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小兒復(fù)方磺胺甲噁唑顆粒()
- 通用名稱
- 小兒復(fù)方磺胺甲噁唑顆粒
- 品牌名稱
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 山西汾河制藥有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H14022958
- 零售價(jià)格
-
¥5.1
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名稱 小兒復(fù)方磺胺甲噁唑顆粒
- 品牌名稱
- 通用名稱 小兒復(fù)方磺胺甲噁唑顆粒
- 生產(chǎn)廠家 山西汾河制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 0.1g:20mgx10袋/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H14022958
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 小兒復(fù)方磺胺甲噁唑顆粒 | |
| 通用名稱 | 小兒復(fù)方磺胺甲噁唑顆粒 | |
| 商品名/品牌 | ||
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品為復(fù)方制劑，每袋含主要成分磺胺甲基異噁唑0.1g和甲氧芐啶0.02g。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色顆粒，味甜。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品近年來由于許多臨床常見病原菌對(duì)本品常呈現(xiàn)耐藥，故治療細(xì)菌感染需參考藥敏試驗(yàn)結(jié)果，本品的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染：1. 大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 口服。2～5歲；一次1～2袋；.～12歲；2～4袋，一日2次。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1. 過敏反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑﹑剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)﹑藥物熱﹑關(guān)節(jié)及肌肉疼痛﹑發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見過敏性休克。 2. 中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥﹑血小板減少癥及再生障礙性貧血?；颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛﹑發(fā)熱﹑蒼白和出血傾向。 3. 溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見。 4. 高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位， 可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善， 對(duì)膽紅素處理差， 故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸， 偶可發(fā)生核黃疸。 5. 肝臟損害?？砂l(fā)生黃疸﹑肝功能減退， 嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。 6. 腎臟損害?？砂l(fā)生結(jié)晶尿﹑血尿和管型尿；偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。 7. 惡心﹑嘔吐﹑胃納減退﹑腹瀉﹑頭痛﹑乏力等， 一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時(shí)需停藥。 8. 甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9. 中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)偶可發(fā)生， 表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂﹑定向力障礙﹑幻覺﹑欣快感或抑郁感。 10. 偶可發(fā)生無菌性腦膜炎， 有頭痛﹑頸項(xiàng)強(qiáng)直﹑惡心等表現(xiàn)。 本品所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見， 但常累及各器官并可致命， 如滲出性多形紅斑﹑剝脫性皮炎﹑大皰表皮松解萎縮性皮炎﹑暴發(fā)性肝壞死﹑粒細(xì)胞缺乏癥﹑再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。艾滋病患者的上述不良反應(yīng)較非艾滋病患者為多見 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1. 對(duì)SMZ和TMP過敏者禁用。 2. 由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細(xì)胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用。 3. 小于2個(gè)月的嬰兒禁用。 4. 重度肝腎功能損害者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1. 因不易清除細(xì)菌，下列疾病不宜選用本品作治療或預(yù)防用藥： (1) 中耳炎的預(yù)防或長(zhǎng)程治療。 (2) A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。 2. 交叉過敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對(duì)其他磺胺藥也可能過敏。 3. 肝臟損害?？砂l(fā)生黃疸﹑肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。 4. 腎臟損害?？砂l(fā)生結(jié)晶尿﹑血尿和管型尿，故服用本品期間應(yīng)多飲水，保持高尿流量，如應(yīng)用本品療程長(zhǎng)﹑劑量大時(shí)，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應(yīng)。失水﹑休克患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。 5. 對(duì)呋塞米﹑砜類﹑噻嗪類利尿藥﹑磺脲類﹑碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者，對(duì)磺胺藥亦可過敏。 6. 下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶﹑血卟啉癥﹑葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病﹑失水﹑艾滋病﹑休克患者。 7. 用藥期間須注意檢查： (1) 全血象檢查，對(duì)療程長(zhǎng)﹑服用劑量大﹑營(yíng)養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。 (2) 治療中應(yīng)定期尿液檢查(每2～3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。 (3) 肝﹑腎功能檢查。 8. 嚴(yán)重感染者應(yīng)測(cè)定血藥濃度，對(duì)大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達(dá)50～150μg /ml(嚴(yán)重感染120～1.0μg/ml)可有效?？偦前费獫舛炔粦?yīng)超過200μg/ml，如超過此濃度，不良反應(yīng)發(fā)生率增高。 9. 不可任意加大劑量﹑增加用藥次數(shù)或延長(zhǎng)療程，以防蓄積中毒。 10. 由于本品能抑制大腸埃希菌的生長(zhǎng)，妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成，故使用本品超過一周以上者，應(yīng)同時(shí)給予維生素B以預(yù)防其缺乏。 11. 如因服用本品引起葉酸缺乏時(shí)，可同時(shí)服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細(xì)菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生，應(yīng)即停用本品，并給予葉酸3～6mg肌內(nèi)注射，一日1次，使用2日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復(fù)正常，對(duì)長(zhǎng)期﹑過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長(zhǎng)療程。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1、合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。 2、不能與對(duì)氨基苯甲酸合用，對(duì)氨基苯甲酸可代替本品被細(xì)菌攝取，兩者相互拮抗。 3、下列藥物與本品同用時(shí)，本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時(shí)間延長(zhǎng)或發(fā)生不良反應(yīng)，因此當(dāng)這些藥物與本品同時(shí)應(yīng)用，或在應(yīng)用本品之后使用時(shí)需調(diào)整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氧蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。 4、與骨髓抑制藥合用可能增強(qiáng)此類藥物對(duì)造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。如白細(xì)胞、血小板減少等，如確有指征需合用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的不良反應(yīng)。 5、與溶栓藥物合用時(shí)，可能增大其潛在的毒性作用。 6、與肝毒性藥物合用時(shí)，可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對(duì)此類患者尤其是用藥時(shí)間較長(zhǎng)及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能。 7、與光敏藥物合用時(shí)，可能發(fā)生光敏作用的相加。 8、接受本品治療者對(duì)維生素K的需要量增加。 9、宜與烏洛托品合用，因?yàn)趼逋衅吩谒嵝阅蛑锌煞纸猱a(chǎn)生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結(jié)晶尿的危險(xiǎn)性增加。 10、本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位，當(dāng)兩者同用時(shí)可增強(qiáng)保泰松的作用。 11、磺吡酮與本品合用時(shí)可減少后者自腎小管的分泌，其血藥濃度持久升高易產(chǎn)生毒性反應(yīng)，因此在應(yīng)用磺吡酮期間或在應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整本品的劑量。當(dāng)磺吡酮療程較長(zhǎng)時(shí)，對(duì)本品的血藥濃度宜進(jìn)行監(jiān)測(cè)，有助于劑量的調(diào)整，保證安全用藥。 12、本品中的TMP可抑制華法林的代謝而增強(qiáng)其抗凝作用。 13、本品中的TMP與環(huán)孢素合用可增加腎毒性。 14、利福平與本品合用時(shí)，可明顯使本品中的TMP清除增加和血消除半衰期縮短。 15、不宜與抗腫瘤藥，2，4-二氨基嘧啶類藥物合用，也不宜在應(yīng)用其他葉酸捐款抗藥治療的療程之間應(yīng)用本品，因?yàn)橛挟a(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細(xì)胞貧血的可能。 16、不宜與氨苯砜合用，因氨苯砜與本品中的TMP合用兩者血藥濃度均可升高，氨苯砜濃度的升高使不良反應(yīng)增多且加重，尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生。 17、避免與青霉素類藥物合用，因?yàn)楸酒酚锌赡芨蓴_青霉素類藥物的殺菌作用。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 遮光，密封保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H14022958 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 山西汾河制藥有限公司 |
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