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藥品名稱 | 復(fù)方磺胺甲噁唑片 | |
通用名稱 | 復(fù)方磺胺甲噁唑片 | |
商品名/品牌 | 同達(dá) | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 復(fù)方磺胺甲噁唑 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 片劑。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 腸炎,心內(nèi)膜炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎,淋病,骨髓炎,小兒腹瀉,敗血癥,消化內(nèi)科,心血管內(nèi)科,呼吸內(nèi)科,性病科,神經(jīng)內(nèi)科,兒科,傳染病科。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.成人常用量治療細(xì)菌性感染,一次甲氧芐啶160mg和磺胺甲唑800mg,每12小時服用1次。治療卡氏肺孢子蟲肺炎一次甲氧芐啶3.75~5mg/kg,磺胺甲唑18.75~25mg/kg,每6小時服用1次。成人預(yù)防用藥:初予甲氧芐啶160mg和磺胺甲唑800mg,一日2次,繼以相同劑量一日服1次,或一周服3次。 2.小兒常用量2月以下嬰兒禁用。治療細(xì)菌感染,2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次SMZ20~30mg/kg及TMP4~6mg/kg,每12小時1次;體重 40kg的小兒劑量同成人常用量。治療寄生蟲感染如卡氏肺孢子蟲肺炎,按體重一次口服SMZ18.75~25mg/kg及TMP3.75~5mg/kg,每6小時1次。慢性支氣管炎急性發(fā)作的療程至少10~14日;尿路感染的療程7~10日;細(xì)菌性痢疾的療程為5~7日;兒童急性中耳炎的療程為10日;卡氏肺孢子蟲肺炎的療程為14~21日. |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | ⑴過敏反應(yīng)較為常見 ,可表現(xiàn)為藥疹,嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見過敏性休克。 ⑵中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 ⑶溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。 ⑷高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于該品與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對膽紅素處理差,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。 ⑸肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。 ⑹腎臟損害??砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿;偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。 ⑺惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時需停藥。 ⑻甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 ⑼中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。 ⑽偶可發(fā)生無菌性腦膜炎,有頭痛、頸項(xiàng)強(qiáng)直、惡心等表現(xiàn)。 該品所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見,但常累及各器官并可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。艾滋病患者的上述不良反應(yīng)較非艾滋病患者為多見。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | ⑴對SMZ和TMP過敏者禁用; ⑵由于該品阻止葉酸的代謝,加重巨幼紅細(xì)胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏,所以該病患者禁用該品。 ⑶孕婦及哺乳期婦女禁用該品。 ⑷小于2個月的嬰兒禁用該品。 ⑸重度肝腎功能損害者禁用該品。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | (l)因不易清除細(xì)菌,下列疾病不宜選用該品作治療或預(yù)防用藥 ①中耳炎的預(yù)防或長程治療。 ②A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。 ⑵交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。 ⑶肝臟損害??砂l(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死,故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。 ⑷腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿,故服用該品期間應(yīng)多飲水,保持高尿流量,如應(yīng)用該品療程長、劑量大時,除多飲水外,宜同服碳酸氫鈉,以防止此不良反應(yīng)。失水、休克和老年患者應(yīng)用該品易致腎損害,應(yīng)慎用或避免應(yīng)用該品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用該品。 ⑸對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。 ⑹下列情況應(yīng)慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。 ⑺用藥期間須注意檢查 ①全血象檢查,對療程長、服用劑量大、老年、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。 ②治療中應(yīng)定期尿液檢查(每2~3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿。 ③肝、腎功能檢查。 ⑻嚴(yán)重感染者應(yīng)測定血藥濃度,對大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達(dá)50~150mg/ml(嚴(yán)重感染120~150mg/ml)可有效。總磺胺血濃度不應(yīng)超過200mg/ml,如超過此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高。 ⑼不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長療程,以防蓄積中毒。 ⑽由于該品能抑制大腸桿菌的生長,妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成,故使用該品超過一周以上者,應(yīng)同時給予維生素B以預(yù)防其缺乏。 ⑾如因服用該品引起葉酸缺乏時,可同時服用葉酸制劑,后者并不干擾TMP的抗菌活性,因細(xì)菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生,應(yīng)即停用該品,并給予葉酸3~6mg肌注,一日1次,使用2日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復(fù)正常,對長期、過量使用該品者可給予高劑量葉酸并延長療程。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | ⑴合用尿堿化藥可增加該品在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。 ⑵不能與對氨基苯甲酸合用,對氨基苯甲酸可代替該品被細(xì)菌攝取,兩者相互拮抗。 ⑶下列藥物與該品同用時,該品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時間延長或發(fā)生毒性反應(yīng),因此當(dāng)這些藥物與該品同時應(yīng)用,或在應(yīng)用該品之后使用時需調(diào)整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。 ⑷與骨髓抑制藥合用可能增強(qiáng)此類藥物對造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。如白細(xì)胞、血小板減少等,如確有指征需兩藥同用時,應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。 ⑸與避孕藥(雌激素類)長時間合用可導(dǎo)致避孕的可靠性減少,并增加經(jīng)期外出血的機(jī)會。 ⑹與溶栓藥物合用時,可能增大其潛在的毒性作用。 ⑺與肝毒性藥物合用時,可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測肝功能。 ⑻與光敏藥物合用時,可能發(fā)生光敏作用的相加。 ⑼接受該品治療者對維生素K的需要量增加。 ⑽不宜與烏洛托品合用,因?yàn)趼逋衅吩谒嵝阅蛑锌煞纸猱a(chǎn)生甲醛,后者可與該品形成不溶性沉淀物。使發(fā)生結(jié)晶尿的危險性增加。 ⑾該品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位,當(dāng)兩者同用時可增強(qiáng)保泰松的作用。 ⑿磺吡酮與該品合用時可減少后者自腎小管的分泌,其血藥濃度持久升高易產(chǎn)生毒性反應(yīng),因此在應(yīng)用磺吡酮期間或在應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整該品的劑量。當(dāng)磺吡酮療程較長時,對該品的血藥濃度宜進(jìn)行監(jiān)測,有助于劑量的調(diào)整,保證安全用藥。 ⒀該品中的TMP可抑制華法林的代謝而增強(qiáng)其抗凝作用。 ⒁該品中的TMP與環(huán)孢素合用可增加腎毒性。 ⒂利福平與該品合用時,可明顯使該品中的TMP清除增加和血清半衰期縮短。 ⒃不宜與抗腫瘤藥、2,4-二氨基嘧啶類藥物合用,也不宜在應(yīng)用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應(yīng)用該品,因?yàn)橛挟a(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細(xì)胞貧血的可能。 ⒄不宜與氨苯砜合用,因氨苯砜與該品中的TMP合用兩者血藥濃度均可升高,氨苯砜濃度的升高使不良反應(yīng)增多且加重,尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生。 ⒅避免與青霉素類藥物合用,因?yàn)樵撈酚锌赡芨蓴_此類藥物的殺菌作用。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H14022839 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 山西同達(dá)藥業(yè)有限公司 |