RX
鹽酸雷洛昔芬片(貝邦)
- 通用名稱
- 鹽酸雷洛昔芬片
- 品牌名稱
- 貝邦
- 生產企業(yè)
- 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
- 批準文號
- 國藥準字H20050899
- 零售價格
-
¥53.1
- 功效作用
-
根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。
[詳情]
- 用法用量
-
根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。
[詳情]
- 最近瀏覽
- 266次
- 規(guī)格含量
掃碼下載APP商城 · 立即下單
溫馨提示：本品為處方藥，請在藥師的指導下購買和使用。
- 正品保障
- 開箱驗貨
- 隱私包裝
- 滿額包郵
打開微信 掃一掃
下載APP商城
下載APP商城
掃碼下載APP首單立返5元
- 商品名稱 鹽酸雷洛昔芬片
- 品牌名稱 貝邦
- 通用名稱 鹽酸雷洛昔芬片
- 生產廠家 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
- 包裝規(guī)格 60mgx7片/盒
- 批準文號 國藥準字H20050899
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 鹽酸雷洛昔芬片 | |
| 通用名稱 | 鹽酸雷洛昔芬片 | |
| 商品名/品牌 | 貝邦 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分為鹽酸雷洛昔芬。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色橢圓形薄膜衣物。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 雷洛昔芬主要用于預防和治療絕經后婦女的骨質疏松癥,能顯著地降低椎休骨折發(fā)生率。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 推薦的用法是口服每日一次，每次60mg（一片）。可以在一天中的任何時候服用且不受進餐的限制。老年人無需調整劑量。由于疾病的自然過程，雷洛昔芬需要長期使用。通常建議攝入量不足的婦女服用鈣劑和維生素D?；蜃襻t(yī)囑。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 在國外的相關臨床研究中，對參加研究的12,000名婦女在為期2至36個月的治療中出現(xiàn)的不良反應均做記錄。絕大多數(shù)的不良反應通常無需停止治療。在預防組人群中因不良反應而中斷治療者：581名使用雷洛昔芬的病人為10.7%，而安慰劑組584名為11.1%。治療組由于不良事件而中斷治療者：2557名雷洛昔芬治療病人為10.9%，而2567名安慰劑治療組為8.8%。與使用雷洛昔芬有關的不良反應在雷洛昔芬治療組和安慰劑組之間有顯著不同（p<0.05）,敘述如下： 1.所有安慰劑對照的臨床研究中靜脈血栓栓塞事件，包括深靜脈血栓，肺栓塞和視網膜靜脈血栓發(fā)生的頻率約0.7%或3.25例/每1000病人·年。與安慰劑比較雷洛昔芬治療的相對危險性為2.32(CI1.26，4.26)。開始治療的4個月靜脈血栓栓塞事件的危險性最大。淺靜脈血栓性靜脈炎的發(fā)生頻率少于1%。與安慰劑比較使用雷洛昔芬的病人血管擴張（潮熱）的發(fā)生輕度增加（骨質疏松癥的預防研究，絕經后2至8年，雷洛昔芬和安慰劑分別為24.3%和18.2%；骨質疏松癥的治療研究，平均年齡66歲，雷洛昔芬和安慰劑分別為9.7%和6.4%），不良反應多數(shù)出現(xiàn)在開始治療的6個月，在以后則極少出現(xiàn)。 2.觀察到的另一個不良反應為小腿痛性痙攣（預防組雷洛昔芬和安慰劑分別為5.5%和1.9%。治療組雷洛昔芬和安慰劑分別為7.0%和3.7%）。 3.還觀察到一個不具統(tǒng)計意義的改變（p>0.05）,但有明顯的劑量趨勢。即外周水腫在預防組雷洛昔芬組和安慰劑組分別為3.1%和1.9%，治療組的發(fā)生率分別為5.2%和4.4%。 4.有報道在雷洛昔芬治療期間血小板數(shù)目輕度減少（6%～10%）。 5.上市后隨訪中有極少（<1/10000）胃腸癥狀的報告如惡心、嘔吐、腹痛和消化不良；皮疹；血壓升高及包括偏頭痛在內的頭痛。 6.有13.5%的雷洛昔芬和11.4%的安慰劑治療的病人出現(xiàn)流感綜合征 7.極少病例出現(xiàn)AST和/或ALT輕度增加，不能排除是雷洛昔芬所致，在安慰劑人群中發(fā)生的頻率相似。 8.雷洛昔芬（n=317）與持續(xù)的聯(lián)合（n=110）激素替代治療（HRT）或周期（n=205）HRT的幾個臨床研究相比，雷洛昔芬治療時乳腺癥狀和子宮出血的發(fā)生率顯著低于任何一種HRT治療方案。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 以下患者禁用： 1.可能妊娠的婦女。 2.正在或既往患有靜脈血栓栓塞性疾病者（VTE），包括深靜脈血栓、肺栓塞和視網膜靜脈血栓者。 3.對雷洛昔芬或片中所含的任何賦形劑成份分過敏者。 4.肝功能減退包括膽汁瘀積者。 5.嚴重腎功能減退者。 6.難以解釋的子宮出血者。 7.雷洛昔芬不宜用于有子宮內膜癌癥狀和體征者、因為對這類病人的安全性尚未充分研究。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.雷洛昔芬可增加靜脈血栓栓塞事件的危險性，這點與目前使用的激素替代治療伴有的危險性相似。對任何原因可能造成靜脈血栓事件的病人均需考慮危險-益處的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情況而需要長時間制動的病人應停藥。在出現(xiàn)上述情況時立即或在制動之前3天停藥。直到上述情況被解決或病人可以完全活動才能再次開始使用雷洛昔芬。 2.雷洛昔芬不引起子宮內膜增生。雷洛昔芬治療期間的任何子宮出血都屬意外并應請專家做全面檢查。雷洛昔芬治療期間最常見的子宮出血的原因是內膜萎縮和良性內膜息肉。絕經后婦女接受雷洛昔芬治療的3年中，報道的良性內膜息肉為0.7%，而安慰劑治療婦女為0.2%。 3.雷洛昔芬主要在肝臟代謝。肝硬化和輕度肝功能不全（Child-PughA級）的病人單次使用雷洛昔芬的藥代學與健康者比較，血漿雷洛昔芬的濃度比對照者約高2.5倍，并與總膽紅素水平相關。雷洛昔芬在肝功能不全的婦女中的安全性和有效性未得到進一步的評價以前，此藥不被推薦用于這類病人。如發(fā)現(xiàn)血清總膽紅素，GGT，ALP，ALT和AST在治療中如有升高，就應嚴密監(jiān)測。 4.部分臨床資料提示：在那些伴發(fā)因口服雌激素造成的高甘油三酯血癥（5.6mmol/L）的病人中，雷洛昔芬可能會引起其血清甘油三酯水平的進一步上升。因此當有此類病史的病人使用雷洛昔芬時應監(jiān)測血清甘油三酯水平。 5.對于雷洛昔芬在乳腺癌患者中的安全性尚無足夠的研究。目前沒有關于雷洛昔芬單用或聯(lián)合治療早期或晚期乳腺癌的臨床資料，因此只有當患者已完成針對其乳腺癌的治療，包括輔助治療后再應用雷洛昔芬進行骨質疏松的預防及治療。 6.因為缺乏與全身雌激素合用的經驗，不推薦同時使用。雷洛昔芬不適用于男性患者。 7.雷洛昔芬對減少血管擴張（潮熱）無作用，對其他與雌激素有關的絕經期癥狀也無效。 8.尚不清楚雷洛昔芬對駕駛和機器操作能力的影響。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.同時攝入碳酸鈣或含鋁和氫氧化鎂的抗酸劑對全身使用雷洛昔芬不影響。 2.同時服用雷洛昔芬和華法令不改變兩種化合物的藥代動力學。但發(fā)現(xiàn)能輕度減少凝血酶原時間，所以當雷洛昔芬與華法令或其他香豆素類衍生物合用時需要監(jiān)測凝血酶原時間。對已經接受香豆素抗凝的藥物在開始雷洛昔芬治療后幾周可能出現(xiàn)對凝血酶原時間的作用。 3.雷洛昔芬不影響對單次作用甲基強的松龍的藥代動力學。 4.雷洛昔芬不影響地高辛曲線下面積（AUC）的穩(wěn)定狀態(tài)，地高辛的藥物。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H20050899 | |
| 生產企業(yè) | 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 |
相關資訊
藥品驗真技巧
掃描藥品追溯碼查詢真?zhèn)?/span>
目前市面上很多藥品出廠的時候都會在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼，如果您想驗證藥品真?zhèn)慰梢源蜷_手機支付寶(微信不支持查詢)對準藥品追溯碼掃一掃，如果掃描結果顯示藥品的詳細信息，那么藥品大概率為正品。如果沒有掃描出信息，建議咨詢銷售商。
掃描條形碼進行查詢驗真
由于不是全部藥品外包裝盒都有藥品追溯碼，所以如果藥品外包裝盒沒有藥品追溯碼，那么可以用支付寶或者微信對準包裝盒上的條形碼掃一掃，真藥會顯示藥品的相關信息，偽劣藥品則不會顯示。
查詢國藥準字號是否備案
市面上任何一款流通中的藥品都會在國家藥監(jiān)局進行備案并獲取批準文號，您可以打開國家藥監(jiān)局網站-選擇數(shù)據(jù)查詢-輸入批準文號進行查詢，如果查詢不到備案信息，那么就有可能是偽劣藥品。