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賴諾普利片()
- 通用名稱
- 賴諾普利片
- 品牌名稱
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 國藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H20065769
- 零售價(jià)格
-
暫無價(jià)格
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 賴諾普利片
- 品牌名稱
- 通用名稱 賴諾普利片
- 生產(chǎn)廠家 國藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 20mgx14片/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20065769
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 賴諾普利片 | |
| 通用名稱 | 賴諾普利片 | |
| 商品名/品牌 | ||
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 賴諾普利。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色片劑。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品用于治療原發(fā)性高血壓及腎血管性高血壓、可與洋地黃或利尿劑相配合作為充血性心力衰竭的輔助治療和治療急性心肌梗塞后24小時(shí)內(nèi)血液動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定的患者，能預(yù)防左室功能不全或心力衰竭的發(fā)展并提高生存率。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 【老年患者用藥】 請參見部分。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 臨床對照試驗(yàn)表明，賴諾普利片通常能良好地耐受。大部分情況下，副作用輕微且短暫。在對照試驗(yàn)中賴諾普利片最常見的副作用為：眩暈、頭痛、腹瀉、疲倦、咳嗽和惡心，其它少見的副作用有：直立效應(yīng)(包括低血壓)、皮疹和衰弱。過敏/血管神經(jīng)性水腫：面部、四肢、唇舌、聲門和/或喉部的血管神經(jīng)性水腫偶見報(bào)道(參照“注意事項(xiàng)”)。臨床對照試驗(yàn)及上市后偶見發(fā)生的副作用包括：心血管系統(tǒng)：高危病人發(fā)生嚴(yán)重低血壓時(shí)，可能繼發(fā)心肌梗塞或腦血管意外(見“注意事項(xiàng)”)心悸，心動(dòng)過速。消化系統(tǒng)：腹痛、口干、肝炎(肝細(xì)胞性或膽汁郁積性)、黃疸、胰腺炎神經(jīng)系統(tǒng)：精神混亂、情緒改變、感覺異常呼吸系統(tǒng)：支氣管痙攣皮膚：脫皮、出汗、瘙癢、蕁麻疹泌尿生殖系統(tǒng)：性功能障礙、尿量減少/無尿、急性腎衰竭、腎功能低下、尿毒癥。作為一組綜合癥狀的報(bào)道，包括下列可能出現(xiàn)的一種或多種癥狀：發(fā)熱、血管炎、肌痛、關(guān)節(jié)痛/關(guān)節(jié)炎、ANA陽性、血沉升高、嗜酸紅細(xì)胞及白血球增多，皮疹、光過敏或其它皮膚癥狀亦可能發(fā)生。實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)：標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)參數(shù)的明顯改變與服用捷賜瑞罕有相關(guān)。已觀察到升高的有血尿素，血肌酐，肝酶及血清膽紅素，常在停服賴諾普利片后恢復(fù)正常。輕微的血紅蛋白和血胞比容減少在無其它引起貧血的原因共存時(shí)很少有明顯臨床意義。白細(xì)胞減少和血小板減少曾見報(bào)道，但此現(xiàn)象與服用賴諾普利片之間的因果關(guān)系尚未建立曾有高血鉀癥發(fā)生。曾有低鈉血癥發(fā)生。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 對此產(chǎn)品任何成份過敏者或曾使用ACE抑制劑治療而引起血管神經(jīng)性水腫的病人禁服賴諾普利片。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 癥狀性低血壓：癥狀性低血壓在無并發(fā)癥的高血壓病人中很少見到。在接受賴諾普利片治療的高血壓病人中，如存在低血容量的情況，例如：利尿劑治療、低鹽飲食、透析、腹瀉及嘔吐時(shí)(參考副作用)，癥狀性低血壓更易發(fā)生。患有充血性心力衰竭的病人，無論是否伴有腎功能不全，都有曾發(fā)生癥狀性低血壓的報(bào)道。嚴(yán)重心力衰竭患者證狀性低血壓發(fā)病機(jī)會更高。在使用大劑量利尿劑、低鈉血癥或腎功能不全時(shí)表現(xiàn)更明顯。此類病人，需在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行治療，且應(yīng)隨時(shí)觀察病人情況以調(diào)整賴諾普利片和/或利尿劑的劑量。同時(shí)也應(yīng)考慮缺血性心臟病或腦血管病的患者，血壓過分下降會導(dǎo)致心肌梗塞或腦血管意外。一旦發(fā)生低血壓情況，病人應(yīng)仰臥，如需要應(yīng)靜脈輸注生理鹽水。一次短暫低血壓反應(yīng)絕不是繼續(xù)服用的禁忌，一旦擴(kuò)容后血壓上升，再用藥通常是可行的。對血壓正常或較低的充血性心力衰竭病人服用賴諾普利片會進(jìn)一步降低血壓。這種情況是預(yù)料之中的，不須停止治療。如產(chǎn)生癥狀性低血壓，可能需要減少賴諾普利片的用量或停止治療。急性心肌梗塞時(shí)的低血壓：急性心肌梗塞病人在用血管擴(kuò)張劑治療后有進(jìn)一步血液動(dòng)力學(xué)惡化的危險(xiǎn)時(shí)，不能用賴諾普利片治療。這些病人收縮壓常為100mmHg或更低或?yàn)樾脑葱孕菘恕Ｔ谛墓０l(fā)生后的三天內(nèi)，若收縮壓為120mmHg或更低，應(yīng)該減少用量。若收縮壓為100mmHg或更低，維持量應(yīng)減至5mg或臨時(shí)減少至2.5mg。若低血壓持續(xù)存在(收縮壓低于90mmHg持續(xù)一小時(shí)以上)應(yīng)該停止使用賴諾普利片。腎功能損害：對充血性心力衰竭病人，用ACE抑制劑后產(chǎn)生的低血壓可導(dǎo)致腎功能損害進(jìn)一步加重。曾經(jīng)有可逆性急性腎功能衰竭的報(bào)道。在一些患有雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或獨(dú)生腎的腎動(dòng)脈狹窄的患者中，用ACE抑制劑治療后曾觀察到血尿素和血清肌酐增加，停止治療后可恢復(fù)，此種情況在腎功能不全病人中易發(fā)生。無明顯腎血管病變的高血壓患者，血尿素和血清肌酐曾有輕微和短暫的增加，特別是賴諾普利片與利尿劑同時(shí)服用者。這種情況在已有腎功能不全的病人身上尤易發(fā)生，必要時(shí)需要減少及/或停止服用利尿劑和/或賴諾普利片。伴有腎功能低下的急性心肌梗塞病人不宜用賴諾普利片治療。腎功能低下的定義為血清肌酐濃度超過177mmol/l及/或尿蛋白超過500mg/24h。如果在用賴諾普利片治療期間腎損害加重(血清酐濃度超過265mmol/l或治療前的兩倍)，醫(yī)生應(yīng)該考慮停止使用賴諾普利片。血液透析：經(jīng)歷特定的血液透析程序的病人(例如用高濾過性膜AN69)及合并用ACE抑制劑的病人中已有過敏反應(yīng)的報(bào)道。此類病人應(yīng)考慮用不同類型的透析膜或用其它類的抗高血壓藥物。過敏/血管神經(jīng)性水腫：罕有報(bào)道使用包括賴諾普利片在內(nèi)的ACE抑制劑時(shí)病人出現(xiàn)面部、手腳、口唇、舌部、聲門和/或喉部的血管神經(jīng)性水腫。如有此情況發(fā)生，應(yīng)立刻停止服用賴諾普利片并采取適當(dāng)?shù)谋O(jiān)護(hù)直至癥狀完全消失。如此情況只局限在面部及唇部，一般停藥后即可恢復(fù)正常。使用抗過敏藥可減輕癥狀。與血管神經(jīng)性水腫相關(guān)的喉頭水腫是致命的，因?yàn)樯?、聲門及喉頭水腫極易引起呼吸道阻塞，應(yīng)立即采取適當(dāng)?shù)闹委?，如皮下注射腎上腺素1:1000(0.3毫升至0.5毫升)。既往曾發(fā)生過血管神經(jīng)性水腫的病人，即使發(fā)生原因與ACE抑制劑無關(guān)，其接受ACE抑制劑治療時(shí)出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫的可能性也隨之增加。(參見“禁忌癥”)脫敏：在脫敏期間接受ACE抑制劑的病人可以抵抗過敏反應(yīng)，同樣的病人臨時(shí)停用ACE抑制劑可避免過敏反應(yīng)，但如再接受過敏原刺激，過敏反應(yīng)會再發(fā)生?？人裕涸袌?bào)導(dǎo)顯示使用ACE抑制劑可引起咳嗽，其特征為無痰性、持續(xù)性咳嗽，停藥后可恢復(fù)。ACE抑制劑引起的咳嗽應(yīng)考慮成為診斷不同咳嗽的一項(xiàng)內(nèi)容。外科/麻醉：對接受大手術(shù)或使用可產(chǎn)生低血壓的麻醉劑的病人，賴諾普利片可抑制繼發(fā)于代償性血管緊張素原增多的血管緊張素II的形成。所發(fā)生的低血壓是由此機(jī)制引起，可通過擴(kuò)容糾正。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 利尿劑：接受賴諾普利片治療的病人同時(shí)加用一種利尿劑，通常增加其抗高血壓的療效。已經(jīng)使用特別是最近使用利尿劑的病人，合用賴諾普利片時(shí)偶然會產(chǎn)生血壓過分下降的情況。在使用賴諾普利片治療前停用利尿劑，可以減少征兆性低血壓出現(xiàn)的可能性(見注意事項(xiàng)和用量用法)。其他藥物：與消炎痛合用時(shí)，賴諾普利片的降壓效果將減弱。賴諾普利片與硝酸酯類藥物合用時(shí)，臨床上未產(chǎn)生不良的相互作用。如與其他排鈉利尿劑合用時(shí)，鋰的排泄可能降低。故此若使用鋰鹽，應(yīng)密切監(jiān)測血液中鋰濃度。血鉀：在臨床研究中，血鉀濃度通常保持在正常范圍內(nèi)，但在某些情形下，仍可能發(fā)生高血鉀。產(chǎn)生高鉀血癥的危險(xiǎn)因素包括腎功能不全、糖尿病和合用保鉀利尿劑(例如：安體舒通，氨苯碟啶及氨氯吡咪)或鉀補(bǔ)充劑或鉀鹽代用品，特別是在腎功能不全的病人中，會引起血鉀濃度明顯上升。如果賴諾普利片需與上述藥物合用，應(yīng)謹(jǐn)慎并定期檢測血清鉀。如果賴諾普利片與排鉀利尿劑合用，利尿劑引起的低鉀血癥會有所改善。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 48 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20065769 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 國藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司 |
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