚷不良反應的不良事件。不良反應按自發(fā)報告率分類：很常見≥1/10常見≥1/100，且<1/10少見≥1/1000，且<1/100罕見≥1/10000，且<1/1000非常罕見<1/10000，包括個別病例。 |
| 禁忌 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品禁用于有抑郁癥病史、帕金森氏病或其它錐體外系疾病癥狀的患者。 |
| 注意事項 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.極個別病人在治療過程中乏力現象可能會逐漸加劇，此時應停止治療。 2.請在推薦劑量下使用。醫(yī)生應定期(特別是在維持治療期間)觀察患者，這樣可保證在出現錐體外系或抑郁癥狀時能及時停藥。如果在維持治療時療效下降，亦應停止治療。 3.由于可能引起困倦(尤其在服藥初期)，駕駛車輛或操縱機器者應注意。 4.本品可能會引發(fā)錐體外系癥狀、抑郁癥和帕金森氏病，尤其是有此類病癥發(fā)病傾向的患者如老年患者，所以此類患者應慎用。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.當本品與酒精、催眼藥或鎮(zhèn)靜藥合用時可出現過度鎮(zhèn)靜作用。 2.本品并不禁忌于使用β－受體阻斷劑的病人。 3.本品的藥代動力學不受托吡酯影響。在本品和托吡酯（50mg/12小時）合用治療期內，每隔12小時同服，觀察到偏頭痛患者體內氟桂利嗪的全身暴露量增加了16%；與單用本品的患者相比全身暴露量增加了14%。托吡酯的穩(wěn)態(tài)藥代動力學也未受影響。 4.長期服用本品不會影響苯妥英，卡馬西平，丙戊酸鹽或苯巴比妥等藥物的分布。使用此類抗癲癇藥物治療的癲癇患者體內本品的血藥濃度較給予相似劑量的健康受試者低。本品與卡馬西平、丙戊酸鹽或苯妥英合用時，卡馬西平、丙戊酸鹽或苯妥英的血漿蛋白結合率不受影響。 |
| 貯藏 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H20003281 | |
| 生產企業(yè) | 貴州圣濟堂制藥有限公司 |
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