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馬來酸依那普利片(怡那林)
- 通用名稱
- 馬來酸依那普利片
- 品牌名稱
- 怡那林
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 常州制藥廠有限公司
- 批準文號
- 國藥準字H10930062
- 零售價格
-
¥3.1
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 馬來酸依那普利片
- 品牌名稱 怡那林
- 通用名稱 馬來酸依那普利片
- 生產(chǎn)廠家 常州制藥廠有限公司
- 包裝規(guī)格 5mgx8片x2板/盒
- 批準文號 國藥準字H10930062
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 馬來酸依那普利片 | |
| 通用名稱 | 馬來酸依那普利片 | |
| 商品名/品牌 | 怡那林 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為：馬來酸依那普利。其化學名稱為：N-[(s)-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸順丁烯二酸鹽。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 用于治療： 1．各期原發(fā)性高血壓 2．腎血管性高血壓 3．各級心力衰竭 對于癥狀性心衰病人．也適用于：提高生存率：延緩心衰的進展；減少因心衰而導致的住院。 4．預(yù)防癥狀性心衰 對于無癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進展：減少因心衰而導致的住院。 5．預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件．適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導致的住院。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 口服。開始劑量為一日5～10mg，分1～2次服，腎功能嚴重受損病人(肌酐清除率低于30ml/min)為一日2.5mg。根據(jù)血壓水平，可逐漸增加劑量，一般有效劑量為一日10～20mg，一日最大劑量一般不宜超過40mg，本品可與其它降壓藥特別是利尿劑合用，降壓作用明顯增強，但不宜與潴鉀利尿劑合用。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 可有頭昏、頭痛、嗜睡、口干、疲勞、上腹不適、惡心、心悸、胸悶、咳嗽、面紅、皮疹和蛋白尿等。必要時減量。如出現(xiàn)白細胞減少，需停藥。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 對本品任何成分過敏的病人，或以前曾用某一血管緊張紊轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療而有血管神經(jīng)性水腫史的病人， 以及有遺傳性或自發(fā)性血管神經(jīng)性水腫的病人．禁用本品。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1．癥狀性低血壓 癥狀性低血壓極少發(fā)生于無并發(fā)癥的高血壓病人．服用馬來酸依那普利的高血壓病人．由于利尿劑治療、飲食限鹽．透析、腹瀉或嘔吐等而致血容量不足．則較可能發(fā)生低血壓(請參閱藥物的相互作用和副作用)。 在無論是否伴有腎功能不全的心衰病人中．曾觀察到癥狀性低血壓的發(fā)生。心衰程度較重的病人．發(fā)生的可能性最大．這從用大劑量利尿劑、低血鈉或機能性腎功能不全就能反映出來。這類病人應(yīng)在醫(yī)療監(jiān)測下開始治療．而且每當調(diào)整馬來酸依那普利或/和利尿劑的劑量時．都應(yīng)密切隨訪觀察。同樣的處理也適用于患缺血性心臟病或腦血管病的病人，因為在這些病人中血壓下降過多可能導致心肌梗塞或腦血管意外的發(fā)生。 如果出現(xiàn)低血壓．病人應(yīng)仰臥，必要時靜脈輸注生理鹽水．短暫性低血壓反應(yīng)并不是繼續(xù)用藥的禁忌癥。通常在擴充血容量后，一旦血壓上升．便可給藥。 一些血壓正?；蚱偷男乃ゲ∪耍煤螅赡艹霈F(xiàn)全身血壓進一步下降。這種作用是預(yù)料中的．且通常不必因此而停止治療。如低血壓出現(xiàn)癥狀．則有必要減少劑量和/或停止使用利尿劑和/或本品。 2．主動脈瓣狹窄/肥厚型心肌病 與所有的血管擴張劑一樣．血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑用于左心室流出道梗塞的病人時，應(yīng)該謹慎。 3．腎功能不全 用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑開始治療后發(fā)生的低血壓，可使一些病人的腎功能進一步受到某些損傷，已有報道這種情況引起急性腎功能衰竭．但通常都是可逆的。 腎功能不全的病人可能需要減少劑量和／或減少用藥的次數(shù)(請參閱劑量和用法)。一些雙側(cè)腎動脈狹窄或獨腎且腎動脈狹窄的病人．曾出現(xiàn)血尿素和血清肌酐增高．通常停止治療可獲逆轉(zhuǎn)：對于腎功能不全的病人更是如此。 某些以前沒有明顯的腎臟疾病的病人，當同時使用馬來酸依那普利和利尿劑時，通常有輕度和一過性的血尿素和血清肌酐的升高．可能需要減少劑量和/或停用利尿劑和/或馬來酸依那普利。 4．過敏性/血管神經(jīng)性水腫 據(jù)報道．使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(包括馬來酸依那普利)的病人，有報告發(fā)生面部．四肢、唇、舌、聲門和，或喉的血管神經(jīng)性水腫者，這可在治療期的任何時間發(fā)生．這時應(yīng)立即停用本品，并給予適當?shù)谋O(jiān)護．以保證在病人出院之前癥狀完全消退。盡管抗組織胺藥物對解除癥狀很有用，但當腫脹局限于面、唇部位時，一般可以不經(jīng)治療而消失。 血管神經(jīng)性水腫伴有喉部水腫可能導致死亡。當水腫發(fā)生在舌、聲門或喉部時．可能引起氣道阻塞．應(yīng)立即給予適當治療．包括諸如皮下注射1：1000腎上腺素溶液(0．3毫升～0．5毫升)和/或立即采取保持呼吸道 通暢的措施。 據(jù)報道，與非黑色人種相比．黑色人種服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑造成血管神經(jīng)性水腫的發(fā)生率要高。 有與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療無關(guān)的血管神經(jīng)性水腫病史的人．在使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑時．發(fā)生血管神經(jīng)性水腫的危險性可能增高(參閱禁忌癥)。 5．用膜翅目動物的毒液脫敏時的過敏樣反應(yīng) 當用膜翅目動物的毒液對使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療的病人進行脫敏時．可能發(fā)生危及生命的過敏樣反應(yīng)．這種情況較罕見。在每次脫敏前，暫時停用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可避免這一反應(yīng)。 6．血液透析的病人 用高透量膜(如AN69)進行透析的同時．使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療的病人．曾報告過有類過敏反應(yīng)發(fā)生，對這類病人應(yīng)考慮用另一類型的透析膜或用另一類的降壓藥。 7．咳嗽 據(jù)報道．用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑能引起咳嗽．其特點是無痰、持續(xù)．停藥后可能消失。在鑒別診斷咳嗽時．應(yīng)考慮到血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑引起咳嗽的可能性。 8．手術(shù)/麻醉 對于正在進行大手術(shù)或使用可能引起低血壓的麻醉藥物進行麻醉的病人，依那普利阻斷由于代償性腎素釋放引起的血管緊張素II的生成，如果發(fā)生低血壓．且考慮是上述機制所致．則應(yīng)擴充血容量加以糾正。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1．降壓治療 本品與其它降壓治療同時應(yīng)用時可發(fā)生迭加作用。 2．血清鉀 在臨床試驗中，血清鉀一般都保持在正常范圍內(nèi)。單獨使用馬來酸依那普利治療高血壓病人48周后，可見血清鉀平均升高約O．2毫克當量/毫升。在用馬來酸依那普利加一種噻嗪類利尿藥治療的病人中，利尿藥的 排鉀作用常因依那普利的作用而減弱。 馬來酸依那普利和排鉀利尿藥一起使用，可以減輕利尿藥引起的低血鉀。 發(fā)生高血鉀的危險因素包括有腎功能不全，糖尿病和同時用蓄鉀利尿藥(如安體舒通，氨苯喋啶或氨氯吡咪)，補鉀制劑或含鉀代用食鹽。 使用補鉀制劑、蓄鉀利尿藥或含鉀代用食鹽（特別是腎功能不全的病人)可引起血清鉀顯著升高。 如認為同時應(yīng)用上述藥劑是合適的，使用時應(yīng)謹慎，并經(jīng)常監(jiān)測血清鉀。 3．血清鋰 用其它排鈉藥一樣，鋰清除率可能降低．因此．如服用鋰鹽．應(yīng)仔細監(jiān)測血清鋰濃度。 4．非甾體類抗炎藥 對于一些腎功能不全的病人，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑與非甾體類抗炎藥合用時，可能導致腎功能進一步減退，這一作用通常是可逆的。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H10930062 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 常州制藥廠有限公司 |
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