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雙氯芬酸鈉腸溶片()
- 通用名稱
- 雙氯芬酸鈉腸溶片
- 品牌名稱
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 吉林省利華制藥有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H22025260
- 零售價格
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暫無價格
- 功效作用
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- 用法用量
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- 商品名稱 雙氯芬酸鈉腸溶片
- 品牌名稱
- 通用名稱 雙氯芬酸鈉腸溶片
- 生產(chǎn)廠家 吉林省利華制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 25mgx20片x2板/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H22025260
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 雙氯芬酸鈉腸溶片 | |
| 通用名稱 | 雙氯芬酸鈉腸溶片 | |
| 商品名/品牌 | ||
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為雙氯芬酸。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為雙氯芬酸鈉腸溶片，除去包衣后顯白色或類白色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 適應(yīng)癥為1．炎性和退行性風(fēng)濕病：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、青少年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎和脊椎關(guān)節(jié)炎。脊椎痛性綜合征。2．非關(guān)節(jié)性風(fēng)濕性病，如肩痛，腱鞘炎，滑囊炎，肌痛及運動后損傷性疼痛等。3．痛風(fēng)急性發(fā)作。4．創(chuàng)傷后及術(shù)后炎癥性疼痛如：創(chuàng)傷后，勞損后，牙痛，頭痛等；婦科中出現(xiàn)的疼痛或炎癥，例如：原發(fā)性痛經(jīng)或附加炎。 5．對耳、鼻、喉的嚴(yán)重痛性感染可作為輔助治療藥，例如：咽扁桃體炎，耳炎。原發(fā)疾病可根據(jù)一般治療原則給予適當(dāng)?shù)闹委煛?．對成年和兒童的發(fā)熱有解熱作用。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 作為常規(guī)推薦，劑量應(yīng)根據(jù)個體不同作出調(diào)整，并在盡可能短的時間間隔內(nèi)給予最小有效量。藥片應(yīng)完整吞服，以液體送下，不可分割或咀嚼。宜于飯前服用。 成人： 作為常規(guī)，最初每日劑量為100-150mg(4片至6片)。對輕度病人或需長期治療的病人，每日劑量為75-100mg(3片至4片)。通常將每日劑量分2-3次服用。為了減少夜間疼痛和晨僵發(fā)生，日間可用片劑治療，同時睡前使用栓劑作為輔助（每日劑量最高不超過150 mg)。 對原發(fā)性痛經(jīng)，通常每日劑量需隨個體調(diào)整，一般為50-150mg(2片至6片)，分次服用。最初劑量應(yīng)是50－100mg（2片至4片），必要時，可在若干個月經(jīng)周期之內(nèi)提高劑量達(dá)到最大劑量200mg（8片）每日。癥狀一旦出現(xiàn)應(yīng)立即開始治療，并持續(xù)數(shù)日，治療方案依癥狀而定。 兒童及青少年： 對1歲或1歲以上的兒童及青少年，根據(jù)病情，每日服劑量為0.5-2mg/kg體重，分2-3次服。對青少年型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，每日劑量最高可達(dá)3mg/kg體重，分次服。 最大日劑量為150mg。 由于50mg的扶他林?腸溶片劑量較大，因此不建議14歲以下的兒童和青少年使用，但可以使用25mg的藥物。 本品不得用于12月以下的嬰兒。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.胃腸反應(yīng)：為最常見的不良反應(yīng)，約見于10%服藥者，主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等，停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔； 2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等； 3.引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等不良反應(yīng)，輕者停藥并相應(yīng)治療后可消失； 4.其他少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，極個別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律失常、粒細(xì)胞減少、血小板減少等，停藥后均可恢復(fù)。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.對有效成分或任何輔料過敏者。 2.活動期胃腸道潰瘍，胃出血或穿孔的患者。 3妊娠后三個月患者(見孕婦及哺乳期婦女用藥）。 4.嚴(yán)重肝，腎或心臟功能衰竭患者（見注意事項)。 5.與其它非甾體抗炎藥一樣，本品不適用于那些曾因服乙酰水楊酸或其它含有前列腺素合成酶抑制劑的藥物而誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。 2.本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 雙氯芬酸鈉腸溶片和/或其他劑型的雙氯芬酸存在以下的相互作用。 鋰制劑：與鋰制劑同時使用，雙氯芬酸可提高血漿鋰劑濃度。 應(yīng)當(dāng)檢測血漿鋰劑水平。 地高辛： 與地高辛同時使用，雙氯芬酸可提高血漿地高辛濃度。應(yīng)當(dāng)檢測血漿地高辛水平。 利尿劑和抗高血壓藥物： 與其它非甾體類抗炎藥相似，雙氯芬酸與利尿劑和抗高血壓藥物（如β-受體阻斷劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑）聯(lián)合使用時，抗高血壓效果可能會降低。 因此聯(lián)合使用時，應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎給藥，并定期檢查病人血壓，尤其是老年病人?；颊邞?yīng)予以充分的補水，并且考慮初始聯(lián)合治療開始后對腎功能進(jìn)行監(jiān)測并且在此后定期檢查，尤其是聯(lián)合使用利尿劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的患者，因為以上兩種藥物可增加腎毒性的風(fēng)險。當(dāng)與保鉀利尿劑聯(lián)合使用時，可升高血清鉀，因此有必要監(jiān)測血清鉀濃度（見注意事項）。 其他非甾體類抗炎藥及皮質(zhì)激素：與某些非甾體抗炎藥或糖皮質(zhì)激素類藥，全身性合并用藥時，可能會增加副作用的發(fā)生。(見注意事項)。 抗凝藥及血小板聚集抑制藥： 在聯(lián)合用藥時有可能增加出血風(fēng)險，因此使用時需小心（見注意事項）。雖然臨床研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸對抗凝藥物作用有影響，但有個別報道指出，當(dāng)雙氯芬酸與抗凝藥物合用時，可增加出血危險性。 因此，應(yīng)該對接受這樣治療的病人進(jìn)行密切觀察。 選擇性5羥色胺再攝取抑制劑 (SSRIs)：與非甾體類抗炎藥合用可能增加胃腸道出血風(fēng)險 (見注意事項)。 抗糖尿病藥物： 臨床研究顯示，雙氯芬酸可以與口服抗糖尿病藥物聯(lián)合使用，而不影響臨床療效。 但是也有個別報道，在服用雙氯芬酸后可出現(xiàn)血糖過高或過低而調(diào)整抗糖尿病藥物的劑量。因此作為聯(lián)合用藥的預(yù)防措施，有必要監(jiān)測血糖水平。 甲氨喋呤： 在使用甲氨喋呤治療前后24小時內(nèi)又服用了非甾體類抗炎藥時，甲氨喋呤的血藥濃度可能會升高，從而增加毒性。 環(huán)孢菌素： 雙氯芬酸，像其他非甾體類抗炎藥一樣，由于對腎臟前列腺素的影響，可能增加環(huán)孢菌素的腎毒性。因此對接受環(huán)孢菌素治療的患者的使用量應(yīng)低于不使用者。 喹喏酮類抗生素：有個例報道，非甾類抗炎藥與喹喏酮類抗生素合用可能產(chǎn)生驚厥。 飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應(yīng)，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。 與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時，藥效不增強，而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。阿司匹林可降低本品的生物利用度。 與維拉帕米、硝苯啶同用時，本品的血藥濃度增高。 丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H22025260 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 吉林省利華制藥有限公司 |
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