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鹽酸馬普替林片(路滴美)
- 通用名稱
- 鹽酸馬普替林片
- 品牌名稱
- 路滴美
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 北京諾華制藥有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H19991047
- 零售價(jià)格
-
暫無(wú)價(jià)格
- 功效作用
-
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- 商品名稱 鹽酸馬普替林片
- 品牌名稱 路滴美
- 通用名稱 鹽酸馬普替林片
- 生產(chǎn)廠家 北京諾華制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 25mgx30片/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H19991047
圖文詳情
說(shuō)明書(shū)
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 鹽酸馬普替林片 | |
| 通用名稱 | 鹽酸馬普替林片 | |
| 商品名/品牌 | 路滴美 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品主要成分為鹽酸馬普替林。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 內(nèi)源性抑郁癥，遲發(fā)性抑郁癥（更年期性抑郁癥）。精神性抑郁癥，反應(yīng)性和神經(jīng)性抑郁癥、耗竭性抑郁癥。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.治療期間，應(yīng)將病人置于醫(yī)療監(jiān)督下。 確定劑量時(shí)應(yīng)個(gè)體化，并根據(jù)病人的情況和反應(yīng)進(jìn)行調(diào)整，以盡可能小的劑量，達(dá)到治療效果，并緩慢地增加劑量。每日用藥量不宜超過(guò) 150 mg。 2.輕度到中度抑郁癥 特別是用于治療可以自行就診的病人 ：口服25 mg，每日1-3次，或25-75 mg，每日1次，應(yīng)根據(jù)病人病情嚴(yán)重程度和反應(yīng)而定。 3.嚴(yán)重抑郁癥 特別是住院病人 ：口服25 mg，每日3次，或75 mg，每日1次，必要時(shí)根據(jù)病人的反應(yīng)，將每日劑量逐漸增至150 mg，分?jǐn)?shù)次或1次服用。 4.兒童和青少年患者 應(yīng)逐漸增加劑量，開(kāi)始用25 mg，每日1次。必要時(shí)根據(jù)病人的反應(yīng)將每日劑量逐漸增至25 mg，每日3次，或75 mg，每日1次。本藥用于兒科的經(jīng)驗(yàn)尚有限，所推薦的劑量只是粗略的指導(dǎo)原則。對(duì)青少年，可按具體情況將劑量增至接近成年人的水平。 5.老年患者 逐漸增加劑量，開(kāi)始用25 mg，每日1次；必要時(shí)根據(jù)病人的反應(yīng)將每日劑量逐漸至25 mg，每日3次；或75 mg，每日1次。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.常見(jiàn)不良反應(yīng)：乏力、睡眠障礙、激動(dòng)、焦慮、便秘、口干。一般輕微而短暫，通常繼續(xù)治療下或減少劑量后消失。 2.嚴(yán)重不良反應(yīng)： 1）神經(jīng)性 ：偶見(jiàn)或常見(jiàn)頭暈、頭痛、暈眩。罕見(jiàn)驚厥、錐體外系癥狀，例如震顫、靜坐不能、肌陣攣、共濟(jì)失調(diào)。個(gè)別或罕見(jiàn)發(fā)音困難、疲弱無(wú)力，感覺(jué)異常（麻木、麻刺感）。 2）精神性 ：偶見(jiàn)或常見(jiàn)暫時(shí)性乏力，日間鎮(zhèn)靜作用、嗜睡。罕見(jiàn)睡眠障礙、激動(dòng)、焦慮。 3.罕見(jiàn)：尿潴留。 4.皮膚 ：偶見(jiàn)皮膚反應(yīng)（皮疹、蕁麻疹），有時(shí)伴有發(fā)熱。個(gè)別患者出現(xiàn)瘙癢、紫癜、光過(guò)敏反應(yīng)、水腫。 5.心血管系統(tǒng) ：罕見(jiàn)或偶見(jiàn)體位性低血壓，心動(dòng)過(guò)速，心律失常。個(gè)別患者出現(xiàn) ：心臟傳導(dǎo)障礙（例如房室傳導(dǎo)阻滯）、心悸、高血壓、暈厥。 6.內(nèi)分泌系統(tǒng) ：個(gè)別患者出現(xiàn)乳房增大，溢乳癥。 7.肝臟 ：罕見(jiàn)血清轉(zhuǎn)氨酶升高。個(gè)別患者出現(xiàn)伴有或不伴有黃疸的肝炎。 8.血液 ：個(gè)別患者出現(xiàn)白細(xì)胞減少，粒細(xì)胞缺乏癥，嗜酸細(xì)胞增多癥。 9.感覺(jué)器官 ：個(gè)別患者出現(xiàn)耳鳴、味覺(jué)障礙。偶見(jiàn)或常見(jiàn)出汗。偶見(jiàn)體重增加，罕見(jiàn)性功能紊亂。個(gè)別患者出現(xiàn)潮紅、脫發(fā)或無(wú)發(fā)。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 已知對(duì)路滴美（鹽酸馬普替林片）過(guò)敏者。已知或疑有癲癇、低驚厥閾，或親近有心肌梗塞或束支傳導(dǎo)阻滯，窄角型青光眼、尿潴留（例如由前列腺疾病所引起）的病例。對(duì)于酒精、安眠藥、止痛藥或治療精神病藥物急性中毒，應(yīng)忌用或停用本藥。哺乳期婦女禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.對(duì)于有肝、腎功能損害、排尿困難或有眼內(nèi)壓升高病史的病人，均應(yīng)慎用。 2.對(duì)于心臟病患者，包括有心肌梗塞病史和老年患者，也應(yīng)慎用，必須應(yīng)用時(shí)，應(yīng)在嚴(yán)密觀察，監(jiān)護(hù)心臟功能的情況下進(jìn)行，必要時(shí)監(jiān)測(cè)病人的心電圖。 3.病人在接受本藥治療期間，應(yīng)小心監(jiān)護(hù)，以最小的劑量達(dá)到最適當(dāng)?shù)闹委煛?4.如用于治療伴有甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥，或同時(shí)服用甲狀腺激素制劑的患者，由于有增加心臟副作用的可能性，應(yīng)慎用。 5.有體位性低血壓傾向的患者，應(yīng)定期測(cè)量血壓。 6.應(yīng)避免將路滴美（鹽酸馬普替林片）與單胺氧化酶抑制劑合用，因?yàn)槟壳斑€缺乏這種聯(lián)合治療的臨床經(jīng)驗(yàn)。 7.路滴美（鹽酸馬普替林片）的鎮(zhèn)靜作用影響患者的反應(yīng)能力和警覺(jué)性。所以，在駕駛車(chē)輛或操縱機(jī)器時(shí)應(yīng)小心。 8.用三環(huán)類抗抑郁癥藥治療的精神分裂癥患者的精神性危象偶爾會(huì)變得明顯。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.同時(shí)合用其他類型的降壓藥（例如利尿藥、血管擴(kuò)張劑或無(wú)明顯生物轉(zhuǎn)化作用的受體阻斷劑），應(yīng)監(jiān)測(cè)病人的血壓。 2.如果在應(yīng)用單胺氧化酶抑制劑治療后準(zhǔn)備換用本藥，應(yīng)有足夠的時(shí)間間隔（至少14天），否則可能會(huì)引起嚴(yán)重的相互作用。在本藥治療之后，換用單胺氧化酶抑制劑也應(yīng)有同樣的時(shí)間間隔。無(wú)論本藥或單胺氧化酶抑制劑均應(yīng)從小劑量開(kāi)始，逐漸增加劑量，并監(jiān)測(cè)其作用至達(dá)到療效。 3.本藥可加強(qiáng)某些擬交感神經(jīng)藥物，例如去甲腎上腺素、腎上腺素等。 4.對(duì)肝臟單氧合酶系統(tǒng)有激活作用的藥物（例如巴比妥酸鹽、苯妥英、卡馬西平）有加速馬普替林代謝的作用，因此有可能減弱本藥的抗抑郁作用。同時(shí)合用苯妥英可導(dǎo)致苯妥英的血清濃度升高，因而使其副作用表現(xiàn)明顯。必要時(shí)應(yīng)調(diào)整這兩種藥物的劑量。 5.如與強(qiáng)的鎮(zhèn)靜藥物合用，可引起馬普替林的血清濃度升高，降低驚厥閾并引起癲癇發(fā)作。本藥與苯二氮類藥物合用可加強(qiáng)其鎮(zhèn)靜作用。 6.有明顯生物轉(zhuǎn)化作用的受體阻斷劑（如心得安）可使馬普替林的血漿濃度升高。在治療初期和末期，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整本藥的劑量和/或測(cè)定其血漿濃度。 7.已知甲氰米胍與三環(huán)類抗抑郁藥如丙咪嗪合用時(shí)，可引起后者的血清濃度升高，并引起副作用（例如嚴(yán)重口干、視力障礙），但還未有關(guān)于馬普替林的報(bào)告。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 密閉保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 36 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H19991047 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 北京諾華制藥有限公司 |
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