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替米沙坦膠囊(好醫(yī)生)
- 通用名稱
- 替米沙坦膠囊
- 品牌名稱
- 好醫(yī)生
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 山西好醫(yī)生藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H20052231
- 零售價(jià)格
-
暫無價(jià)格
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 替米沙坦膠囊
- 品牌名稱 好醫(yī)生
- 通用名稱 替米沙坦膠囊
- 生產(chǎn)廠家 山西好醫(yī)生藥業(yè)有限公司
- 包裝規(guī)格 40mgx12粒/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20052231
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 替米沙坦膠囊 | |
| 通用名稱 | 替米沙坦膠囊 | |
| 商品名/品牌 | 好醫(yī)生 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分為替米沙坦。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 用于原發(fā)性高血壓的治療。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 成人：應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次一粒（40mg)，每日一次。在20~80mg的劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發(fā)揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時(shí)，應(yīng)對(duì)此予以考慮。 腎功能不全的病人：輕或中度腎功能不良的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。 替米沙坦不通過血過濾消除。 肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不應(yīng)超過40mg 老年人：服用本品不需調(diào)整劑量。 兒童和青少年：對(duì)于兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，替米沙坦（41.4%）的不良事件總發(fā)生率和安慰劑（43.9%）相似。不良事件的發(fā)生和劑量無相關(guān)性，與患者性別、年齡和種族亦無關(guān)。 以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗(yàn)中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計(jì)得到的。 不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為：非常常見（>1/10）；常見（>1/100，<1/10）；少見（>1/1000，<1/100）；罕見（>1/10000，<1/1000)；非常罕見（< 1/10000)。 全身反應(yīng)： 常見：后背痛（如坐骨神經(jīng)痛）、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀（如泌尿道感染包括膀胱炎）。少見：視覺異常、多汗。 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：常見：眩暈 胃腸道系統(tǒng)：常見：腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。少見：口干、胃腸脹氣 肌肉骨骼系統(tǒng)：常見：關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。少見：腱鞘炎樣癥狀。 精神系統(tǒng)：少見：焦慮。 呼吸系統(tǒng)：常見：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。 皮膚和附件系統(tǒng)：常見：皮膚異常如濕疹。 另外，自替米沙坦上市后，個(gè)別病例報(bào)告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動(dòng)過緩、心動(dòng)過速、呼吸困難、嗜粒細(xì)胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似，極少數(shù)病例報(bào)道出現(xiàn)血管性水腫、蕁麻癥和其它相關(guān)不良反應(yīng)。 實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)：與安慰劑相比，替米沙坦治療組偶有發(fā)現(xiàn)血紅蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝臟酶的升高替米沙坦和安慰劑相似或低于安慰劑。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1．對(duì)本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者。 2．妊娠中末期及哺乳者。 3．膽道阻塞性疾病患者。 4．嚴(yán)重肝功能不全患者。 5．嚴(yán)重腎功能不良患者（肌酐清除率＜30ml/分鐘）。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1．肝功能不全：本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴(yán)重肝功能障礙的患者，因?yàn)樘婷咨程菇^大部分通過膽汁排泄，而這些患者對(duì)于本品的清除率可能降低。本品應(yīng)慎用于輕中度肝功能不全患者。 2．腎血管性高血壓：對(duì)于雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單側(cè)功能腎腎動(dòng)脈狹窄的病例，使用可影響腎素—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng)的藥物其導(dǎo)致嚴(yán)重的低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)性增高。 3．腎功能不全和腎移植患者：本品不得用于嚴(yán)重腎功能不全患者（肌酐清除率＜30ml/分鐘，參見禁忌癥）。對(duì)于腎功能不全的患者，使用本品期間，應(yīng)定期檢測(cè)血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進(jìn)行腎移植后短期內(nèi)的患者使用本品的資料。 4．血容量不足患者：對(duì)于因使用強(qiáng)利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過低的患者，服用本品，特別是初次服用后，可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。因而，在使用本品之前，應(yīng)先糾正血鈉及血容量水平。 5．與刺激腎素—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng)有關(guān)的其它情況：對(duì)于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng)活性的病人（如嚴(yán)重充血性心力衰竭或包括腎動(dòng)脈狹窄的潛在腎臟疾病的患者），使用可影響該系統(tǒng)的藥品，可引起急性低血壓，高氮血癥，少尿，或罕見急性腎功能衰竭。 6．原發(fā)性醛固酮增多癥：抑制腎素—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng)的抗高血壓藥物通常對(duì)原發(fā)性醛固酮增多癥的患者無效。因此本品不推薦用于該類患者。 7．主動(dòng)脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性心肌?。号c使用其它血管擴(kuò)張劑相同，主動(dòng)脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品應(yīng)特別注意。 8．電解質(zhì)不平衡：高鉀血癥使用可影響腎素—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng)的藥品，可能引起高鉀血癥，尤其對(duì)于腎功能不良和／或心衰及糖尿病患者。但對(duì)于有此危險(xiǎn)性的患者，服用本品期間，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血鉀水平?；谑褂闷渌绊懩I素—血管緊張素系統(tǒng)藥物的經(jīng)驗(yàn)，本品與保鉀類利尿藥、鉀離子補(bǔ)充劑、含鉀的鹽替代品或其它可升高血鉀水平的藥物（如肝素）合用可致血鉀水平升高，因此與本品合用應(yīng)謹(jǐn)慎（參見藥物相互作用）。 9．其它：與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑相類似，本品與其它血管緊張素拮抗劑的降壓效果在黑人低于對(duì)其它人種的療效，這可能與黑人高血壓人群的低腎素狀態(tài)占較高優(yōu)勢(shì)有關(guān)。和其它抗高血壓藥物一樣，對(duì)于患有缺血性心臟病或缺血性心血管疾病的患者，過度降壓可引起心肌梗塞或中風(fēng)。 10．對(duì)駕駛和操作機(jī)器的影響：未研究本品對(duì)駕駛和操作機(jī)器的影響。但是在駕駛或操作機(jī)器時(shí)必須注意，抗高血壓治療有時(shí)會(huì)引起頭暈和瞌睡。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1．鋰劑：鋰劑與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用，可引起可逆性的血鋰水平升高和毒性反應(yīng)。也有個(gè)別病例是鋰劑與血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑合用引起的。因此，鋰劑和本品合用須慎重，如需合用，則合用期間應(yīng)監(jiān)測(cè)血鋰水平。 2．有些藥物可影響血鉀水平或引起高血鉀癥（如ACE抑制劑、保鉀類利尿藥、鉀離子補(bǔ)充劑、含鉀的鹽替代品、環(huán)胞菌素A或其它藥物如肝素鈉）；如果本品需與這些藥物合用，建議監(jiān)測(cè)血鉀水平?；谑褂闷渌绊懩I素—血管緊張素系統(tǒng)藥物的經(jīng)驗(yàn)，本品與上述藥物合用，可致血鉀水平升高（參見注意事項(xiàng)）。 3．藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)已經(jīng)研究了本品與地高辛、華法林、氫氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、撲熱息痛、氨氯地平等藥物的相互作用?？缮叩馗咝疗骄ü裙妊帩舛?0%（個(gè)別病例升高39%)，因此須監(jiān)測(cè)地高辛血漿濃度。 4．本品可加強(qiáng)其它抗高血壓藥物的降壓效果。其它臨床上有意義的相互作用尚不能證實(shí)。 5．基于其藥理學(xué)特性，下述藥物可加強(qiáng)抗高血壓藥物包括替米沙坦的降壓效果：巴氯芬、氨磷汀。另外，酒精、巴比妥類藥物、鎮(zhèn)靜安眠藥或抗抑郁劑可增強(qiáng)體位性低血壓效應(yīng)。 6．當(dāng)與替米沙坦合用時(shí)，辛伐他汀代謝物（辛伐他汀酸）的Cmax有輕度升高(1.34倍）且消除加速。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 遮光，密封保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20052231 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 山西好醫(yī)生藥業(yè)有限公司 |
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